Expression du gène de la plexine B2 et polymorphismes dans le psoriasis : relation avec l'ultraviolet B à bande étroite, l'acitrétine et la thérapie combinée
Expression du gène de la plexine B2 et polymorphismes dans le psoriasis : relation avec les NB-UVB, l'acitrétine et la thérapie combinée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cadre de l'étude : Hôpital universitaire de Qena, Département de dermatologie, de vénéréologie et d'andrologie.
Sujets de l'étude : l'étude inclura des patients atteints de psoriasis vulgaire qui viennent à la clinique dermatologique des patients externes et correspondant aux critères d'inclusion et d'exclusion comme suit, du 9/2021 au 3/2023, puis les patients seront répartis dans chaque groupe de manière égale comme suit :
Groupe 1 : Les patients seront traités par photothérapie NB-UVB 3 séances hebdomadaires pendant 3 mois avec une dose maximale de 1400 mJ/cm2.
Groupe 2 : Les patients seront traités avec de l'acitrétine à la dose de 0,5 à 1 mg par kg par jour par voie orale pendant 3 mois Groupe 3 : Les patients seront traités avec de l'acitrétine à la dose de 0,5 à 1 mg par kg par jour par voie orale plus une photothérapie NB-UVB 3 séances hebdomadaires pendant 3 mois avec une dose maximale de 1400 mJ/cm2.
Groupe 4 : 30 individus en bonne santé non apparentés, âge, sexe, IMC appariés avec des volontaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qina, Egypte
- Faculty of Medicine , South Valley University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes. Diagnostiqué cliniquement avec un psoriasis vulgaire modéré à sévère.
- les patients capables d'avaler un comprimé et de recevoir une photothérapie aux ultraviolets B à bande étroite sans aucune contre-indication
Critère d'exclusion:
Grossesse, allaitement et femmes ayant l'intention de devenir enceintes dans les 3 ans suivant l'arrêt de l'acitrétine Patients atteints d'hyperlipidémie Patients souffrant de problèmes mentaux et de dépression Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, de maladies rénales et hépatiques. Patients ayant des antécédents de maladies inflammatoires telles que la dermatite atopique, l'asthme et la colite ulcéreuse) et la maladie de Crohn Les patients ont reçu une photothérapie NB-UVB au cours des 6 derniers mois. Patients traités avec du méthotrexate ou des agents biologiques et tout traitement systémique du psoriasis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de photothérapie Ultraviolet B à bande étroite
Les patients seront traités par photothérapie Ultraviolet B à bande étroite 3 séances hebdomadaires pendant 3 mois avec une dose maximale de 1400 mJ/cm2.
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3 séances hebdomadaires pendant 3 mois avec une dose maximale de 1400 mJ/cm2.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe acitrétine
Les patients seront traités avec de l'acitrétine à la dose de 0,5 à 1 mg par kg et par jour par voie orale pendant 3 mois
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dose de 0,5-1 mg par kg par jour par voie orale pendant 3 mois.
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Comparateur actif: Acitretin plus Groupe de photothérapie Ultraviolet B à bande étroite
Les patients seront traités avec de l'acitrétine à une dose de 0,5 à 1 mg par kg par jour par voie orale plus une photothérapie NB-UVB 3 séances hebdomadaires pendant 3 mois avec une dose maximale de 1 400 mJ/cm2.
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Acitrétine à la dose de 0,5-1 mg par kg par jour par voie orale plus photothérapie ultraviolette B à bande étroite 3 séances hebdomadaires pendant 3 mois avec une dose maximale de 1400 mJ/cm2.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
30 individus en bonne santé non apparentés, âge, sexe, IMC appariés avec des volontaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer le pronostic des patients atteints de psoriasis vulgaire
Délai: 3 mois
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détecter l'effet de l'acitrétine seule et de la photothérapie aux ultraviolets B à bande étroite seule par rapport à la thérapie combinée sur la mutation génétique et le niveau de plexine b2 chez les patients atteints de psoriasis vulgaire
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer les résultats cliniques des patients atteints de psoriasis vulgaire
Délai: 12 mois
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détecter l'effet de l'acitrétine seule et de la photothérapie aux ultraviolets B à bande étroite seule par rapport à la thérapie combinée sur les résultats cliniques et le score PASI des patients atteints de psoriasis vulgaire
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ebtehal Mohamed
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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