Экспрессия гена плексина B2 и полиморфизмы при псориазе: связь с узкополосным ультрафиолетом B, ацитретином и комбинированной терапией
Экспрессия гена Plexin B2 и полиморфизмы при псориазе: связь с NB-UVB, ацитретином и комбинированной терапией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Место проведения исследования: Университетская больница Кена, отделение дерматологии, венерологии и андрологии.
Субъекты исследования: в исследование будут включены пациенты с вульгарным псориазом, которые обращаются в амбулаторную дерматологическую клинику и соответствуют следующим критериям включения и исключения, с 9/2021 по 3/2023, а затем пациенты будут разделены на каждую группу поровну следующим образом:
Группа 1: пациенты будут лечиться фототерапией NB-UVB 3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев с максимальной дозой 1400 мДж/см2.
Группа 2: пациенты будут получать ацитретин в дозе 0,5–1 мг на кг в сутки перорально в течение 3 месяцев. Группа 3: пациенты будут получать ацитретин в дозе 0,5–1 мг на кг в сутки внутрь плюс фототерапия NB-UVB. 3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев с максимальной дозой 1400 мДж/см2.
Группа 4: 30 здоровых людей, не связанных родственными узами, по возрасту, полу, ИМТ, сопоставимых с добровольцами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет
- Faculty of Medicine , South Valley University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов. Клинически диагностирован вульгарный псориаз средней и тяжелой степени.
- пациенты, способные проглотить таблетку и получающие фототерапию узкополосным ультрафиолетом В без каких-либо противопоказаний
Критерий исключения:
Беременность, кормление грудью и женщины, намеревающиеся забеременеть в течение 3 лет после прекращения приема ацитретина. Пациенты с гиперлипидемией. Пациенты с психическими проблемами и депрессией. Пациенты со злокачественными новообразованиями, заболеваниями почек и печени в анамнезе. Пациенты с любыми воспалительными заболеваниями в анамнезе (атопический дерматит, астма (неспецифический язвенный колит)) и болезнью Крона Пациенты получали фототерапию NB-UVB в течение последних 6 мес. Пациенты, получающие метотрексат или биологические препараты и любое системное лечение псориаза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа узкополосной фототерапии ультрафиолетом В
Пациентов будут лечить узкополосной фототерапией ультрафиолетом В 3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев с максимальной дозой 1400 мДж/см2.
|
3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев с максимальной дозой 1400 мДж/см2.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа ацитретина
Пациентов будут лечить Ацитретином в дозе 0,5-1 мг на кг в сутки перорально в течение 3 месяцев.
|
в дозе 0,5-1 мг на кг в сутки внутрь в течение 3 мес.
|
|
Активный компаратор: Группа фототерапии ацитретином и узкополосным ультрафиолетом В
Пациентов будут лечить ацитретином в дозе 0,5-1 мг на кг в сутки перорально плюс фототерапию NB-UVB 3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев с максимальной дозой 1400 мДж/см2.
|
Ацитретин в дозе 0,5-1 мг на кг в сутки перорально плюс фототерапия узкополосным ультрафиолетом В 3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев с максимальной дозой 1400 мДж/см2.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
30 здоровых людей, не связанных родственными узами, возрастом, полом, ИМТ и добровольцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение прогноза у пациентов с вульгарным псориазом
Временное ограничение: 3 месяца
|
определить влияние только ацитретина и фототерапии узкополосным ультрафиолетом В по сравнению с комбинированной терапией на генетическую мутацию и уровень плексина b2 у пациентов с вульгарным псориазом
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить клинические исходы у пациентов с вульгарным псориазом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
определить влияние только ацитретина и фототерапии узкополосным ультрафиолетом В по сравнению с комбинированной терапией на клинические исходы и показатель PASI у пациентов с вульгарным псориазом
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ebtehal Mohamed
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .