Efectos de la anestesia inducida por propofol en el segmento ST del ECG (Prop ST)
4 de febrero de 2022 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la anestesia general inducida por propofol en el segmento ST del electrocardiograma.
Esto se realizará analizando retrospectivamente los registros de ECG de pacientes adultos sometidos a cualquier tratamiento en el Laboratorio de Cateterismo.
El segmento ST y otras mediciones de ECG desde la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después, se evaluarán y compararán con los valores de referencia de los respectivos segmentos adquiridos antes de inyectar propofol.
Es fundamental en este estudio excluir a cualquier paciente con diagnóstico, sospecha o antecedentes familiares de síndrome de Brugada.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que se sometieron a un procedimiento quirúrgico bajo anestesia general a base de propofol en el CathLab de la UZB.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inducción de la anestesia con propofol
- Anestesia monitoreada en el CathLab de la Universitair Ziekenhuis Brussel
Criterio de exclusión:
- Síndrome de Brugada o antecedentes familiares de síndrome de Brugada
- Población pediátrica (edad <18)
- Pacientes que no recibieron propofol durante el procedimiento
- Pacientes que presentaron fiebre (temperatura central >38,0°C)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
población no brugada
Pacientes adultos que se sometieron a anestesia general (con propofol como agente de inducción) en el laboratorio de cateterismo de la UZ Brussel
|
Análisis retrospectivo de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variaciones del segmento ST tras la administración de propofol.
Periodo de tiempo: El ECG de referencia se medirá antes de la administración de propofol. El ECG se medirá en los 20 minutos siguientes a la administración de propofol
|
Determinar las variaciones del segmento ST en mm (ya sea aumento o supresión) en el ECG en el período de 20 minutos después de la administración de propofol en comparación con el ECG basal
|
El ECG de referencia se medirá antes de la administración de propofol. El ECG se medirá en los 20 minutos siguientes a la administración de propofol
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variaciones adicionales del segmento de ECG después de la administración de propofol
Periodo de tiempo: El ECG de referencia se medirá antes de la administración de propofol. El ECG se medirá en los 20 minutos siguientes a la administración de propofol
|
Evalúe mediciones de segmentos de ECG adicionales en mm y ms de los ECG registrados.
Estos incluyen segmentos Jp- (mm), QRS- (ms), segmentos T(p-e) (ms) y la relación T(p-e)/QT.
|
El ECG de referencia se medirá antes de la administración de propofol. El ECG se medirá en los 20 minutos siguientes a la administración de propofol
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prop ST-Segment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .