Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení úrovně fyzické aktivity, kvality života, závažnosti deprese a únavy jednotlivci s metabolickým syndromem

5. listopadu 2023 aktualizováno: Büşra Sarıkaya

Stanovení úrovně fyzické aktivity, kvality života, závažnosti deprese a únavy jedinců s metabolickým syndromem

Cílem studie bylo zjistit úrovně fyzické aktivity, kvalitu života, závažnost deprese a únavy u jedinců s metabolickým syndromem. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) k hodnocení úrovně fyzické aktivity jedinců s diagnostikovaným metabolickým syndromem, k hodnocení kvality jejich života SF-36 bude použit ke stanovení úrovní deprese, Beckova škála deprese a škála závažnosti únavy (FSS). používá se k hodnocení závažnosti únavy.

Přehled studie

Detailní popis

Do naší studie budou zahrnuti jedinci, u kterých byl diagnostikován metabolický syndrom a dobrovolně se zúčastnili studie. Počet jedinců byl stanoven na základě analýzy síly. Pro analýzu výkonu byl použit balíkový program G*Power (verze 3.1.9.4). Na základě analýzy síly provedené za předpokladu, že velikost účinku, kterou lze získat mezi těmito dvěma skupinami, bude velká (d= 0,451 (EFFECT YOU), bylo do studie zahrnuto alespoň 214 lidí (nejméně 107 lidí na každou skupinu )) na 95% hladině spolehlivosti (s odchylkou 0,05). Bylo vypočteno, že lze získat 95% výkon. Po určení počtu jedinců bude do studie zahrnut stejný počet normálních zdravých jedinců, u kterých nebyl diagnostikován metabolický syndrom, jako kontrolní skupina. Ke stanovení fyzického úrovně aktivity, kvalita života, deprese a závažnost únavy v kontrolní a studijní skupině. Fyzická aktivita K hodnocení úrovně života bude použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), k hodnocení kvality jejich života bude použit SF-36, k určení úrovně deprese bude použita Beckova škála deprese a škála závažnosti únavy. (FSS) se použije k posouzení závažnosti únavy.

Demografické údaje (jméno, příjmení, věk, vzdělání, povolání, rodinný stav, původ, rodinná anamnéza, anamnéza onemocnění, léky, kouření a užívání alkoholu, pravidelně užívané drogy) jednotlivců, kteří se studie zúčastní, budou zaznamenány do formulář hodnocení pacienta.

K hodnocení úrovně fyzické aktivity bude použit International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), SF-36 bude sloužit k hodnocení kvality jejich života, Beck Depression Scale bude použita k určení úrovně deprese a Fatigue Severity Scale (FSS) se použije k posouzení závažnosti únavy.

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ): Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí krátké verze IPAQ. Délka chůze jednotlivců za poslední 1 týden bude určena z hlediska MET-minut/týden, zda prodělali středně těžkou a těžkou PA, a pokud ano, kolik dní v týdnu a celkový počet minut prodělali. V důsledku toho se všechny hodnoty sečtou, aby se určilo celkové skóre IPAQ, a budou rozděleny do kategorií jako neaktivní, minimálně aktivní a velmi aktivní.

Krátká forma škály kvality života (SF-36): Byla shromážděna pomocí zkrácené formy škály kvality života (SF 36). Škála kvality života je přijímána a používána jako škála hodnocení kvality života jednotlivce. SF-36 vyvinuli Hays, Wells, Sherbourne, Rogers a Spritzer (1995) a jeho tureckou studii spolehlivosti a validity provedli Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek a Memiş (1999). SF-36 je self-reportová škála a zkoumá osm dimenzí zdraví s 36 položkami, jako je fyzické fungování, sociální fungování, problémy s rolí (fyzické a emocionální), duševní zdraví, vitalita (vitalita), bolest a obecné vnímání zdraví. Škála poskytuje hodnocení mezi nulou a 100 a vyšší skóre znamená lepší úroveň zdraví.

Beck Depression Inventory (BDI): Je to sebehodnotící škála aplikovaná na skupiny zdravých a psychiatrických pacientů. Jeho účelem je určit riziko deprese a změřit úroveň a závažnost symptomů deprese. Tento formulář, který zahrnuje celkem 21 autoevaluačních škál, poskytuje čtyřbodové měření Likertova typu. Každá položka získá rostoucí skóre mezi 0-3 a celkové skóre se získá jejich sečtením. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň závažnosti deprese. Byl vyvinut Beckem a kol. a pro tureckou populaci byly provedeny studie adaptace, validity a spolehlivosti. V tureckém článku škály validity a spolehlivosti byl hraniční bod stanoven jako 17.

Škála závažnosti únavy (FAS): Při hodnocení úrovně únavy jednotlivců byla použita turecká validita a spolehlivost TLS. Tato stupnice se skládá z devíti položek. Každá položka je hodnocena mezi 1 a 7, a jak se snižuje celkové skóre, klesá i únava.

Data budou analyzována pomocí balíkového programu SPSS. Bude provedena příslušná statistická analýza.

Po získání dat je cílem zhodnotit výsledky a napsat vědeckou práci a publikovat ji v mezinárodním časopise.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kırıkkale, Krocan
        • Kırıkkale Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza metabolického syndromu
  • pracovat jako dobrovolníci ti, kteří souhlasili s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Žádná operace v posledních 3 měsících
  • s komunikačním problémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pracovní skupina
Data kontrolní skupiny budou porovnána s daty studijní skupiny.
Stanovení úrovně fyzické aktivity MetS jedinců
Stanovit úrovně deprese u MetS jedinců
Stanovit závažnost únavy MetS jedinců
Zjišťovat kvalitu života jedinců MetS
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Data studijní skupiny budou porovnána s daty kontrolní skupiny.
Stanovení úrovně fyzické aktivity MetS jedinců
Stanovit úrovně deprese u MetS jedinců
Stanovit závažnost únavy MetS jedinců
Zjišťovat kvalitu života jedinců MetS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 3 minuty
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ): Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí krátké verze IPAQ. Délka chůze jednotlivců za poslední 1 týden bude určena z hlediska MET-minut/týden, zda prodělali středně těžkou a těžkou PA, a pokud ano, kolik dní v týdnu a celkový počet minut prodělali. V důsledku toho se všechny hodnoty sečtou, aby se určilo celkové skóre IPAQ, a budou rozděleny do kategorií jako neaktivní, minimálně aktivní a velmi aktivní.
3 minuty
Kvalita života
Časové okno: 3 minuty
Krátká forma škály kvality života (SF-36): Byla shromážděna pomocí zkrácené formy škály kvality života (SF 36). Škála kvality života je přijímána a používána jako škála hodnocení kvality života jednotlivce. SF-36 vyvinuli Hays, Wells, Sherbourne, Rogers a Spritzer (1995) a jeho tureckou studii spolehlivosti a validity provedli Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek a Memiş (1999). SF-36 je self-reportová škála a zkoumá osm dimenzí zdraví s 36 položkami, jako je fyzické fungování, sociální fungování, problémy s rolí (fyzické a emocionální), duševní zdraví, vitalita (vitalita), bolest a obecné vnímání zdraví. Škála poskytuje hodnocení mezi nulou a 100 a vyšší skóre znamená lepší úroveň zdraví.
3 minuty
Úrovně deprese
Časové okno: 3 minuty
Beck Depression Inventory (BDI): Je to sebehodnotící škála aplikovaná na skupiny zdravých a psychiatrických pacientů. Jeho účelem je určit riziko deprese a změřit úroveň a závažnost symptomů deprese. Tento formulář, který zahrnuje celkem 21 autoevaluačních škál, poskytuje čtyřbodové měření Likertova typu. Každá položka získá rostoucí skóre mezi 0-3 a celkové skóre se získá jejich sečtením. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň závažnosti deprese. Byl vyvinut Beckem a kol. a pro tureckou populaci byly provedeny studie adaptace, validity a spolehlivosti. V tureckém článku škály validity a spolehlivosti byl hraniční bod stanoven jako 17.
3 minuty
Závažnost únavy
Časové okno: 3 minuty
Škála závažnosti únavy (FAS): Při hodnocení úrovně únavy jednotlivců byla použita turecká validita a spolehlivost TLS. Tato stupnice se skládá z devíti položek. Každá položka je hodnocena mezi 1 a 7, a jak se snižuje celkové skóre, klesá i únava.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KÜ-BSarıkaya-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na ÚROVNĚ FYZICKÉ AKTIVITY

3
Předplatit