Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling Fysieke Activiteitsniveaus, Kwaliteit van Leven, Depressie en Vermoeidheid Ernst Personen met Metabool Syndroom

5 november 2023 bijgewerkt door: Büşra Sarıkaya

Bepaling van fysieke activiteitsniveaus, kwaliteit van leven, depressie en vermoeidheid Ernst van personen met het metabool syndroom

Het doel van de studie was om de fysieke activiteitsniveaus, kwaliteit van leven, depressie en vermoeidheidsernst van personen met het metabool syndroom te bepalen. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) om het fysieke activiteitsniveau te evalueren van personen met de diagnose metabool syndroom, om hun kwaliteit van leven te evalueren. SF-36 zal worden gebruikt om depressieniveaus te bepalen, Beck Depression Scale en Fatigue Severity Scale (FSS) zullen worden gebruikt gebruikt om de ernst van vermoeidheid te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Personen bij wie het metabool syndroom werd vastgesteld en die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, zullen in ons onderzoek worden opgenomen. Het aantal individuen werd bepaald volgens de poweranalyse. G*Power (versie 3.1.9.4) pakketprogramma werd gebruikt voor vermogensanalyse. Als resultaat van de uitgevoerde poweranalyse, ervan uitgaande dat de effectgrootte die kan worden verkregen tussen de twee groepen groot zal zijn (d= 0,451 (EFFECT YOU), werden ten minste 214 mensen in het onderzoek opgenomen (ten minste 107 mensen voor elke groep )) met een betrouwbaarheidsniveau van 95% (met een foutmarge van 0,05). Er werd berekend dat 95% vermogen kon worden verkregen. Na het bepalen van het aantal individuen, zal hetzelfde aantal normale gezonde individuen bij wie geen diagnose metabool syndroom werd gesteld, in het onderzoek worden opgenomen als de controlegroep. Weegschalen zullen worden gebruikt om fysieke activiteitsniveaus, kwaliteit van leven, depressie en vermoeidheid Ernst in de controle- en studiegroepen. Lichamelijke activiteit De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zal worden gebruikt om het levensniveau te beoordelen, SF-36 zal worden gebruikt om hun levenskwaliteit te beoordelen, de Beck Depression Scale zal worden gebruikt om depressieniveaus te bepalen en de Fatigue Severity Scale (FSS) zal worden gebruikt om de ernst van vermoeidheid te beoordelen.

Demografische informatie (naam, achternaam, leeftijd, opleidingsniveau, beroep, burgerlijke staat, achtergrond, familiegeschiedenis, ziektegeschiedenis, medicatie, roken en alcoholgebruik, regelmatig gebruikte drugs) van de personen die zullen deelnemen aan de studie zal worden geregistreerd in de evaluatieformulier patiënt.

De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zal worden gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te beoordelen, de SF-36 zal worden gebruikt om hun levenskwaliteit te beoordelen, de Beck Depression Scale zal worden gebruikt om depressieniveaus te bepalen en de Fatigue Severity Scale (FSS) zal worden gebruikt om de ernst van vermoeidheid te beoordelen.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met de korte versie van de IPAQ. De wandelduur van de individuen in de afgelopen 1 week wordt bepaald in termen van MET-minuten/week, of ze matige en ernstige PA deden, en zo ja, hoeveel dagen per week en in totaal minuten ze deden. Als gevolg hiervan worden alle waarden bij elkaar opgeteld om de totale IPAQ-score te bepalen en worden ze gecategoriseerd als inactief, minimaal actief en zeer actief.

Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Formulier: het werd verzameld met Quality of Life Scale-Short Form (SF 36). De Quality of Life Scale wordt geaccepteerd en toegepast als de individuele beoordelingsschaal voor kwaliteit van leven. SF-36 is ontwikkeld door Hays, Wells, Sherbourne, Rogers en Spritzer (1995), en het Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek is uitgevoerd door Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek en Memiş (1999). De SF-36 is een zelfrapportageschaal en onderzoekt acht dimensies van gezondheid met 36 items, zoals fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolproblemen (fysiek en emotioneel), mentale gezondheid, vitaliteit (vitaliteit), pijn en algemene perceptie van gezondheid. De schaal geeft een waardering tussen nul en 100, en een hogere score duidt op een beter gezondheidsniveau.

Beck Depression Inventory (BDI): Het is een zelfbeoordelingsschaal die wordt toegepast op gezonde en psychiatrische patiëntengroepen. Het doel is om het risico op depressie te bepalen en om het niveau en de ernst van depressieve symptomen te meten. Dit formulier, dat in totaal 21 zelfevaluatieschalen bevat, biedt een vierpunts Likert-type meting. Elk item krijgt een oplopende score tussen 0-3 en de totale score wordt verkregen door ze op te tellen. Een hoge totaalscore duidt op een hoge mate van ernst van de depressie. Het is ontwikkeld door Beck et al. en aanpassings-, validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd voor de Turkse bevolking. In het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsartikel van de schaal werd het afkappunt bepaald op 17.

Fatigue Severity Scale (FAS): Bij de evaluatie van de vermoeidheidsniveaus van de individuen werd de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de TLS gebruikt. Deze schaal bestaat uit negen items. Elk item wordt gescoord tussen 1 en 7, en naarmate de totale score afneemt, neemt ook vermoeidheid toe.

De data worden geanalyseerd met het programmapakket SPSS. Er zal een passende statistische analyse worden gemaakt.

Nadat de gegevens zijn verkregen, is het de bedoeling om de resultaten te evalueren en een wetenschappelijk proefschrift te schrijven en te publiceren in een internationaal tijdschrift.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

214

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kırıkkale, Kalkoen
        • kırıkkale üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van het metabool syndroom
  • om als vrijwilliger te werken degenen die ermee instemden om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen operatie in de afgelopen 3 maanden
  • met communicatieprobleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Werkgroep
De gegevens van de controlegroep worden vergeleken met de gegevens van de onderzoeksgroep.
Bepaling van fysieke activiteitsniveaus van MetS-individuen
Om de depressieniveaus van MetS-individuen te bepalen
Om de ernst van vermoeidheid van MetS-individuen te bepalen
Om de kwaliteit van leven van MetS-individuen te bepalen
Actieve vergelijker: Controlegroep
De gegevens van de onderzoeksgroep worden vergeleken met de gegevens van de controlegroep.
Bepaling van fysieke activiteitsniveaus van MetS-individuen
Om de depressieniveaus van MetS-individuen te bepalen
Om de ernst van vermoeidheid van MetS-individuen te bepalen
Om de kwaliteit van leven van MetS-individuen te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 3 minuten
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met de korte versie van de IPAQ. De wandelduur van de individuen in de afgelopen 1 week wordt bepaald in termen van MET-minuten/week, of ze matige en ernstige PA deden, en zo ja, hoeveel dagen per week en in totaal minuten ze deden. Als gevolg hiervan worden alle waarden bij elkaar opgeteld om de totale IPAQ-score te bepalen en worden ze gecategoriseerd als inactief, minimaal actief en zeer actief.
3 minuten
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 3 minuten
Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Formulier: het werd verzameld met Quality of Life Scale-Short Form (SF 36). De Quality of Life Scale wordt geaccepteerd en toegepast als de individuele beoordelingsschaal voor kwaliteit van leven. SF-36 is ontwikkeld door Hays, Wells, Sherbourne, Rogers en Spritzer (1995), en het Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek is uitgevoerd door Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek en Memiş (1999). De SF-36 is een zelfrapportageschaal en onderzoekt acht dimensies van gezondheid met 36 items, zoals fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolproblemen (fysiek en emotioneel), mentale gezondheid, vitaliteit (vitaliteit), pijn en algemene perceptie van gezondheid. De schaal geeft een waardering tussen nul en 100, en een hogere score duidt op een beter gezondheidsniveau.
3 minuten
Depressie niveaus
Tijdsspanne: 3 minuten
Beck Depression Inventory (BDI): Het is een zelfbeoordelingsschaal die wordt toegepast op gezonde en psychiatrische patiëntengroepen. Het doel is om het risico op depressie te bepalen en om het niveau en de ernst van depressieve symptomen te meten. Dit formulier, dat in totaal 21 zelfevaluatieschalen bevat, biedt een vierpunts Likert-type meting. Elk item krijgt een oplopende score tussen 0-3 en de totale score wordt verkregen door ze op te tellen. Een hoge totaalscore duidt op een hoge mate van ernst van de depressie. Het is ontwikkeld door Beck et al. en aanpassings-, validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd voor de Turkse bevolking. In het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsartikel van de schaal werd het afkappunt bepaald op 17.
3 minuten
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: 3 minuten
Fatigue Severity Scale (FAS): Bij de evaluatie van de vermoeidheidsniveaus van de individuen werd de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de TLS gebruikt. Deze schaal bestaat uit negen items. Elk item wordt gescoord tussen 1 en 7, en naarmate de totale score afneemt, neemt ook vermoeidheid toe.
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KÜ-BSarıkaya-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren