- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05185401
Wpływ znieczulenia indukowanego propofolem na odcinek ST w EKG (Prop ST)
4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Celem pracy jest ocena wpływu znieczulenia ogólnego wywołanego propofolem na odcinek ST elektrokardiogramu.
Zostanie to zrealizowane poprzez retrospektywną analizę zapisów EKG dorosłych pacjentów poddawanych jakimkolwiek zabiegom w Laboratorium Cewnikowania.
Odcinek ST i inne pomiary EKG od indukcji znieczulenia do 20 minut później zostaną ocenione i porównane z wartościami wyjściowymi odpowiednich odcinków uzyskanymi przed wstrzyknięciem propofolu.
Istotne jest w tym badaniu wykluczenie pacjentów obciążonych rozpoznaniem, podejrzeniem lub wywiadem rodzinnym zespołu Brugadów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli poddani zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym propofolem w Pracowni CathLab UZB.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indukcja znieczulenia propofolem
- Monitorowane znieczulenie w CathLab Universitair Ziekenhuis Brussel
Kryteria wyłączenia:
- Zespół Brugadów lub rodzinna historia zespołu Brugadów
- Populacja pediatryczna (wiek <18 lat)
- Pacjenci, którzy nie otrzymywali propofolu podczas zabiegu
- Pacjenci z gorączką (centralna temperatura głęboka >38,0°C)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
populacja spoza Brugadów
Dorośli pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu (propofolem jako środkiem indukującym) w pracowni cewnikowania UZ Brussel
|
Retrospektywna analiza danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany odcinka ST po podaniu propofolu.
Ramy czasowe: Wyjściowe EKG zostanie zmierzone przed podaniem propofolu. EKG zostanie zmierzone w ciągu 20 minut po podaniu propofolu
|
Określ zmiany odcinka ST w mm (wzrost lub zahamowanie) w EKG w okresie 20 minut po podaniu propofolu w porównaniu z wyjściowym EKG
|
Wyjściowe EKG zostanie zmierzone przed podaniem propofolu. EKG zostanie zmierzone w ciągu 20 minut po podaniu propofolu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dodatkowe zmiany w segmencie EKG po podaniu propofolu
Ramy czasowe: Wyjściowe EKG zostanie zmierzone przed podaniem propofolu. EKG zostanie zmierzone w ciągu 20 minut po podaniu propofolu
|
Oceń dodatkowe pomiary segmentów EKG w mm i ms na podstawie zarejestrowanych EKG.
Obejmują one odcinki Jp- (mm), QRS- (ms), segmenty T(p-e) (ms) oraz stosunek T(p-e)/QT.
|
Wyjściowe EKG zostanie zmierzone przed podaniem propofolu. EKG zostanie zmierzone w ciągu 20 minut po podaniu propofolu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prop ST-Segment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone