Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning Fysiska aktivitetsnivåer, livskvalitet, depression och trötthet Allvarlighetsgrad individer med metabolt syndrom

5 november 2023 uppdaterad av: Büşra Sarıkaya

Bestämning av fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, depression och trötthet hos individer med metabolt syndrom

Syftet med studien var att fastställa fysiska aktivitetsnivåer, livskvalitet, depression och trötthetsgrad hos individer med metabolt syndrom. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) för att utvärdera den fysiska aktivitetsnivån hos individer som diagnostiserats med metabolt syndrom, för att utvärdera deras livskvalitet SF-36 kommer att användas för att fastställa depressionsnivåer, Beck Depression Scale och Fatigue Severity Scale (FSS) kommer att användas används för att utvärdera trötthetens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individer som diagnostiserades med metabolt syndrom och som frivilligt deltog i studien kommer att inkluderas i vår studie. Antalet individer bestämdes enligt effektanalysen. G*Power (version 3.1.9.4) paketprogram användes för effektanalys. Som ett resultat av den effektanalys som gjorts med antagandet att effektstorleken som kan erhållas mellan de två grupperna kommer att vara stor (d=0,451 (EFFEKT DIG), inkluderades minst 214 personer i studien (minst 107 personer för varje grupp). )) vid en konfidensnivå på 95 % (med en felmarginal på 0,05). Det beräknades att 95 % effekt kunde erhållas. Efter att ha bestämt antalet individer kommer samma antal normala friska individer som inte diagnostiserades med metabolt syndrom att inkluderas i studien som kontrollgruppen. Skalor kommer att användas för att bestämma fysiska aktivitetsnivåer, livskvalitet, depression och trötthetsgrad i kontroll- och studiegrupperna. Fysisk aktivitet International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att bedöma livsnivån, SF-36 kommer att användas för att bedöma deras livskvalitet, Beck Depression Scale kommer att användas för att fastställa depressionsnivåer och Fatigue Severity Scale (FSS) kommer att användas för att bedöma hur allvarlig tröttheten är.

Demografisk information (namn, efternamn, ålder, utbildningsnivå, yrke, civilstånd, bakgrund, familjehistoria, sjukdomshistoria, medicinering, rökning och alkoholanvändning, regelbundet använda droger) om de individer som kommer att delta i studien kommer att registreras i formulär för patientutvärdering.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att bedöma nivån av fysisk aktivitet, SF-36 kommer att användas för att bedöma deras livskvalitet, Beck Depression Scale kommer att användas för att fastställa depressionsnivåer och Fatigue Severity Scale (FSS) kommer att användas för att bedöma hur allvarlig tröttheten är.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med den korta versionen av IPAQ. Individernas gånglängd under den senaste 1 veckan kommer att bestämmas i termer av MET-minuter/vecka, om de gjorde måttlig och svår PA, och om de gjorde det, hur många dagar per vecka och totalt minuter de gjorde. Som ett resultat läggs alla värden ihop för att bestämma det totala IPAQ-poängen och kommer att kategoriseras som inaktiva, minimala aktiva och mycket aktiva.

Livskvalitetsskala-kort formulär (SF-36) Form: Det samlades in med livskvalitetsskala-kort formulär (SF 36). Livskvalitetsskalan accepteras och tillämpas som en individs livskvalitetsbedömningsskala. SF-36 utvecklades av Hays, Wells, Sherbourne, Rogers och Spritzer (1995), och dess turkiska reliabilitets- och validitetsstudie utfördes av Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek och Memiş (1999). SF-36 är en självrapporteringsskala och undersöker åtta dimensioner av hälsa med 36 punkter, såsom fysisk funktion, social funktion, rollsvårigheter (fysiska och emotionella), mental hälsa, vitalitet (vitalitet), smärta och allmän uppfattning om hälsa. Skalan ger en utvärdering mellan noll och 100, och en högre poäng indikerar en bättre hälsonivå.

Beck Depression Inventory (BDI): Det är en självbedömningsskala som tillämpas på friska och psykiatriska patientgrupper. Syftet är att fastställa risken för depression och att mäta nivån och svårighetsgraden av depressiva symtom. Detta formulär, som inkluderar totalt 21 självutvärderingsskalor, ger en fyrapunktsmätning av Likerttyp. Varje objekt får en ökande poäng mellan 0-3 och den totala poängen erhålls genom att summera dem. En hög totalpoäng indikerar en hög grad av svårighetsgrad av depression. Den utvecklades av Beck et al. och anpassnings-, validitets- och reliabilitetsstudier genomfördes för den turkiska befolkningen. I den turkiska artikeln om validitet och tillförlitlighet på skalan bestämdes gränsvärdet till 17.

Fatigue Severity Scale (FAS): Vid utvärderingen av utmattningsnivåerna för individerna användes den turkiska validiteten och tillförlitligheten av TLS. Denna skala består av nio poster. Varje föremål får poäng mellan 1 och 7, och när den totala poängen minskar, minskar också tröttheten.

Data kommer att analyseras med SPSS-paketprogrammet. Lämplig statistisk analys kommer att göras.

Efter att data erhållits syftar man till att utvärdera resultaten och skriva en vetenskaplig avhandling och publicera den i en internationell tidskrift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kırıkkale, Kalkon
        • Kırıkkale Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av metabolt syndrom
  • att arbeta som volontär de som tackat ja till att delta

Exklusions kriterier:

  • Ingen operation de senaste 3 månaderna
  • med kommunikationsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arbetsgrupp
Data från kontrollgruppen kommer att jämföras med data från studiegruppen.
Bestämning av fysisk aktivitetsnivåer hos MetS-individer
För att bestämma depressionsnivåerna hos MetS-individer
För att bestämma svårighetsgraden av trötthet hos MetS-individer
För att bestämma livskvaliteten för MetS-individer
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Studiegruppens data kommer att jämföras med data från kontrollgruppen.
Bestämning av fysisk aktivitetsnivåer hos MetS-individer
För att bestämma depressionsnivåerna hos MetS-individer
För att bestämma svårighetsgraden av trötthet hos MetS-individer
För att bestämma livskvaliteten för MetS-individer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 3 minuter
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med den korta versionen av IPAQ. Individernas gånglängd under den senaste 1 veckan kommer att bestämmas i termer av MET-minuter/vecka, om de gjorde måttlig och svår PA, och om de gjorde det, hur många dagar per vecka och totalt minuter de gjorde. Som ett resultat läggs alla värden ihop för att bestämma det totala IPAQ-poängen och kommer att kategoriseras som inaktiva, minimala aktiva och mycket aktiva.
3 minuter
Livs kvalitet
Tidsram: 3 minuter
Livskvalitetsskala-kort formulär (SF-36) Form: Det samlades in med livskvalitetsskala-kort formulär (SF 36). Livskvalitetsskalan accepteras och tillämpas som en individs livskvalitetsbedömningsskala. SF-36 utvecklades av Hays, Wells, Sherbourne, Rogers och Spritzer (1995), och dess turkiska reliabilitets- och validitetsstudie utfördes av Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek och Memiş (1999). SF-36 är en självrapporteringsskala och undersöker åtta dimensioner av hälsa med 36 punkter, såsom fysisk funktion, social funktion, rollsvårigheter (fysiska och emotionella), mental hälsa, vitalitet (vitalitet), smärta och allmän uppfattning om hälsa. Skalan ger en utvärdering mellan noll och 100, och en högre poäng indikerar en bättre hälsonivå.
3 minuter
Depressionsnivåer
Tidsram: 3 minuter
Beck Depression Inventory (BDI): Det är en självbedömningsskala som tillämpas på friska och psykiatriska patientgrupper. Syftet är att fastställa risken för depression och att mäta nivån och svårighetsgraden av depressiva symtom. Detta formulär, som inkluderar totalt 21 självutvärderingsskalor, ger en fyrapunktsmätning av Likerttyp. Varje objekt får en ökande poäng mellan 0-3 och den totala poängen erhålls genom att summera dem. En hög totalpoäng indikerar en hög grad av svårighetsgrad av depression. Den utvecklades av Beck et al. och anpassnings-, validitets- och reliabilitetsstudier genomfördes för den turkiska befolkningen. I den turkiska artikeln om validitet och tillförlitlighet på skalan bestämdes gränsvärdet till 17.
3 minuter
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: 3 minuter
Fatigue Severity Scale (FAS): Vid utvärderingen av utmattningsnivåerna för individerna användes den turkiska validiteten och tillförlitligheten av TLS. Denna skala består av nio poster. Varje föremål får poäng mellan 1 och 7, och när den totala poängen minskar, minskar också tröttheten.
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på FYSISKA AKTIVITETSNIVÅER

3
Prenumerera