- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05184634
결정 신체 활동 수준, 양질의 삶, 우울 및 피로 심각도 대사 증후군을 가진 개인
대사증후군 환자의 신체활동 수준, 삶의 질, 우울 및 피로 정도 결정
연구 개요
상세 설명
대사 증후군 진단을 받고 연구 참여를 자원한 개인이 본 연구에 포함될 것입니다. 개인의 수는 전력 분석에 따라 결정되었습니다. 전력분석은 G*Power(version 3.1.9.4) 패키지 프로그램을 사용하였다. 두 집단 사이에 얻을 수 있는 효과의 크기가 크다고 가정하여 검정력 분석을 한 결과(d=0.451(EFFECT YOU), 최소 214명이 연구에 포함되었다(각 집단당 최소 107명) )) 95% 신뢰 수준(오차 0.05). 95%의 검정력을 얻을 수 있는 것으로 계산되었다. 개체수를 결정한 후, 대사증후군으로 진단되지 않은 정상적인 건강한 개체수와 동일한 수를 대조군으로 연구에 포함시킨다. 통제 그룹과 연구 그룹의 활동 수준, 삶의 질, 우울증 및 피로 심각도. 신체 활동 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 삶의 수준을 평가하는 데 사용되며 SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 Beck Depression Scale은 우울증 수준을 결정하는 데 사용되며 Fatigue Severity Scale은 우울증 수준을 결정하는 데 사용됩니다. (FSS)는 피로의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구에 참여할 개인의 인구통계학적 정보(이름, 성, 나이, 교육 수준, 직업, 결혼 여부, 배경, 가족력, 병력, 약물, 흡연 및 음주, 정기적으로 사용하는 약물)가 기록됩니다. 환자 평가 양식.
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되며 SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 Beck Depression Scale은 우울증 수준을 결정하는 데 사용되며 Fatigue Severity Scale은 우울증 수준을 결정하는 데 사용됩니다. (FSS)는 피로의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire): 신체 활동 수준은 짧은 버전의 IPAQ로 평가됩니다. 지난 1주 동안 개인의 걷는 시간은 MET-분/주, 중등도 및 중증 PA를 했는지 여부, 했다면 주당 며칠 및 총 시간으로 결정됩니다. 결과적으로 모든 값을 합산하여 총 IPAQ 점수를 결정하고 비활성, 최소 활성 및 매우 활성으로 분류됩니다.
Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Form: Quality of Life Scale-Short Form (SF 36)으로 채집하였다. 삶의 질 척도는 개인의 삶의 질 평가 척도로 받아들여지고 적용됩니다. SF-36은 Hays, Wells, Sherbourne, Rogers 및 Spritzer(1995)에 의해 개발되었으며 터키어 신뢰성 및 유효성 연구는 Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek 및 Memiş(1999)에 의해 수행되었습니다. SF-36은 자가 보고식 척도로서 신체 기능, 사회적 기능, 역할 어려움(신체적 및 정서적), 정신 건강, 활력(활력), 통증 및 일반적인 인식과 같은 36개 항목으로 건강의 8개 차원을 검사합니다. 건강. 척도는 0에서 100 사이의 평가를 제공하며 점수가 높을수록 더 나은 건강 수준을 나타냅니다.
Beck Depression Inventory(BDI): 건강한 정신과 환자 그룹에 적용되는 자가 평가 척도입니다. 그것의 목적은 우울증의 위험을 결정하고 우울 증상의 수준과 중증도를 측정하는 것입니다. 총 21개의 자기 평가 척도가 포함된 이 양식은 4점 리커트 유형 측정을 제공합니다. 각 항목은 0-3점 사이에서 증가하는 점수를 얻고 총 점수는 합계하여 얻습니다. 높은 총 점수는 높은 수준의 우울증 심각도를 나타냅니다. Beck 등에 의해 개발되었습니다. 적응, 유효성 및 신뢰성 연구는 터키 인구에 대해 수행되었습니다. 척도의 터키 타당도 및 신뢰성 기사에서 컷오프 포인트는 17로 결정되었습니다.
Fatigue Severity Scale(FAS): 개인의 피로도 평가에는 TLS의 터키어 타당도 및 신뢰도를 사용했습니다. 이 척도는 9개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1에서 7 사이로 점수가 매겨지며 총점이 감소할수록 피로도도 감소합니다.
데이터는 SPSS 패키지 프로그램으로 분석됩니다. 적절한 통계 분석이 이루어집니다.
데이터를 확보한 후 결과를 평가하고 과학 논문을 작성하여 국제 저널에 게재하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조
- kırıkkale üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대사증후군 임상진단
- 참여하기로 동의한 사람들이 자원 봉사자로 일하기
제외 기준:
- 최근 3개월간 수술 없음
- 통신 문제로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 워킹 그룹
통제 그룹의 데이터는 연구 그룹의 데이터와 비교됩니다.
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MetS 개인의 신체 활동 수준 결정
MetS 개인의 우울증 수준을 결정하기 위해
MetS 개인의 피로 정도를 결정하기 위해
MetS 개인의 삶의 질을 결정하기 위해
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활성 비교기: 대조군
연구 그룹의 데이터는 통제 그룹의 데이터와 비교됩니다.
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MetS 개인의 신체 활동 수준 결정
MetS 개인의 우울증 수준을 결정하기 위해
MetS 개인의 피로 정도를 결정하기 위해
MetS 개인의 삶의 질을 결정하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 3분
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire): 신체 활동 수준은 짧은 버전의 IPAQ로 평가됩니다.
지난 1주 동안 개인의 걷는 시간은 MET-분/주, 중등도 및 중증 PA를 했는지 여부, 했다면 주당 며칠 및 총 시간으로 결정됩니다.
결과적으로 모든 값을 합산하여 총 IPAQ 점수를 결정하고 비활성, 최소 활성 및 매우 활성으로 분류됩니다.
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3분
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삶의 질
기간: 3분
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Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Form: Quality of Life Scale-Short Form (SF 36)으로 채집하였다.
삶의 질 척도는 개인의 삶의 질 평가 척도로 받아들여지고 적용됩니다.
SF-36은 Hays, Wells, Sherbourne, Rogers 및 Spritzer(1995)에 의해 개발되었으며 터키어 신뢰성 및 유효성 연구는 Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek 및 Memiş(1999)에 의해 수행되었습니다.
SF-36은 자가 보고식 척도로서 신체 기능, 사회적 기능, 역할 어려움(신체적 및 정서적), 정신 건강, 활력(활력), 통증 및 일반적인 인식과 같은 36개 항목으로 건강의 8개 차원을 검사합니다. 건강.
척도는 0에서 100 사이의 평가를 제공하며 점수가 높을수록 더 나은 건강 수준을 나타냅니다.
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3분
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우울증 수준
기간: 3분
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Beck Depression Inventory(BDI): 건강한 정신과 환자 그룹에 적용되는 자가 평가 척도입니다.
그것의 목적은 우울증의 위험을 결정하고 우울 증상의 수준과 중증도를 측정하는 것입니다.
총 21개의 자기 평가 척도가 포함된 이 양식은 4점 리커트 유형 측정을 제공합니다.
각 항목은 0-3점 사이에서 증가하는 점수를 얻고 총 점수는 합계하여 얻습니다.
높은 총 점수는 높은 수준의 우울증 심각도를 나타냅니다.
Beck 등에 의해 개발되었습니다. 적응, 유효성 및 신뢰성 연구는 터키 인구에 대해 수행되었습니다.
척도의 터키 타당도 및 신뢰성 기사에서 컷오프 포인트는 17로 결정되었습니다.
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3분
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피로도
기간: 3분
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Fatigue Severity Scale(FAS): 개인의 피로도 평가에는 TLS의 터키어 타당도 및 신뢰도를 사용했습니다.
이 척도는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1에서 7 사이로 점수가 매겨지며 총점이 감소할수록 피로도도 감소합니다.
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3분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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