Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia indukowanego propofolem na odcinek ST w EKG (Prop ST)

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Celem pracy jest ocena wpływu znieczulenia ogólnego wywołanego propofolem na odcinek ST elektrokardiogramu. Zostanie to zrealizowane poprzez retrospektywną analizę zapisów EKG dorosłych pacjentów poddawanych jakimkolwiek zabiegom w Laboratorium Cewnikowania. Odcinek ST i inne pomiary EKG od indukcji znieczulenia do 20 minut później zostaną ocenione i porównane z wartościami wyjściowymi odpowiednich odcinków uzyskanymi przed wstrzyknięciem propofolu. Istotne jest w tym badaniu wykluczenie pacjentów obciążonych rozpoznaniem, podejrzeniem lub wywiadem rodzinnym zespołu Brugadów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli poddani zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym propofolem w Pracowni CathLab UZB.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Indukcja znieczulenia propofolem
  • Monitorowane znieczulenie w CathLab Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół Brugadów lub rodzinna historia zespołu Brugadów
  • Populacja pediatryczna (wiek <18 lat)
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali propofolu podczas zabiegu
  • Pacjenci z gorączką (centralna temperatura głęboka >38,0°C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
populacja spoza Brugadów
Dorośli pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu (propofolem jako środkiem indukującym) w pracowni cewnikowania UZ Brussel
Retrospektywna analiza danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany odcinka ST po podaniu propofolu.
Ramy czasowe: Wyjściowe EKG zostanie zmierzone przed podaniem propofolu. EKG zostanie zmierzone w ciągu 20 minut po podaniu propofolu
Określ zmiany odcinka ST w mm (wzrost lub zahamowanie) w EKG w okresie 20 minut po podaniu propofolu w porównaniu z wyjściowym EKG
Wyjściowe EKG zostanie zmierzone przed podaniem propofolu. EKG zostanie zmierzone w ciągu 20 minut po podaniu propofolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe zmiany w segmencie EKG po podaniu propofolu
Ramy czasowe: Wyjściowe EKG zostanie zmierzone przed podaniem propofolu. EKG zostanie zmierzone w ciągu 20 minut po podaniu propofolu
Oceń dodatkowe pomiary segmentów EKG w mm i ms na podstawie zarejestrowanych EKG. Obejmują one odcinki Jp- (mm), QRS- (ms), segmenty T(p-e) (ms) oraz stosunek T(p-e)/QT.
Wyjściowe EKG zostanie zmierzone przed podaniem propofolu. EKG zostanie zmierzone w ciągu 20 minut po podaniu propofolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

3
Subskrybuj