Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plexin B2 genekspression og polymorfismer i psoriasis: relation til smalbåndet ultraviolet B, acitretin og kombineret terapi

19. september 2023 opdateret af: Ebtehal alaa el Dean kotop Mohamed, MD, South Valley University

Plexin B2-genekspression og polymorfismer i psoriasis: Relation til NB-UVB, acitretin og kombineret terapi

Patienter vil blive tilfældigt tildelt (1:1:1) enten til ; NB-UVB fototerapi alene, Acitretin terapi alene eller NB-UVB fototerapi kombineret med Acitretin terapi randomisering vil blive udført af lukkede kuverter. investigator vil blive blindet til at studere lægemiddeltildeling, mens patienter og datatolk ikke vil være maskeret til at studere lægemiddeltildeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemiljø: Qena Universitetshospital, Dermatologisk afdeling, venerologi og andrologi.

Undersøgelsesemner: Undersøgelsen vil omfatte psoriasis Vulgaris-patienter, der kommer til den dermatologiske klinik og matcher inklusions- og eksklusionskriterier som følger, fra 9/2021 til 3/2023, og derefter vil patienterne blive opdelt i hver gruppe ligeligt som følger:

Gruppe 1: Patienterne vil blive behandlet med NB-UVB fototerapi 3 sessioner ugentligt i 3 måneder med en maksimal dosis på 1400 mJ/cm2.

Gruppe 2: Patienterne vil blive behandlet med Acitretin i en dosis på 0,5-1 mg per kg per dag oralt i 3 måneder. Gruppe 3: Patienterne vil blive behandlet med Acitretin i en dosis på 0,5-1 mg per kg per dag oralt plus NB-UVB fototerapi 3 sessioner ugentligt i 3 måneder med maksimal dosis 1400 mJ/cm2.

Gruppe 4: 30 raske individer uden familie, alder, køn, BMI matchet med frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Qina, Egypten
        • Faculty of Medicine , South Valley University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn. Diagnosticeret klinisk med moderat til svær Psoriasis Vulgaris.
  • patienter, der er i stand til at sluge tablet og modtage Narrow band Ultraviolet B fototerapi uden nogen kontraindikation

Ekskluderingskriterier:

Graviditet, amning og kvinder, der ønsker at blive gravide inden for 3 år efter seponering af acitretin Patienter med hyperlipidæmi Patienter med psykiske problemer og depression Patienter med tidligere maligniteter, nyre- og leversygdomme. Patienter med en historie med inflammatoriske sygdomme som atopisk dermatitis, astma ulcerøs colitis) og Crohns sygdom Patienter modtog NB-UVB fototerapi i de sidste 6 måneder. Patienter behandlet med methotrexat eller biologiske midler og enhver systemisk behandling af psoriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smalbåndet Ultraviolet B fototerapigruppe
Patienterne vil blive behandlet med Narrow band Ultraviolet B fototerapi 3 sessioner ugentligt i 3 måneder med en maksimal dosis på 1400 mJ/cm2.
Stråling: Smalbåndet Ultraviolet B fototerapigruppe
3 sessioner ugentligt i 3 måneder med maksimal dosis 1400 mJ/cm2.
Andre navne:
  • NB-UVB
Aktiv komparator: Acitretin gruppe
Patienterne vil blive behandlet med Acitretin i en dosis på 0,5-1 mg pr. kg pr. dag oralt i 3 måneder
Medicin: Acitretin gruppe
dosis på 0,5-1 mg per kg per dag oralt i 3 måneder.
Aktiv komparator: Acitretin plus smalbåndet ultraviolet B fototerapigruppe
Patienterne vil blive behandlet med Acitretin i en dosis på 0,5-1 mg per kg per dag oralt plus NB-UVB fototerapi 3 sessioner ugentligt i 3 måneder med maksimal dosis 1400 mJ/cm2.
Kombinationsprodukt: Acitretin plus smalbåndet ultraviolet B fototerapigruppe
Acitretin i dosis på 0,5-1 mg pr. kg pr. dag oralt plus Narrow band Ultraviolet B fototerapi 3 sessioner ugentligt i 3 måneder med maksimal dosis 1400 mJ/cm2.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
30 raske individer uden relation, alder, køn, BMI matchet med frivillige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre prognosen for patienter med psoriasis Vulgaris
Tidsramme: 3 måneder
påvise effekten af ​​Acitretin alene og Narrow band Ultraviolet B fototerapi alene versus kombineret terapi på genetisk mutation og niveauet af plexin b2 hos patienter med psoriasis Vulgaris
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre det kliniske resultat af patienter med psoriasis Vulgaris
Tidsramme: 12 måneder
påvise effekten af ​​Acitretin alene og Narrow band Ultraviolet B fototerapi alene versus kombineret terapi på kliniske resultater og PASI score for patienter med psoriasis Vulgaris
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Studiestol: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ebtehal Mohamed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med Smalbåndet Ultraviolet B fototerapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner