Expresión génica de plexina B2 y polimorfismos en la psoriasis: relación con el ultravioleta B de banda estrecha, la acitretina y la terapia combinada
Expresión génica y polimorfismos de plexina B2 en psoriasis: relación con NB-UVB, acitretina y terapia combinada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Lugar de estudio: Hospital Universitario de Qena, Departamento de Dermatología, Venereología y Andrología.
Sujetos de estudio: el estudio incluirá a pacientes con psoriasis vulgar que acudan a la clínica dermatológica ambulatoria y cumplan los criterios de inclusión y exclusión de la siguiente manera, desde el 9/2021 hasta el 3/2023 y luego los pacientes se dividirán en cada grupo por igual de la siguiente manera:
Grupo 1: Los pacientes serán tratados con fototerapia NB-UVB 3 sesiones semanales durante 3 meses con dosis máxima de 1400 mJ/cm2.
Grupo 2: Los pacientes serán tratados con Acitretin en dosis de 0,5-1 mg por kg por día por vía oral durante 3 meses Grupo 3: Los pacientes serán tratados con Acitretin en dosis de 0,5-1 mg por kg por día por vía oral más fototerapia NB-UVB 3 sesiones semanales durante 3 meses con dosis máxima 1400 mJ/cm2.
Grupo 4: 30 individuos sanos sin relación, edad, sexo, IMC emparejados con voluntarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qina, Egipto
- Faculty of Medicine , South Valley University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos. Diagnosticado clínicamente con Psoriasis Vulgaris de moderada a severa.
- pacientes capaces de tragar comprimidos y recibir fototerapia ultravioleta B de banda estrecha sin ninguna contraindicación
Criterio de exclusión:
Embarazo, lactancia y mujeres que intentan quedar embarazadas dentro de los 3 años posteriores a la interrupción de la acitretina Pacientes con hiperlipidemia Pacientes con problemas mentales y depresión Pacientes con antecedentes de enfermedades malignas, renales y hepáticas. Pacientes con antecedentes de alguna enfermedad inflamatoria como dermatitis atópica, asma, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn Los pacientes recibieron fototerapia NB-UVB en los últimos 6 meses. Pacientes tratados con metotrexato o agentes biológicos y cualquier tratamiento sistémico de la psoriasis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de fototerapia ultravioleta B de banda estrecha
Los pacientes serán tratados con fototerapia Ultravioleta B de banda estrecha 3 sesiones semanales durante 3 meses con dosis máxima de 1400 mJ/cm2.
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3 sesiones semanales durante 3 meses con dosis máxima 1400 mJ/cm2.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo acitretina
Los pacientes serán tratados con Acitretin en dosis de 0,5-1 mg por kg por día por vía oral durante 3 meses.
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dosis de 0,5-1 mg por kg por día por vía oral durante 3 meses.
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Comparador activo: Acitretina más grupo de fototerapia ultravioleta B de banda estrecha
Los pacientes serán tratados con Acitretin en dosis de 0,5-1 mg por kg por día por vía oral más fototerapia NB-UVB 3 sesiones semanales durante 3 meses con dosis máxima de 1400 mJ/cm2.
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Acitretina en dosis de 0,5-1 mg por kg por día por vía oral más fototerapia Ultravioleta B de banda estrecha 3 sesiones semanales durante 3 meses con dosis máxima de 1400 mJ/cm2.
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Sin intervención: Grupo de control
30 individuos sanos sin relación, edad, sexo, IMC emparejados con voluntarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar el pronóstico de los pacientes con psoriasis vulgar
Periodo de tiempo: 3 meses
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detectar el efecto de la acitretina sola y la fototerapia ultravioleta B de banda estrecha sola frente a la terapia combinada sobre la mutación genética y el nivel de plexina b2 en pacientes con psoriasis vulgar
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar los resultados clínicos de los pacientes con psoriasis vulgar
Periodo de tiempo: 12 meses
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detectar el efecto de la acitretina sola y la fototerapia ultravioleta B de banda estrecha sola frente a la terapia combinada en los resultados clínicos y la puntuación PASI de pacientes con psoriasis vulgar
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ebtehal Mohamed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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