Plexin B2 -geenin ilmentyminen ja polymorfismit psoriaasissa: suhde kapeakaistaiseen ultravioletti-B:hen, acitretiiniin ja yhdistettyyn hoitoon
Plexin B2 -geenin ilmentyminen ja polymorfismit psoriaasissa: suhde NB-UVB:hen, acitretiiniin ja yhdistettyyn hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusympäristö: Qenan yliopistollinen sairaala, ihotauti-, sukupuolitauti- ja andrologian osasto.
Tutkimuskohteet: Tutkimukseen osallistuvat psoriaasi Vulgaris -potilaat, jotka tulevat ulos potilaiden ihotautiklinikalle ja vastaavat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit seuraavasti, 9/2021 - 3/2023 välisenä aikana, minkä jälkeen potilaat jaetaan kuhunkin ryhmään tasan seuraavasti:
Ryhmä 1: Potilaita hoidetaan NB-UVB-valohoidolla 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan maksimiannoksella 1400 mJ/cm2.
Ryhmä 2: Potilaita hoidetaan Acitretin-annoksella 0,5-1 mg/kg/vrk suun kautta 3 kuukauden ajan. Ryhmä 3: Potilaita hoidetaan Acitretin-annoksella 0,5-1 mg/kg/vrk suun kautta plus NB-UVB-valohoito 3 hoitokertaa viikossa 3 kuukauden ajan maksimiannoksella 1400 mJ/cm2.
Ryhmä 4: 30 tervettä yksilöä, jotka eivät ole sukulaisia, ikä, sukupuoli, BMI ja vapaaehtoiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina, Egypti
- Faculty of Medicine , South Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia. Kliinisesti diagnosoitu keskivaikea tai vaikea Psoriasis Vulgaris.
- potilaat, jotka pystyvät nielemään tabletin ja saavat kapeakaistaista ultravioletti B -valohoitoa ilman vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus, imetys ja naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi 3 vuoden sisällä acitretiinihoidon lopettamisesta Potilaat, joilla on hyperlipidemia Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia ja masennusta Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, munuais- ja maksasairauksia. Potilaat, joilla on ollut tulehdussairauksia, kuten atooppinen ihottuma, astma haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti. Potilaat ovat saaneet NB-UVB-valohoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilaat, joita hoidetaan metotreksaatilla tai biologisilla aineilla ja psoriaasin systeemisellä hoidolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kapeakaistainen Ultraviolet B -valohoitoryhmä
Potilaita hoidetaan kapeakaistaisella ultravioletti-B-valohoidolla 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan maksimiannoksella 1400 mJ/cm2.
|
3 hoitokertaa viikossa 3 kuukauden ajan maksimiannoksella 1400 mJ/cm2.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Acitretin ryhmä
Potilaita hoidetaan Acitretin-annoksella 0,5-1 mg/kg/vrk suun kautta 3 kuukauden ajan.
|
annos 0,5-1 mg/kg/vrk suun kautta 3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Acitretin plus Kapeakaistainen Ultravioletti B -valohoitoryhmä
Potilaita hoidetaan Acitretin-annoksella 0,5-1 mg/kg/vrk suun kautta plus NB-UVB-valohoito 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan maksimiannoksella 1400 mJ/cm2.
|
Asitretiini annoksena 0,5-1 mg/kg/vrk suun kautta plus kapeakaistainen ultravioletti B valohoito 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan maksimiannoksella 1400 mJ/cm2.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
30 tervettä yksilöä, jotka eivät ole sukulaisia, ikä, sukupuoli, BMI, jotka on sovitettu vapaaehtoisten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa psoriasis Vulgaris -potilaiden ennustetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
havaita pelkän acitretiinin ja pelkän kapeakaistaisen ultravioletti-B-valohoidon vaikutus geenimutaatioihin ja pleksiini b2 -tasoon vulgaris-psoriaasipotilailla verrattuna yhdistettyyn hoitoon
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna vulgaris-psoriaasipotilaiden kliinistä tulosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
havaita pelkän atsitretiinin ja pelkän kapeakaistaisen ultravioletti-B-valohoidon vaikutus yhdistelmähoitoon verrattuna psoriaasi Vulgaris -potilaiden kliinisiin tuloksiin ja PASI-pisteisiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ebtehal Mohamed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .