Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie poziomu aktywności fizycznej, jakości życia, nasilenia depresji i zmęczenia Osoby z zespołem metabolicznym

5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Büşra Sarıkaya

Określenie poziomu aktywności fizycznej, jakości życia, nasilenia depresji i zmęczenia osób z zespołem metabolicznym

Celem pracy było określenie poziomu aktywności fizycznej, jakości życia, nasilenia depresji i zmęczenia osób z zespołem metabolicznym. Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) do oceny poziomu aktywności fizycznej osób z rozpoznaniem zespołu metabolicznego, do oceny jakości ich życia SF-36 zostanie wykorzystany do określenia poziomu depresji, Skala Depresji Becka oraz Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) służy do oceny nasilenia zmęczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby, u których zdiagnozowano zespół metaboliczny i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną włączone do naszego badania. Liczbę osobników określono na podstawie analizy mocy. Do analizy mocy wykorzystano program pakietu G*Power (wersja 3.1.9.4). W wyniku przeprowadzonej analizy mocy przy założeniu, że wielkość efektu, jaki można uzyskać pomiędzy obiema grupami, będzie duża (d=0,451 (EFEKT TY), do badania włączono co najmniej 214 osób (co najmniej 107 osób z każdej grupy )) na poziomie ufności 95% (z marginesem błędu 0,05). Obliczono, że można uzyskać moc 95%. Po ustaleniu liczby osób, taką samą liczbę osób zdrowych, u których nie zdiagnozowano zespołu metabolicznego, włączymy do badania jako grupę kontrolną. Skale zostaną wykorzystane do określenia fizycznego poziomy aktywności, jakość życia, nasilenie depresji i zmęczenia w grupach kontrolnych i badanych. Aktywność fizyczna Do oceny poziomu życia zostanie wykorzystany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz SF-36, do określenia poziomu depresji posłuży Skala Depresji Becka, a do określenia nasilenia zmęczenia Skala Zmęczenia (FSS) posłuży do oceny nasilenia zmęczenia.

Dane demograficzne (imię, nazwisko, wiek, wykształcenie, zawód, stan cywilny, pochodzenie, wywiad rodzinny, przebyte choroby, przyjmowane leki, palenie tytoniu i alkohol, regularnie zażywane narkotyki) osób, które wezmą udział w badaniu, zostaną zapisane w formularz oceny pacjenta.

Do oceny poziomu aktywności fizycznej posłuży Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), do oceny jakości życia posłuży kwestionariusz SF-36, do określenia stopnia depresji posłuży Skala Depresji Becka, a do określenia nasilenia zmęczenia Skala Zmęczenia (FSS) posłuży do oceny nasilenia zmęczenia.

Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ): Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą krótkiej wersji IPAQ. Czas trwania marszu osób w ciągu ostatniego 1 tygodnia zostanie określony w kategoriach MET-minut/tydzień, czy przeszli umiarkowaną i ciężką PA, a jeśli tak, to ile dni w tygodniu i łącznie minut. W rezultacie wszystkie wartości są sumowane w celu określenia całkowitego wyniku IPAQ i zostaną sklasyfikowane jako nieaktywne, minimalnie aktywne i bardzo aktywne.

Krótka forma Skali Jakości Życia (SF-36): Została zebrana za pomocą Skróconej Formy Jakości Życia (SF 36). Skala Jakości Życia jest akceptowana i stosowana jako indywidualna skala oceny jakości życia. SF-36 został opracowany przez Haysa, Wellsa, Sherbourne'a, Rogersa i Spritzera (1995), a jego tureckie badanie wiarygodności i trafności zostało przeprowadzone przez Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek i Memiş (1999). SF-36 jest skalą samoopisową i bada osiem wymiarów zdrowia z 36 pozycjami, takimi jak funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, trudności w pełnieniu ról (fizycznych i emocjonalnych), zdrowie psychiczne, witalność (witalność), ból i ogólne postrzeganie zdrowie. Skala daje ocenę od zera do 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom zdrowia.

Inwentarz Depresji Becka (BDI): Jest to skala samooceny stosowana w grupach pacjentów zdrowych i psychiatrycznych. Jego celem jest określenie ryzyka wystąpienia depresji oraz pomiar poziomu i nasilenia objawów depresyjnych. Formularz ten, który zawiera w sumie 21 skal samooceny, zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta. Każda pozycja otrzymuje rosnący wynik w zakresie od 0 do 3, a całkowity wynik uzyskuje się poprzez ich zsumowanie. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki stopień nasilenia depresji. Został opracowany przez Becka i in. przeprowadzono badania adaptacji, ważności i wiarygodności dla populacji tureckiej. W tureckim artykule dotyczącym ważności i rzetelności skali punkt odcięcia określono jako 17.

Skala ciężkości zmęczenia (FAS): W ocenie poziomu zmęczenia poszczególnych osób wykorzystano turecką trafność i rzetelność TLS. Skala ta składa się z dziewięciu pozycji. Każda pozycja jest punktowana od 1 do 7, a wraz ze spadkiem ogólnego wyniku zmniejsza się zmęczenie.

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą programu pakietowego SPSS. Zostanie przeprowadzona odpowiednia analiza statystyczna.

Po uzyskaniu danych ma na celu ocenę wyników i napisanie pracy naukowej oraz opublikowanie jej w czasopiśmie o zasięgu międzynarodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırıkkale, Indyk
        • kırıkkale üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna zespołu metabolicznego
  • do pracy jako wolontariusze ci, którzy zgodzili się uczestniczyć

Kryteria wyłączenia:

  • Brak operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • z problemem komunikacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa robocza
Dane grupy kontrolnej zostaną porównane z danymi grupy badanej.
Określenie poziomu aktywności fizycznej osób z zespołem MetS
Aby określić poziom depresji osób z zespołem MetS
Aby określić nasilenie zmęczenia osób z zespołem MetS
Aby określić jakość życia osób z MetS
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dane grupy badanej zostaną porównane z danymi grupy kontrolnej.
Określenie poziomu aktywności fizycznej osób z zespołem MetS
Aby określić poziom depresji osób z zespołem MetS
Aby określić nasilenie zmęczenia osób z zespołem MetS
Aby określić jakość życia osób z MetS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 minuty
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ): Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą krótkiej wersji IPAQ. Czas trwania marszu osób w ciągu ostatniego 1 tygodnia zostanie określony w kategoriach MET-minut/tydzień, czy przeszli umiarkowaną i ciężką PA, a jeśli tak, to ile dni w tygodniu i łącznie minut. W rezultacie wszystkie wartości są sumowane w celu określenia całkowitego wyniku IPAQ i zostaną sklasyfikowane jako nieaktywne, minimalnie aktywne i bardzo aktywne.
3 minuty
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 minuty
Krótka forma Skali Jakości Życia (SF-36): Została zebrana za pomocą Skróconej Formy Jakości Życia (SF 36). Skala Jakości Życia jest akceptowana i stosowana jako indywidualna skala oceny jakości życia. SF-36 został opracowany przez Haysa, Wellsa, Sherbourne'a, Rogersa i Spritzera (1995), a jego tureckie badanie wiarygodności i trafności zostało przeprowadzone przez Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek i Memiş (1999). SF-36 jest skalą samoopisową i bada osiem wymiarów zdrowia z 36 pozycjami, takimi jak funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, trudności w pełnieniu ról (fizycznych i emocjonalnych), zdrowie psychiczne, witalność (witalność), ból i ogólne postrzeganie zdrowie. Skala daje ocenę od zera do 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom zdrowia.
3 minuty
Poziomy depresji
Ramy czasowe: 3 minuty
Inwentarz Depresji Becka (BDI): Jest to skala samooceny stosowana w grupach pacjentów zdrowych i psychiatrycznych. Jego celem jest określenie ryzyka wystąpienia depresji oraz pomiar poziomu i nasilenia objawów depresyjnych. Formularz ten, który zawiera w sumie 21 skal samooceny, zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta. Każda pozycja otrzymuje rosnący wynik w zakresie od 0 do 3, a całkowity wynik uzyskuje się poprzez ich zsumowanie. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki stopień nasilenia depresji. Został opracowany przez Becka i in. przeprowadzono badania adaptacji, ważności i wiarygodności dla populacji tureckiej. W tureckim artykule dotyczącym ważności i rzetelności skali punkt odcięcia określono jako 17.
3 minuty
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: 3 minuty
Skala ciężkości zmęczenia (FAS): W ocenie poziomu zmęczenia poszczególnych osób wykorzystano turecką trafność i rzetelność TLS. Skala ta składa się z dziewięciu pozycji. Każda pozycja jest punktowana od 1 do 7, a wraz ze spadkiem ogólnego wyniku zmniejsza się zmęczenie.
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KÜ-BSarıkaya-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj