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Determinación Niveles de Actividad Física, Calidad de Vida, Depresión y Gravedad de la Fatiga Individuos con Síndrome Metabólico

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Büşra Sarıkaya

Determinación de los Niveles de Actividad Física, Calidad de Vida, Depresión y Severidad de la Fatiga de Individuos con Síndrome Metabólico

El objetivo del estudio fue determinar los Niveles de Actividad Física, Calidad de Vida, Depresión y Severidad de la Fatiga de Individuos con Síndrome Metabólico. Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar el nivel de actividad física de las personas diagnosticadas con Síndrome Metabólico, para evaluar su calidad de vida. Se utilizará el SF-36 para determinar los niveles de depresión, la Escala de Depresión de Beck y la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS). utilizado para evaluar la severidad de la fatiga.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas que fueron diagnosticadas con síndrome metabólico y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio serán incluidas en nuestro estudio. El número de individuos se determinó de acuerdo con el análisis de potencia. Se utilizó el paquete de programas G*Power (versión 3.1.9.4) para el análisis de potencia. Como resultado del análisis de poder realizado asumiendo que el tamaño del efecto que se puede obtener entre los dos grupos será grande (d= 0.451 (EFFECT YOU), se incluyeron en el estudio al menos 214 personas (al menos 107 personas para cada grupo )) con un nivel de confianza del 95 % (con un margen de error de 0,05). Se calculó que se podría obtener una potencia del 95%. Después de determinar el número de individuos, se incluirá en el estudio el mismo número de individuos sanos normales que no fueron diagnosticados con síndrome metabólico como grupo de control. Se utilizarán escalas para determinar el estado físico. niveles de actividad, Calidad de vida, Depresión y Severidad de la Fatiga en los grupos control y estudio. Actividad física Se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar el nivel de vida, el SF-36 para evaluar su calidad de vida, la Escala de Depresión de Beck para determinar los niveles de depresión y la Escala de Severidad de Fatiga (FSS) se utilizará para evaluar la gravedad de la fatiga.

La información demográfica (nombre, apellido, edad, nivel educativo, ocupación, estado civil, antecedentes, antecedentes familiares, antecedentes de enfermedades, medicación, tabaquismo y alcoholismo, consumo habitual de drogas) de las personas que participarán en el estudio se registrará en el formulario de evaluación del paciente.

Se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar el nivel de actividad física, el SF-36 para evaluar su calidad de vida, la Escala de Depresión de Beck para determinar los niveles de depresión y la Escala de Severidad de Fatiga. (FSS) se utilizará para evaluar la gravedad de la fatiga.

Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ): El nivel de actividad física se evaluará con la versión corta del IPAQ. La duración de la caminata de los individuos en la última semana se determinará en términos de MET-minutos/semana, si realizaron AF moderada o grave, y si lo hicieron, cuántos días a la semana y el total de minutos lo hicieron. Como resultado, todos los valores se suman para determinar el puntaje total de IPAQ y se clasifican como inactivo, mínimamente activo y muy activo.

Escala de Calidad de Vida-Forma Corta (SF-36): Se recolectó con Escala de Calidad de Vida-Forma Corta (SF-36). La Escala de calidad de vida se acepta y aplica como una escala de evaluación de la calidad de vida de un individuo. SF-36 fue desarrollado por Hays, Wells, Sherbourne, Rogers y Spritzer (1995), y su estudio turco de confiabilidad y validez fue realizado por Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek y Memiş (1999). El SF-36 es una escala de autoinforme y examina ocho dimensiones de la salud con 36 ítems, tales como funcionamiento físico, funcionamiento social, dificultades de rol (físicas y emocionales), salud mental, vitalidad (vitalidad), dolor y percepción general de salud. La escala proporciona una evaluación entre cero y 100, y una puntuación más alta indica un mejor nivel de salud.

Inventario de Depresión de Beck (BDI): Es una escala de autoevaluación aplicada a grupos de pacientes sanos y psiquiátricos. Su propósito es determinar el riesgo de depresión y medir el nivel y la gravedad de los síntomas depresivos. Este formulario, que incluye un total de 21 escalas de autoevaluación, proporciona una medida tipo Likert de cuatro puntos. Cada ítem obtiene una puntuación creciente entre 0-3 y la puntuación total se obtiene al sumarlos. Una puntuación total alta indica un alto nivel de gravedad de la depresión. Fue desarrollado por Beck et al. y se realizaron estudios de adaptación, validez y confiabilidad para la población turca. En el artículo turco de validez y confiabilidad de la escala, el punto de corte se determinó en 17.

Escala de Severidad de Fatiga (FAS): En la evaluación de los niveles de fatiga de los individuos, se utilizó la validez y confiabilidad turca de la TLS. Esta escala consta de nueve ítems. Cada ítem se puntúa entre 1 y 7, ya medida que disminuye la puntuación total, también disminuye la fatiga.

Los datos serán analizados con el programa paquete SPSS. Se realizarán los análisis estadísticos correspondientes.

Una vez obtenidos los datos, se pretende evaluar los resultados y escribir una tesis científica y publicarla en una revista internacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

214

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırıkkale, Pavo
        • Kırıkkale Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico del síndrome metabólico
  • a trabajar como voluntarios los que accedieron a participar

Criterio de exclusión:

  • Sin cirugía en los últimos 3 meses
  • con problema de comunicacion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de trabajo
Los datos del grupo de control se compararán con los datos del grupo de estudio.
Determinación de los niveles de actividad física de los individuos MetS
Para determinar los niveles de depresión de las personas con MetS
Determinar la gravedad de la fatiga de los individuos con MetS
Determinar la calidad de vida de las personas con MetS
Comparador activo: Grupo de control
Los datos del grupo de estudio se compararán con los datos del grupo de control.
Determinación de los niveles de actividad física de los individuos MetS
Para determinar los niveles de depresión de las personas con MetS
Determinar la gravedad de la fatiga de los individuos con MetS
Determinar la calidad de vida de las personas con MetS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ): El nivel de actividad física se evaluará con la versión corta del IPAQ. La duración de la caminata de los individuos en la última semana se determinará en términos de MET-minutos/semana, si realizaron AF moderada o grave, y si lo hicieron, cuántos días a la semana y el total de minutos lo hicieron. Como resultado, todos los valores se suman para determinar el puntaje total de IPAQ y se clasifican como inactivo, mínimamente activo y muy activo.
3 minutos
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 minutos
Escala de Calidad de Vida-Forma Corta (SF-36): Se recolectó con Escala de Calidad de Vida-Forma Corta (SF-36). La Escala de calidad de vida se acepta y aplica como una escala de evaluación de la calidad de vida de un individuo. SF-36 fue desarrollado por Hays, Wells, Sherbourne, Rogers y Spritzer (1995), y su estudio turco de confiabilidad y validez fue realizado por Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek y Memiş (1999). El SF-36 es una escala de autoinforme y examina ocho dimensiones de la salud con 36 ítems, tales como funcionamiento físico, funcionamiento social, dificultades de rol (físicas y emocionales), salud mental, vitalidad (vitalidad), dolor y percepción general de salud. La escala proporciona una evaluación entre cero y 100, y una puntuación más alta indica un mejor nivel de salud.
3 minutos
Niveles de depresión
Periodo de tiempo: 3 minutos
Inventario de Depresión de Beck (BDI): Es una escala de autoevaluación aplicada a grupos de pacientes sanos y psiquiátricos. Su propósito es determinar el riesgo de depresión y medir el nivel y la gravedad de los síntomas depresivos. Este formulario, que incluye un total de 21 escalas de autoevaluación, proporciona una medida tipo Likert de cuatro puntos. Cada ítem obtiene una puntuación creciente entre 0-3 y la puntuación total se obtiene al sumarlos. Una puntuación total alta indica un alto nivel de gravedad de la depresión. Fue desarrollado por Beck et al. y se realizaron estudios de adaptación, validez y confiabilidad para la población turca. En el artículo turco de validez y confiabilidad de la escala, el punto de corte se determinó en 17.
3 minutos
Severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: 3 minutos
Escala de Severidad de Fatiga (FAS): En la evaluación de los niveles de fatiga de los individuos, se utilizó la validez y confiabilidad turca de la TLS. Esta escala consta de nueve ítems. Cada ítem se puntúa entre 1 y 7, ya medida que disminuye la puntuación total, también disminuye la fatiga.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KÜ-BSarıkaya-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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