Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse Fysiske aktivitetsnivåer, livskvalitet, depresjon og tretthetsalvorlighet Personer med metabolsk syndrom

5. november 2023 oppdatert av: Büşra Sarıkaya

Bestemmelse av fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, depresjon og tretthetsalvorlighet hos personer med metabolsk syndrom

Målet med studien var å bestemme fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, depresjon og tretthetsalvorlighet hos personer med metabolsk syndrom. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å evaluere det fysiske aktivitetsnivået til individer diagnostisert med Metabolic Syndrome, for å evaluere livskvaliteten deres SF-36 vil bli brukt til å bestemme depresjonsnivåer, Beck Depression Scale og Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli brukt. brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av tretthet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer som ble diagnostisert med metabolsk syndrom og meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i vår studie. Antall individer ble bestemt i henhold til kraftanalysen. G*Power (versjon 3.1.9.4) pakkeprogram ble brukt til effektanalyse. Som et resultat av kraftanalysen som ble gjort forutsatt at effektstørrelsen som kan oppnås mellom de to gruppene vil være stor (d= 0,451 (EFFEKT DEG), ble minst 214 personer inkludert i studien (minst 107 personer for hver gruppe). )) på et 95 % konfidensnivå (med en feilmargin på 0,05). Det ble beregnet at 95 % kraft kunne oppnås. Etter å ha bestemt antall individer, vil samme antall normale friske individer som ikke ble diagnostisert med metabolsk syndrom inkluderes i studien som kontrollgruppen. Skalaer vil bli brukt til å bestemme fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, depresjon og tretthetsgrad i kontroll- og studiegruppene. Fysisk aktivitet International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å vurdere livsnivået, SF-36 vil bli brukt til å vurdere deres livskvalitet, Beck Depression Scale vil bli brukt til å bestemme depresjonsnivåer, og Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av tretthet.

Demografisk informasjon (navn, etternavn, alder, utdanningsnivå, yrke, sivilstatus, bakgrunn, familiehistorie, sykdomshistorie, medisiner, røyking og alkoholbruk, regelmessig brukte rusmidler) om personene som skal delta i studien vil bli registrert i skjema for pasientvurdering.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å vurdere nivået av fysisk aktivitet, SF-36 vil bli brukt til å vurdere deres livskvalitet, Beck Depression Scale vil bli brukt til å bestemme depresjonsnivåer, og Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av tretthet.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert med kortversjonen av IPAQ. Gangvarigheten til individene den siste 1 uken vil bli bestemt i form av MET-minutter/uke, om de gjorde moderat og alvorlig PA, og hvis de gjorde det, hvor mange dager per uke og totalt minutter de gjorde. Som et resultat blir alle verdier lagt sammen for å bestemme den totale IPAQ-poengsummen og vil bli kategorisert som inaktiv, minimal aktiv og veldig aktiv.

Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Skjema: Det ble samlet inn med Quality of Life Scale-Short Form (SF 36). Livskvalitetsskalaen er akseptert og brukt som et individs livskvalitetsvurderingsskala. SF-36 ble utviklet av Hays, Wells, Sherbourne, Rogers og Spritzer (1995), og dens tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudie ble utført av Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek og Memiş (1999). SF-36 er en selvrapporteringsskala og undersøker åtte dimensjoner av helse med 36 elementer, som fysisk funksjon, sosial funksjon, rollevansker (fysisk og følelsesmessig), mental helse, vitalitet (vitalitet), smerte og generell oppfatning av Helse. Skalaen gir en evaluering mellom null og 100, og en høyere skåre indikerer et bedre helsenivå.

Beck Depression Inventory (BDI): Det er en egenvurderingsskala som brukes på friske og psykiatriske pasientgrupper. Formålet er å bestemme risikoen for depresjon og å måle nivået og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Dette skjemaet, som inkluderer totalt 21 selvevalueringsskalaer, gir en firepunkts Likert-typemåling. Hvert element får en økende poengsum mellom 0-3 og den totale poengsummen oppnås ved å summere dem. En høy totalscore indikerer et høyt nivå av alvorlighetsgrad av depresjon. Den ble utviklet av Beck et al. og tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudier ble utført for den tyrkiske befolkningen. I den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsartikkelen på skalaen ble grensepunktet bestemt til 17.

Fatigue Severity Scale (FAS): I evalueringen av tretthetsnivåene til individene ble den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til TLS brukt. Denne skalaen består av ni elementer. Hvert element får en poengsum mellom 1 og 7, og ettersom den totale poengsummen reduseres, reduseres også tretthet.

Dataene vil bli analysert med SPSS-pakkeprogrammet. Hensiktsmessige statistiske analyser vil bli gjort.

Etter at dataene er innhentet, er det sikte på å evaluere resultatene og skrive en vitenskapelig oppgave og publisere den i et internasjonalt tidsskrift.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kırıkkale, Tyrkia
        • kırıkkale üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av metabolsk syndrom
  • å jobbe som frivillig de som takket ja til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen operasjon de siste 3 månedene
  • med kommunikasjonsproblem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arbeidsgruppe
Data fra kontrollgruppen vil bli sammenlignet med data fra studiegruppen.
Bestemmelse av fysisk aktivitetsnivå for MetS-individer
For å bestemme depresjonsnivåene til MetS-individer
For å bestemme alvorlighetsgraden av tretthet hos MetS-individer
For å bestemme livskvaliteten til MetS-individer
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Dataene til studiegruppen vil bli sammenlignet med dataene til kontrollgruppen.
Bestemmelse av fysisk aktivitetsnivå for MetS-individer
For å bestemme depresjonsnivåene til MetS-individer
For å bestemme alvorlighetsgraden av tretthet hos MetS-individer
For å bestemme livskvaliteten til MetS-individer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivåer
Tidsramme: 3 minutter
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert med kortversjonen av IPAQ. Gangvarigheten til individene den siste 1 uken vil bli bestemt i form av MET-minutter/uke, om de gjorde moderat og alvorlig PA, og hvis de gjorde det, hvor mange dager per uke og totalt minutter de gjorde. Som et resultat blir alle verdier lagt sammen for å bestemme den totale IPAQ-poengsummen og vil bli kategorisert som inaktiv, minimal aktiv og veldig aktiv.
3 minutter
Livskvalitet
Tidsramme: 3 minutter
Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Skjema: Det ble samlet inn med Quality of Life Scale-Short Form (SF 36). Livskvalitetsskalaen er akseptert og brukt som et individs livskvalitetsvurderingsskala. SF-36 ble utviklet av Hays, Wells, Sherbourne, Rogers og Spritzer (1995), og dens tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudie ble utført av Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek og Memiş (1999). SF-36 er en selvrapporteringsskala og undersøker åtte dimensjoner av helse med 36 elementer, som fysisk funksjon, sosial funksjon, rollevansker (fysisk og følelsesmessig), mental helse, vitalitet (vitalitet), smerte og generell oppfatning av Helse. Skalaen gir en evaluering mellom null og 100, og en høyere skåre indikerer et bedre helsenivå.
3 minutter
Depresjonsnivåer
Tidsramme: 3 minutter
Beck Depression Inventory (BDI): Det er en egenvurderingsskala som brukes på friske og psykiatriske pasientgrupper. Formålet er å bestemme risikoen for depresjon og å måle nivået og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Dette skjemaet, som inkluderer totalt 21 selvevalueringsskalaer, gir en firepunkts Likert-typemåling. Hvert element får en økende poengsum mellom 0-3 og den totale poengsummen oppnås ved å summere dem. En høy totalscore indikerer et høyt nivå av alvorlighetsgrad av depresjon. Den ble utviklet av Beck et al. og tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudier ble utført for den tyrkiske befolkningen. I den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsartikkelen på skalaen ble grensepunktet bestemt til 17.
3 minutter
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: 3 minutter
Fatigue Severity Scale (FAS): I evalueringen av tretthetsnivåene til individene ble den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til TLS brukt. Denne skalaen består av ni elementer. Hvert element får en poengsum mellom 1 og 7, og ettersom den totale poengsummen reduseres, reduseres også tretthet.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere