ECG の ST セグメントに対するプロポフォール誘発麻酔の影響 (Prop ST)
2022年2月4日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
この研究の目的は、心電図の ST セグメントに対するプロポフォール誘発全身麻酔の効果を評価することです。
これは、カテーテル検査室で治療を受けている成人患者の心電図記録を遡及的に分析することによって実現されます。
麻酔の導入から 20 分後までの ST セグメントおよびその他の ECG 測定値を評価し、プロポフォールを注射する前に取得したそれぞれのセグメントのベースライン値と比較します。
この研究では、ブルガダ症候群の診断、疑い、または家族歴を抱える患者を除外することが不可欠です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels
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Brussel、Brussels、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
UZB の CathLab でプロポフォールベースの全身麻酔下で外科手術を受けた成人患者。
説明
包含基準:
- プロポフォールによる麻酔導入
- Universitair Ziekenhuis Brussel の CathLab で監視された麻酔
除外基準:
- ブルガダ症候群またはブルガダ症候群の家族歴
- 小児人口（18歳未満）
- 処置中にプロポフォールを投与されなかった患者
- 発熱を呈した患者（中心核温度> 38,0°C）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非ブルガダ人口
UZブリュッセルのカテーテル研究所で全身麻酔（導入剤としてプロポフォールを使用）を受けた成人患者
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回顧的データ分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォール投与後のSTセグメントの変動。
時間枠：ベースラインECGは、プロポフォールの投与前に測定されます。プロポフォール投与後20分以内に心電図を測定する
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ベースライン ECG と比較して、プロポフォール投与後 20 分間の ECG で ST セグメントの変動 (増強または抑制) を mm 単位で決定します。
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ベースラインECGは、プロポフォールの投与前に測定されます。プロポフォール投与後20分以内に心電図を測定する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォール投与後の追加の心電図セグメントの変動
時間枠：ベースラインECGは、プロポフォールの投与前に測定されます。プロポフォール投与後20分以内に心電図を測定する
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記録された ECG から、追加の ECG セグメント測定値を mm および ms で評価します。
これらには、Jp- (mm)、QRS- (ms)、T(p-e)-セグメント (ms)、および T(p-e)/QT 比が含まれます。
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ベースラインECGは、プロポフォールの投与前に測定されます。プロポフォール投与後20分以内に心電図を測定する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年2月1日
一次修了 (予期された)
2022年4月1日
研究の完了 (予期された)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。