Plexin B2 genuttrykk og polymorfismer i psoriasis: forhold til smalbånd ultrafiolett B, acitretin og kombinert terapi
Plexin B2 genuttrykk og polymorfismer i psoriasis: forhold til NB-UVB, acitretin og kombinert terapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiemiljø: Qena universitetssykehus, avdeling for dermatologi, venerologi og andrologi.
Studieemner: Studien vil inkludere psoriasis Vulgaris-pasienter som kommer til utpasientens hudklinikk og matchende inklusjons- og eksklusjonskriterier som følger, fra 9/2021 til 3/2023, og deretter vil pasientene deles inn i hver gruppe likt som følger:
Gruppe 1: Pasienter vil bli behandlet med NB-UVB fototerapi 3 økter ukentlig i 3 måneder med maksimal dose på 1400 mJ/cm2.
Gruppe 2: Pasienter vil bli behandlet med Acitretin i doser på 0,5-1 mg per kg per dag oralt i 3 måneder. Gruppe 3: Pasienter vil bli behandlet med Acitretin i doser på 0,5-1 mg per kg per dag oralt pluss NB-UVB fototerapi 3 økter ukentlig i 3 måneder med maksimal dose 1400 mJ/cm2.
Gruppe 4: 30 friske individer uten slekt, alder, kjønn, BMI matchet med frivillige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypt
- Faculty of Medicine , South Valley University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn. Diagnostisert klinisk med moderat til alvorlig Psoriasis Vulgaris.
- pasienter som er i stand til å svelge tabletter og mottar Narrow band Ultraviolet B lysbehandling uten kontraindikasjoner
Ekskluderingskriterier:
Graviditet, amming og kvinner som ønsker å bli gravide innen 3 år etter seponering av acitretin Pasienter med hyperlipidemi Pasienter med psykiske problemer og depresjon Pasienter med tidligere maligniteter, nyre- og leversykdommer. Pasienter med en historie med inflammatoriske sykdommer som atopisk dermatitt, astma ulcerøs kolitt) og Crohns sykdom. Pasienter mottok NB-UVB fototerapi i løpet av de siste 6 månedene. Pasienter behandlet med metotreksat eller biologiske midler og eventuell systemisk behandling av psoriasis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smalbånd ultrafiolett B fototerapigruppe
Pasienter vil bli behandlet med Narrow band Ultraviolet B fototerapi 3 økter ukentlig i 3 måneder med maksimal dose på 1400 mJ/cm2.
|
3 økter ukentlig i 3 måneder med maksimal dose 1400 mJ/cm2.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Acitretin gruppe
Pasienter vil bli behandlet med Acitretin i doser på 0,5-1 mg per kg per dag oralt i 3 måneder
|
dose på 0,5-1 mg per kg per dag oralt i 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Acitretin pluss smalbånd ultrafiolett B fototerapigruppe
Pasienter vil bli behandlet med Acitretin i doser på 0,5-1 mg per kg per dag oralt pluss NB-UVB fototerapi 3 økter ukentlig i 3 måneder med maksimal dose 1400 mJ/cm2.
|
Acitretin i dose på 0,5-1 mg per kg per dag oralt pluss Narrowband Ultraviolet B fototerapi 3 økter ukentlig i 3 måneder med maksimal dose 1400 mJ/cm2.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
30 friske individer uten slekt, alder, kjønn, BMI matchet med frivillige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre prognosen for pasienter med psoriasis Vulgaris
Tidsramme: 3 måneder
|
oppdage effekten av Acitretin alene og Narrow band Ultraviolet B fototerapi alene versus kombinert terapi på genetisk mutasjon og nivå av plexin b2 hos pasienter med psoriasis Vulgaris
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre det kliniske resultatet av pasienter med psoriasis Vulgaris
Tidsramme: 12 måneder
|
oppdage effekten av Acitretin alene og Narrow band Ultraviolet B fototerapi alene versus kombinert terapi på klinisk utfall og PASI-score av pasienter med psoriasis Vulgaris
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ebtehal Mohamed
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .