- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05185401
Efeitos da Anestesia Induzida por Propofol no segmento ST do ECG (Prop ST)
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da anestesia geral induzida por propofol no segmento ST do eletrocardiograma.
Isso será realizado analisando retrospectivamente os registros de ECG de pacientes adultos submetidos a qualquer tratamento no Laboratório de Cateterização.
O segmento ST e outras medidas de ECG desde a indução da anestesia até 20 minutos depois, serão avaliados e comparados com os valores basais dos respectivos segmentos adquiridos antes da injeção de propofol.
É essencial neste estudo excluir quaisquer pacientes sobrecarregados com o diagnóstico, suspeita ou história familiar da síndrome de Brugada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels
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Brussel, Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a procedimento cirúrgico sob anestesia geral com propofol no CathLab da UZB.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indução da anestesia com propofol
- Anestesia monitorada no CathLab da Universitair Ziekenhuis Brussel
Critério de exclusão:
- Síndrome de Brugada ou história familiar de síndrome de Brugada
- População pediátrica (idade <18)
- Pacientes que não receberam propofol durante o procedimento
- Pacientes que apresentaram febre (temperatura central central >38,0°C)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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população não Brugada
Pacientes adultos submetidos à anestesia geral (com propofol como agente de indução) no laboratório de cateterismo da UZ Brussel
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Análise retrospectiva de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variações do segmento ST após administração de propofol.
Prazo: O ECG basal será medido antes da administração de propofol. O ECG será medido nos 20 minutos após a administração de propofol
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Determinar as variações do segmento ST em mm (aumento ou supressão) no ECG no período de 20 minutos após a administração de propofol em comparação com o ECG inicial
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O ECG basal será medido antes da administração de propofol. O ECG será medido nos 20 minutos após a administração de propofol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variações adicionais do segmento de ECG após a administração de propofol
Prazo: O ECG basal será medido antes da administração de propofol. O ECG será medido nos 20 minutos após a administração de propofol
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Avalie as medições adicionais dos segmentos de ECG em mm e ms dos ECGs registrados.
Estes incluem Jp- (mm), QRS- (ms), segmentos T(p-e) (ms) e a relação T(p-e)/QT.
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O ECG basal será medido antes da administração de propofol. O ECG será medido nos 20 minutos após a administração de propofol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prop ST-Segment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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