건선에서 Plexin B2 유전자 발현과 다형성 : Narrow Band Ultraviolet B, Acitretin 및 병용 요법과의 관계
건선에서 Plexin B2 유전자 발현과 다형성 : NB-UVB, Acitretin 및 병용 요법과의 관계
연구 개요
상세 설명
연구 환경: 케나 대학교 병원, 피부과, 성병학 및 남성과.
연구 대상: 연구는 2021년 9월부터 2023년 3월까지 피부과 진료를 받고 다음과 같은 포함 및 제외 기준을 충족하는 심상성 건선 환자를 포함하고 환자는 다음과 같이 각 그룹으로 균등하게 나뉩니다.
그룹 1: 환자는 최대 선량 1400mJ/cm2로 3개월 동안 매주 3회 NB-UVB 광선 요법으로 치료를 받습니다.
그룹 2: 환자는 3개월 동안 1일 kg당 0.5-1mg의 아시트레틴을 경구로 치료받을 것입니다. 최대 선량 1400mJ/cm2로 3개월 동안 매주 3회 세션.
그룹 4: 나이, 성별, BMI와 무관한 30명의 건강한 개인이 지원자와 일치했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Qina, 이집트
- Faculty of Medicine , South Valley University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 환자. 임상적으로 중등도에서 중증 심상성 건선으로 진단됨.
- 금기 사항 없이 알약을 삼키고 협대역 자외선 B 광선 요법을 받을 수 있는 환자
제외 기준:
임신, 수유부 및 acitretin 중단 후 3년 이내에 임신할 의사가 있는 여성 고지혈증 환자 정신 질환 및 우울증 환자 악성 종양, 신장 및 간 질환의 병력이 있는 환자. 아토피 피부염, 천식 궤양성 대장염), 크론병 등 염증성 질환 병력이 있는 환자 지난 6개월 동안 NB-UVB 광선 요법을 받은 환자. 메토트렉세이트 또는 생물학적 제제 및 건선의 전신 치료로 치료받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 협대역 자외선 B 광선치료군
환자는 1400mJ/cm2의 최대 선량으로 3개월 동안 매주 3회 협대역 자외선 B 광선 요법으로 치료받게 됩니다.
|
최대 선량 1400mJ/cm2로 3개월 동안 매주 3회 세션.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아시트레틴 그룹
환자는 3개월 동안 경구로 하루 kg당 0.5-1mg의 아시트레틴으로 치료받게 됩니다.
|
3개월 동안 하루에 kg당 0.5-1mg을 경구 투여합니다.
|
|
활성 비교기: Acitretin + 협대역 자외선 B 광선 요법 그룹
환자는 일일 kg당 0.5-1mg의 Acitretin 용량과 최대 용량 1400mJ/cm2로 3개월 동안 매주 3회 NB-UVB 광선 요법으로 치료받게 됩니다.
|
일일 kg당 0.5-1 mg의 아시트레틴 경구 + 협대역 자외선 B 광선 요법 3개월 동안 매주 3회 최대 용량 1400 mJ/cm2.
|
|
간섭 없음: 대조군
나이, 성별, BMI와 무관한 30명의 건강한 개인이 지원자와 일치되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심상성 건선 환자의 예후 개선
기간: 3 개월
|
Acitretin 단독 및 협대역 자외선 B 광선요법 단독 대 심상성 건선 환자의 유전적 돌연변이 및 플렉신 b2 수준에 대한 병용 요법의 효과를 감지합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심상성 건선 환자의 임상 결과 개선
기간: 12개월
|
Acitretin 단독 및 협대역 자외선 B 광선요법 단독 대 병용 요법이 심상성 건선 환자의 PASI 점수 및 임상 결과에 미치는 영향을 감지합니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .