Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden tason, elämänlaadun, masennuksen ja väsymyksen vakavuuden määrittäminen henkilöille, joilla on metabolinen oireyhtymä

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Büşra Sarıkaya

Fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun, masennuksen ja väsymyksen vakavuuden määrittäminen henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä

Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää metabolisesta oireyhtymästä kärsivien henkilöiden fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu, masennuksen ja väsymyksen vakavuus. Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), jolla arvioidaan metabolisella oireyhtymällä diagnosoitujen henkilöiden fyysisen aktiivisuuden tasoa ja arvioidaan heidän elämänlaatuaan. SF-36:ta käytetään masennuksen tasojen määrittämiseen, Beckin masennusasteikkoa ja väsymyksen vakavuusasteikkoa (FSS) käytetään. käytetään arvioimaan väsymyksen vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseemme. Yksilöiden lukumäärä määritettiin tehoanalyysin mukaan. Tehoanalyysiin käytettiin G*Power (versio 3.1.9.4) -pakettiohjelmaa. Tehoanalyysin, joka tehtiin olettaen, että kahden ryhmän välillä saavutettava vaikutuskoko on suuri (d= 0,451 (EFFECT YOU), tutkimukseen osallistui vähintään 214 henkilöä (vähintään 107 henkilöä jokaiseen ryhmään). )) 95 %:n luottamustasolla (virhemarginaalilla 0,05). Laskeltiin, että 95 %:n teho voitiin saada. Yksilöiden lukumäärän määrittämisen jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan sama määrä normaaleja terveitä yksilöitä, joilla ei ole diagnosoitu metabolista oireyhtymää, kuin kontrolliryhmä. aktiivisuustasot, elämänlaatu, masennuksen ja väsymyksen vakavuus kontrolli- ja tutkimusryhmissä. Fyysinen aktiivisuus Kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä (IPAQ) käytetään elämäntason arvioimiseen, SF-36:lla heidän elämänlaatunsa, Beckin masennusasteikolla masennuksen tasoa ja väsymyksen vakavuusasteikkoa. (FSS) käytetään arvioimaan väsymyksen vakavuutta.

Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden demografiset tiedot (nimi, sukunimi, ikä, koulutustaso, ammatti, siviilisääty, tausta, sukuhistoria, sairaushistoria, lääkitys, tupakointi ja alkoholin käyttö, säännöllisesti käytetyt huumeet) tallennetaan tutkimukseen. potilaan arviointilomake.

Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ) käytetään arvioimaan fyysisen aktiivisuuden tasoa, SF-36:ta käytetään arvioimaan heidän elämänlaatuaan, Beck Depression Scalea käytetään masennuksen tasojen määrittämiseen ja väsymyksen vakavuusasteikkoa. (FSS) käytetään arvioimaan väsymyksen vakavuutta.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan IPAQ:n lyhyellä versiolla. Yksilöiden kävelyn kesto viimeisen 1 viikon aikana määritetään MET-minuutteina/viikko, onko heillä keskivaikeaa tai vaikeaa PA:ta ja jos kävi, kuinka monta päivää viikossa ja minuutteina yhteensä. Tämän seurauksena kaikki arvot lasketaan yhteen IPAQ-pisteiden kokonaismäärän määrittämiseksi, ja ne luokitellaan passiivisiksi, vähäaktiivisiksi ja erittäin aktiivisiksi.

Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (SF-36) -lomake: Se kerättiin elämänlaatuasteikolla - lyhyt lomake (SF 36). Elämänlaadun asteikko hyväksytään ja sitä sovelletaan yksilön elämänlaadun arviointiasteikkona. SF-36:n ovat kehittäneet Hays, Wells, Sherbourne, Rogers ja Spritzer (1995), ja sen turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek ja Memiş (1999). SF-36 on itseraportoiva asteikko, joka tutkii kahdeksaa terveyden ulottuvuutta 36 pisteellä, kuten fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, roolivaikeudet (fyysiset ja emotionaaliset), mielenterveys, elinvoimaisuus (vitality), kipu ja yleinen käsitys terveys. Asteikko antaa arvion nollasta 100:aan, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa terveydentilaa.

Beck Depression Inventory (BDI): Se on itsearviointiasteikko, jota sovelletaan terveisiin ja psykiatrisiin potilasryhmiin. Sen tarkoituksena on määrittää masennuksen riski ja mitata masennuksen oireiden tasoa ja vakavuutta. Tämä lomake, joka sisältää yhteensä 21 itsearviointiasteikkoa, tarjoaa nelipisteisen Likert-tyyppisen mittauksen. Jokainen kohde saa nousevan pistemäärän välillä 0-3 ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla ne. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa masennuksen vakavuutta. Sen ovat kehittäneet Beck et ai. ja sopeutumis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimukset tehtiin turkkilaiselle väestölle. Asteikon turkkilaisessa validiteetti- ja luotettavuusartikkelissa raja-arvoksi määritettiin 17.

Väsymysasteikko (FAS): Yksilöiden väsymistasojen arvioinnissa käytettiin TLS:n turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta. Tämä asteikko koostuu yhdeksästä osasta. Jokainen esine pisteytetään 1–7, ja kun kokonaispistemäärä pienenee, väsymys vähenee.

Tiedot analysoidaan SPSS-pakettiohjelmalla. Asianmukainen tilastollinen analyysi tehdään.

Aineiston hankinnan jälkeen tavoitteena on arvioida tulokset ja kirjoittaa tieteellinen opinnäytetyö ja julkaista se kansainvälisessä lehdessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kırıkkale, Turkki
        • kırıkkale üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • metabolisen oireyhtymän kliininen diagnoosi
  • toimimaan vapaaehtoisena ne, jotka suostuivat osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei leikkausta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • viestintäongelman kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Työryhmä
Vertailuryhmän tietoja verrataan tutkimusryhmän tietoihin.
MetS-henkilöiden fyysisen aktiivisuuden määrittäminen
Määrittää MetS-henkilöiden masennustasot
MetS-henkilöiden väsymyksen vakavuuden määrittäminen
MetS-henkilöiden elämänlaadun määrittäminen
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tutkimusryhmän tietoja verrataan vertailuryhmän tietoihin.
MetS-henkilöiden fyysisen aktiivisuuden määrittäminen
Määrittää MetS-henkilöiden masennustasot
MetS-henkilöiden väsymyksen vakavuuden määrittäminen
MetS-henkilöiden elämänlaadun määrittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 3 minuuttia
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan IPAQ:n lyhyellä versiolla. Yksilöiden kävelyn kesto viimeisen 1 viikon aikana määritetään MET-minuutteina/viikko, onko heillä keskivaikeaa tai vaikeaa PA:ta ja jos kävi, kuinka monta päivää viikossa ja minuutteina yhteensä. Tämän seurauksena kaikki arvot lasketaan yhteen IPAQ-pisteiden kokonaismäärän määrittämiseksi, ja ne luokitellaan passiivisiksi, vähäaktiivisiksi ja erittäin aktiivisiksi.
3 minuuttia
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (SF-36) -lomake: Se kerättiin elämänlaatuasteikolla - lyhyt lomake (SF 36). Elämänlaadun asteikko hyväksytään ja sitä sovelletaan yksilön elämänlaadun arviointiasteikkona. SF-36:n ovat kehittäneet Hays, Wells, Sherbourne, Rogers ja Spritzer (1995), ja sen turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek ja Memiş (1999). SF-36 on itseraportoiva asteikko, joka tutkii kahdeksaa terveyden ulottuvuutta 36 pisteellä, kuten fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, roolivaikeudet (fyysiset ja emotionaaliset), mielenterveys, elinvoimaisuus (vitality), kipu ja yleinen käsitys terveys. Asteikko antaa arvion nollasta 100:aan, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa terveydentilaa.
3 minuuttia
Masennustasot
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Beck Depression Inventory (BDI): Se on itsearviointiasteikko, jota sovelletaan terveisiin ja psykiatrisiin potilasryhmiin. Sen tarkoituksena on määrittää masennuksen riski ja mitata masennuksen oireiden tasoa ja vakavuutta. Tämä lomake, joka sisältää yhteensä 21 itsearviointiasteikkoa, tarjoaa nelipisteisen Likert-tyyppisen mittauksen. Jokainen kohde saa nousevan pistemäärän välillä 0-3 ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla ne. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa masennuksen vakavuutta. Sen ovat kehittäneet Beck et ai. ja sopeutumis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimukset tehtiin turkkilaiselle väestölle. Asteikon turkkilaisessa validiteetti- ja luotettavuusartikkelissa raja-arvoksi määritettiin 17.
3 minuuttia
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Väsymysasteikko (FAS): Yksilöiden väsymistasojen arvioinnissa käytettiin TLS:n turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta. Tämä asteikko koostuu yhdeksästä osasta. Jokainen esine pisteytetään 1–7, ja kun kokonaispistemäärä pienenee, väsymys vähenee.
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa