Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse Fysiske aktivitetsniveauer, livskvalitet, depression og træthedsgrad Personer med metabolisk syndrom

5. november 2023 opdateret af: Büşra Sarıkaya

Bestemmelse af fysiske aktivitetsniveauer, livskvalitet, depression og træthed hos personer med metabolisk syndrom

Formålet med undersøgelsen var at bestemme fysisk aktivitetsniveauer, livskvalitet, depression og træthedsalvor hos personer med metabolisk syndrom. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) til at evaluere det fysiske aktivitetsniveau for personer diagnosticeret med Metabolic Syndrome, for at evaluere deres livskvalitet SF-36 vil blive brugt til at bestemme depressionsniveauer, Beck Depression Scale og Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive brugt til at bestemme depressionsniveauer. bruges til at vurdere trætheds sværhedsgrad.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Personer, der blev diagnosticeret med metabolisk syndrom og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Antallet af individer blev bestemt i henhold til effektanalysen. G*Power (version 3.1.9.4) pakkeprogram blev brugt til effektanalyse. Som et resultat af effektanalysen, der antages, at den effektstørrelse, der kan opnås mellem de to grupper, vil være stor (d= 0,451 (EFFEKT DIG), blev mindst 214 personer inkluderet i undersøgelsen (mindst 107 personer for hver gruppe) )) på et 95 % konfidensniveau (med en fejlmargin på 0,05). Det blev beregnet, at 95 % effekt kunne opnås. Efter at have bestemt antallet af individer, vil det samme antal normale raske individer, som ikke blev diagnosticeret med metabolisk syndrom, indgå i undersøgelsen som kontrolgruppen. Skalaer vil blive brugt til at bestemme fysisk aktivitetsniveauer, livskvalitet, depression og træthedsgrad i kontrol- og undersøgelsesgrupperne. Fysisk aktivitet International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at vurdere livsniveauet, SF-36 vil blive brugt til at vurdere deres livskvalitet, Beck Depression Scale vil blive brugt til at bestemme depressionsniveauer og Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​træthed.

Demografiske oplysninger (navn, efternavn, alder, uddannelsesniveau, erhverv, civilstand, baggrund, familiehistorie, sygdomshistorie, medicin, rygning og alkoholforbrug, regelmæssigt brugte stoffer) om de personer, der vil deltage i undersøgelsen, vil blive registreret i patientvurderingsskema.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at vurdere niveauet af fysisk aktivitet, SF-36 vil blive brugt til at vurdere deres livskvalitet, Beck Depression Scale vil blive brugt til at bestemme depressionsniveauer og Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​træthed.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet med den korte version af IPAQ. Gangvarigheden for personerne i den sidste 1 uge vil blive bestemt i form af MET-minutter/uge, om de havde moderat og svær PA, og hvis de gjorde, hvor mange dage om ugen og i alt minutter de gjorde. Som et resultat lægges alle værdier sammen for at bestemme den samlede IPAQ-score og vil blive kategoriseret som inaktiv, minimal aktiv og meget aktiv.

Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Form: Den blev indsamlet med Quality of Life Scale-Short Form (SF 36). Livskvalitetsskalaen accepteres og anvendes som en persons livskvalitetsvurderingsskala. SF-36 blev udviklet af Hays, Wells, Sherbourne, Rogers og Spritzer (1995), og dens tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse blev udført af Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek og Memiş (1999). SF-36 er en selvrapporteringsskala og undersøger otte dimensioner af sundhed med 36 punkter, såsom fysisk funktion, social funktion, rollevanskeligheder (fysisk og følelsesmæssig), mental sundhed, vitalitet (vitalitet), smerte og generel opfattelse af sundhed. Skalaen giver en evaluering mellem nul og 100, og en højere score indikerer et bedre sundhedsniveau.

Beck Depression Inventory (BDI): Det er en selvevalueringsskala, der anvendes til raske og psykiatriske patientgrupper. Dens formål er at bestemme risikoen for depression og at måle niveauet og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Denne formular, som omfatter i alt 21 selvevalueringsskalaer, giver en firepunkts Likert-typemåling. Hvert emne får en stigende score mellem 0-3, og den samlede score opnås ved at summere dem op. En høj totalscore indikerer et højt niveau af depressions sværhedsgrad. Det blev udviklet af Beck et al. og tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført for den tyrkiske befolkning. I den tyrkiske validitets- og pålidelighedsartikel på skalaen blev afskæringspunktet bestemt til 17.

Fatigue Severity Scale (FAS): I evalueringen af ​​individernes træthedsniveauer blev den tyrkiske validitet og reliabilitet af TLS brugt. Denne skala består af ni elementer. Hvert emne bliver scoret mellem 1 og 7, og efterhånden som den samlede score falder, falder trætheden også.

Dataene vil blive analyseret med SPSS-pakkeprogrammet. Der vil blive lavet passende statistiske analyser.

Efter at dataene er indhentet, tilstræbes det at evaluere resultaterne og skrive en videnskabelig afhandling og publicere den i et internationalt tidsskrift.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kırıkkale, Kalkun
        • kırıkkale üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af metabolisk syndrom
  • at arbejde som frivillig dem, der sagde ja til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen operation inden for de sidste 3 måneder
  • med kommunikationsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arbejdsgruppe
Data fra kontrolgruppen vil blive sammenlignet med data fra undersøgelsesgruppen.
Bestemmelse af fysisk aktivitetsniveauer for MetS-individer
For at bestemme depressionsniveauerne for MetS-individer
For at bestemme sværhedsgraden af ​​træthed hos MetS-individer
At bestemme livskvaliteten for MetS-individer
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Studiegruppens data vil blive sammenlignet med dataene fra kontrolgruppen.
Bestemmelse af fysisk aktivitetsniveauer for MetS-individer
For at bestemme depressionsniveauerne for MetS-individer
For at bestemme sværhedsgraden af ​​træthed hos MetS-individer
At bestemme livskvaliteten for MetS-individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: 3 minutter
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet med den korte version af IPAQ. Gangvarigheden for personerne i den sidste 1 uge vil blive bestemt i form af MET-minutter/uge, om de havde moderat og svær PA, og hvis de gjorde, hvor mange dage om ugen og i alt minutter de gjorde. Som et resultat lægges alle værdier sammen for at bestemme den samlede IPAQ-score og vil blive kategoriseret som inaktiv, minimal aktiv og meget aktiv.
3 minutter
Livskvalitet
Tidsramme: 3 minutter
Quality of Life Scale-Short Form (SF-36) Form: Den blev indsamlet med Quality of Life Scale-Short Form (SF 36). Livskvalitetsskalaen accepteres og anvendes som en persons livskvalitetsvurderingsskala. SF-36 blev udviklet af Hays, Wells, Sherbourne, Rogers og Spritzer (1995), og dens tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse blev udført af Koçyiğit, Aydemir, Ölmez, Fişek og Memiş (1999). SF-36 er en selvrapporteringsskala og undersøger otte dimensioner af sundhed med 36 punkter, såsom fysisk funktion, social funktion, rollevanskeligheder (fysisk og følelsesmæssig), mental sundhed, vitalitet (vitalitet), smerte og generel opfattelse af sundhed. Skalaen giver en evaluering mellem nul og 100, og en højere score indikerer et bedre sundhedsniveau.
3 minutter
Depressionsniveauer
Tidsramme: 3 minutter
Beck Depression Inventory (BDI): Det er en selvevalueringsskala, der anvendes til raske og psykiatriske patientgrupper. Dens formål er at bestemme risikoen for depression og at måle niveauet og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Denne formular, som omfatter i alt 21 selvevalueringsskalaer, giver en firepunkts Likert-typemåling. Hvert emne får en stigende score mellem 0-3, og den samlede score opnås ved at summere dem op. En høj totalscore indikerer et højt niveau af depressions sværhedsgrad. Det blev udviklet af Beck et al. og tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført for den tyrkiske befolkning. I den tyrkiske validitets- og pålidelighedsartikel på skalaen blev afskæringspunktet bestemt til 17.
3 minutter
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: 3 minutter
Fatigue Severity Scale (FAS): I evalueringen af ​​individernes træthedsniveauer blev den tyrkiske validitet og reliabilitet af TLS brugt. Denne skala består af ni elementer. Hvert emne bliver scoret mellem 1 og 7, og efterhånden som den samlede score falder, falder trætheden også.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KÜ-BSarıkaya-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner