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Determinação dos Níveis de Atividade Física, Qualidade de Vida, Depressão e Gravidade da Fadiga em Indivíduos com Síndrome Metabólica

5 de novembro de 2023 atualizado por: Büşra Sarıkaya

Determinação dos Níveis de Atividade Física, Qualidade de Vida, Depressão e Gravidade da Fadiga de Indivíduos com Síndrome Metabólica

O objetivo do estudo foi determinar os Níveis de Atividade Física, Qualidade de Vida, Depressão e Gravidade da Fadiga de Indivíduos com Síndrome Metabólica. Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para avaliar o nível de atividade física de indivíduos diagnosticados com Síndrome Metabólica, para avaliar sua qualidade de vida Será utilizado o SF-36 para determinar os níveis de depressão, a Escala de Depressão de Beck e a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) serão usado para avaliar a severidade da fadiga.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos que foram diagnosticados com síndrome metabólica e se voluntariaram para participar do estudo serão incluídos em nosso estudo. O número de indivíduos foi determinado de acordo com a análise de poder. O programa do pacote G*Power (versão 3.1.9.4) foi usado para análise de potência. Como resultado da análise de poder feita assumindo que o tamanho do efeito que pode ser obtido entre os dois grupos será grande (d= 0,451 (EFFECT YOU), pelo menos 214 pessoas foram incluídas no estudo (pelo menos 107 pessoas para cada grupo )) a um nível de confiança de 95% (com margem de erro de 0,05). Foi calculado que um poder de 95% poderia ser obtido.Após determinar o número de indivíduos, o mesmo número de indivíduos saudáveis ​​normais que não foram diagnosticados com síndrome metabólica será incluído no estudo como grupo de controle.As escalas serão usadas para determinar o físico níveis de atividade, qualidade de vida, depressão e gravidade da fadiga nos grupos de controle e estudo. Atividade física O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será utilizado para avaliar o nível de vida, o SF-36 será utilizado para avaliar sua qualidade de vida, a Escala de Depressão de Beck será utilizada para determinar os níveis de depressão e a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) será usado para avaliar a gravidade da fadiga.

As informações demográficas (nome, sobrenome, idade, escolaridade, ocupação, estado civil, antecedentes, antecedentes familiares, antecedentes de doenças, medicamentos, uso de tabaco e álcool, drogas de uso regular) dos indivíduos que participarão do estudo serão registradas no ficha de avaliação do paciente.

O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será utilizado para avaliar o nível de atividade física, o SF-36 será utilizado para avaliar sua qualidade de vida, a Escala de Depressão de Beck será utilizada para determinar os níveis de depressão e a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) será usado para avaliar a gravidade da fadiga.

Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): O nível de atividade física será avaliado com a versão curta do IPAQ. A duração da caminhada dos indivíduos na última 1 semana será determinada em termos de MET-minutos/semana, se eles praticaram AF moderada e severa e, se o fizeram, quantos dias por semana e o total de minutos que fizeram. Como resultado, todos os valores são somados para determinar a pontuação total do IPAQ e serão categorizados como inativo, minimamente ativo e muito ativo.

Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Form: Foi coletado com Quality of Life Scale-Short Form (SF 36). A Escala de Qualidade de Vida é aceita e aplicada como uma escala de avaliação da qualidade de vida de um indivíduo. O SF-36 foi desenvolvido por Hays, Wells, Sherbourne, Rogers e Spritzer (1995), e seu estudo turco de confiabilidade e validade foi realizado por Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek e Memiş (1999). O SF-36 é uma escala de autorrelato e examina oito dimensões de saúde com 36 itens, como funcionamento físico, funcionamento social, dificuldades de papel (físico e emocional), saúde mental, vitalidade (vitalidade), dor e percepção geral de saúde. A escala fornece uma avaliação entre zero e 100, sendo que uma pontuação maior indica um melhor nível de saúde.

Inventário de Depressão de Beck (BDI): É uma escala de autoavaliação aplicada a grupos de pacientes saudáveis ​​e psiquiátricos. Seu objetivo é determinar o risco de depressão e medir o nível e a gravidade dos sintomas depressivos. Este formulário, que inclui um total de 21 escalas de autoavaliação, fornece uma medida do tipo Likert de quatro pontos. Cada item recebe uma pontuação crescente entre 0-3 e a pontuação total é obtida somando-os. Uma pontuação total alta indica um alto nível de gravidade da depressão. Foi desenvolvido por Beck et al. e estudos de adaptação, validade e confiabilidade foram conduzidos para a população turca. No artigo turco de validade e confiabilidade da escala, o ponto de corte foi determinado como 17.

Fatigue Severity Scale (FAS): Na avaliação dos níveis de fadiga dos indivíduos, foi utilizada a validade turca e a confiabilidade do TLS. Esta escala é composta por nove itens. Cada item é pontuado entre 1 e 7 e, à medida que a pontuação total diminui, a fadiga também diminui.

Os dados serão analisados ​​com o programa pacote SPSS. A análise estatística apropriada será feita.

Após a obtenção dos dados, pretende-se avaliar os resultados e redigir uma tese científica e publicá-la numa revista internacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırıkkale, Peru
        • Kırıkkale Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de síndrome metabólica
  • para trabalhar como voluntário aqueles que concordaram em participar

Critério de exclusão:

  • Nenhuma cirurgia nos últimos 3 meses
  • com problema de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de trabalho
Os dados do grupo controle serão comparados com os dados do grupo de estudo.
Determinação dos níveis de atividade física de indivíduos com MetS
Para determinar os níveis de depressão de indivíduos com MetS
Para determinar a gravidade da fadiga de indivíduos com MetS
Para determinar a qualidade de vida de indivíduos com MetS
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os dados do grupo de estudo serão comparados com os dados do grupo controle.
Determinação dos níveis de atividade física de indivíduos com MetS
Para determinar os níveis de depressão de indivíduos com MetS
Para determinar a gravidade da fadiga de indivíduos com MetS
Para determinar a qualidade de vida de indivíduos com MetS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atividade física
Prazo: 3 minutos
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): O nível de atividade física será avaliado com a versão curta do IPAQ. A duração da caminhada dos indivíduos na última 1 semana será determinada em termos de MET-minutos/semana, se eles praticaram AF moderada e severa e, se o fizeram, quantos dias por semana e o total de minutos que fizeram. Como resultado, todos os valores são somados para determinar a pontuação total do IPAQ e serão categorizados como inativo, minimamente ativo e muito ativo.
3 minutos
Qualidade de vida
Prazo: 3 minutos
Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Form: Foi coletado com Quality of Life Scale-Short Form (SF 36). A Escala de Qualidade de Vida é aceita e aplicada como uma escala de avaliação da qualidade de vida de um indivíduo. O SF-36 foi desenvolvido por Hays, Wells, Sherbourne, Rogers e Spritzer (1995), e seu estudo turco de confiabilidade e validade foi realizado por Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek e Memiş (1999). O SF-36 é uma escala de autorrelato e examina oito dimensões de saúde com 36 itens, como funcionamento físico, funcionamento social, dificuldades de papel (físico e emocional), saúde mental, vitalidade (vitalidade), dor e percepção geral de saúde. A escala fornece uma avaliação entre zero e 100, sendo que uma pontuação maior indica um melhor nível de saúde.
3 minutos
Níveis de Depressão
Prazo: 3 minutos
Inventário de Depressão de Beck (BDI): É uma escala de autoavaliação aplicada a grupos de pacientes saudáveis ​​e psiquiátricos. Seu objetivo é determinar o risco de depressão e medir o nível e a gravidade dos sintomas depressivos. Este formulário, que inclui um total de 21 escalas de autoavaliação, fornece uma medida do tipo Likert de quatro pontos. Cada item recebe uma pontuação crescente entre 0-3 e a pontuação total é obtida somando-os. Uma pontuação total alta indica um alto nível de gravidade da depressão. Foi desenvolvido por Beck et al. e estudos de adaptação, validade e confiabilidade foram conduzidos para a população turca. No artigo turco de validade e confiabilidade da escala, o ponto de corte foi determinado como 17.
3 minutos
Gravidade da Fadiga
Prazo: 3 minutos
Fatigue Severity Scale (FAS): Na avaliação dos níveis de fadiga dos indivíduos, foi utilizada a validade turca e a confiabilidade do TLS. Esta escala é composta por nove itens. Cada item é pontuado entre 1 e 7 e, à medida que a pontuação total diminui, a fadiga também diminui.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KÜ-BSarıkaya-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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