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身体活動レベル、生活の質、うつ病および疲労の重症度の測定 メタボリック シンドロームを有する個人

2023年11月5日 更新者:Büşra Sarıkaya

メタボリックシンドロームを有する個人の身体活動レベル、生活の質、うつ病および疲労の重症度の決定

この研究の目的は、メタボリック シンドローム患者の身体活動レベル、生活の質、うつ病、および疲労の重症度を判断することでした。 メタボリック シンドロームと診断された個人の身体活動レベルを評価し、生活の質を評価するための国際身体活動アンケート (IPAQ)疲労の重症度を評価するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

メタボリックシンドロームと診断され、研究への参加を志願した個人は、私たちの研究に含まれます。 検出力分析により個体数を決定した。 G*Power (バージョン 3.1.9.4) パッケージ プログラムは、電力解析に使用されました。 2つのグループ間で得られる効果量が大きい(d=0.451(EFFECT YOU))と仮定して検出力分析を行った結果、少なくとも214人(各グループで107人以上)が研究対象となった)) 95% の信頼水準 (誤差範囲 0.05) で。 95% の検出力が得られると計算されました。個体数を決定した後、メタボリック シンドロームと診断されなかった正常な健康な個体と同じ数を対照群として研究に含めます。活動レベル、生活の質、うつ病および疲労の重症度は、対照群および研究群で。 身体活動 International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) を使用して生活レベルを評価し、SF-36 を使用して生活の質を評価し、Beck Depression Scale を使用してうつ病レベルを決定し、Fatigue Severity Scale を使用します。 (FSS) は、疲労の重症度を評価するために使用されます。

研究に参加する個人の人口統計学的情報(名前、姓、年齢、教育レベル、職業、配偶者の有無、背景、家族歴、病歴、投薬、喫煙およびアルコール使用、常用薬)が記録されます患者評価フォーム。

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) は身体活動のレベルを評価するために使用され、SF-36 は彼らの生活の質を評価するために使用され、Beck Depression Scale はうつ病のレベルを決定するために使用され、Fatigue Severity Scale は(FSS) は、疲労の重症度を評価するために使用されます。

国際身体活動アンケート (IPAQ): 身体活動レベルは、IPAQ の簡易版で評価されます。 過去 1 週間の個人の歩行時間は、MET-分/週、中等度および重度の PA を行ったかどうか、および行った場合は、週に何日、合計分で決定されます。 その結果、すべての値が合計されて合計 IPAQ スコアが決定され、非アクティブ、最小アクティブ、および非常にアクティブに分類されます。

Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Form: Quality of Life Scale-Short Form (SF 36) で収集されました。 生活の質の尺度は、個人の生活の質の評価尺度として受け入れられ、適用されます。 SF-36 は、Hays、Wells、Sherbourne、Rogers、および Spritzer (1995) によって開発され、そのトルコ語の信頼性と妥当性の研究は、Koçyiğit、Aydemir、Ölmez、Fişek、および Memiş (1999) によって行われました。 SF-36 は自己申告尺度であり、身体機能、社会的機能、役割の困難 (身体的および感情的)、精神的健康、活力 (活力)、痛み、および一般的な認識など、36 項目で健康の 8 つの側面を調べます。健康。 スケールは 0 から 100 までの評価を提供し、スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します。

Beck Depression Inventory (BDI): 健康な精神病患者グループに適用される自己評価尺度です。 その目的は、うつ病のリスクを判断し、抑うつ症状のレベルと重症度を測定することです。 このフォームには、合計 21 の自己評価スケールが含まれており、リッカート型の 4 点測定を提供します。 各項目は 0 ~ 3 の間でスコアが増加し、それらを合計することで合計スコアが得られます。 合計スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。 それはベックらによって開発されました。適応、妥当性、および信頼性の研究は、トルコの人口に対して実施されました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の記事では、カットオフポイントは 17 と決定されました。

Fatigue Severity Scale (FAS): 個人の疲労レベルの評価では、TLS のトルコの有効性と信頼性が使用されました。 この尺度は 9 つの項目で構成されています。 各項目は 1 から 7 までの点数で採点され、合計点が減るにつれて疲労度も低下します。

データは SPSS パッケージ プログラムで分析されます。 適切な統計分析が行われます。

データが得られた後、その結果を評価し、科学論文を書き、国際ジャーナルに掲載することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

214

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırıkkale、七面鳥
        • kırıkkale üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • メタボリックシンドロームの臨床診断
  • ボランティアとして参加することに同意した人

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に手術を受けていない
  • 通信障害で

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ワーキンググループ
対照群のデータは研究群のデータと比較されます。
メッツ個人の身体活動レベルの測定
メッツ個人のうつ病レベルを決定するには
メッツ個人の疲労の重症度を判断する
メッツ個人の生活の質を決定する
アクティブコンパレータ:対照群
研究グループのデータは、対照グループのデータと比較されます。
メッツ個人の身体活動レベルの測定
メッツ個人のうつ病レベルを決定するには
メッツ個人の疲労の重症度を判断する
メッツ個人の生活の質を決定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠:3分
国際身体活動アンケート (IPAQ): 身体活動レベルは、IPAQ の簡易版で評価されます。 過去 1 週間の個人の歩行時間は、MET-分/週、中等度および重度の PA を行ったかどうか、および行った場合は、週に何日、合計分で決定されます。 その結果、すべての値が合計されて合計 IPAQ スコアが決定され、非アクティブ、最小アクティブ、および非常にアクティブに分類されます。
3分
生活の質
時間枠:3分
Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Form: Quality of Life Scale-Short Form (SF 36) で収集されました。 生活の質の尺度は、個人の生活の質の評価尺度として受け入れられ、適用されます。 SF-36 は、Hays、Wells、Sherbourne、Rogers、および Spritzer (1995) によって開発され、そのトルコ語の信頼性と妥当性の研究は、Koçyiğit、Aydemir、Ölmez、Fişek、および Memiş (1999) によって行われました。 SF-36 は自己申告尺度であり、身体機能、社会的機能、役割の困難 (身体的および感情的)、精神的健康、活力 (活力)、痛み、および一般的な認識など、36 項目で健康の 8 つの側面を調べます。健康。 スケールは 0 から 100 までの評価を提供し、スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します。
3分
うつ病のレベル
時間枠:3分
Beck Depression Inventory (BDI): 健康な精神病患者グループに適用される自己評価尺度です。 その目的は、うつ病のリスクを判断し、抑うつ症状のレベルと重症度を測定することです。 このフォームには、合計 21 の自己評価スケールが含まれており、リッカート型の 4 点測定を提供します。 各項目は 0 ~ 3 の間でスコアが増加し、それらを合計することで合計スコアが得られます。 合計スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。 それはベックらによって開発されました。適応、妥当性、および信頼性の研究は、トルコの人口に対して実施されました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の記事では、カットオフポイントは 17 と決定されました。
3分
疲労度
時間枠:3分
Fatigue Severity Scale (FAS): 個人の疲労レベルの評価では、TLS のトルコの有効性と信頼性が使用されました。 この尺度は 9 つの項目で構成されています。 各項目は 1 から 7 までの点数で採点され、合計点が減るにつれて疲労度も低下します。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年7月4日

試験登録日

最初に提出

2021年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月7日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月5日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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