Auswirkungen einer Propofol-induzierten Anästhesie auf die ST-Strecke des EKG (Prop ST)
4. Februar 2022 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Propofol-induzierten Allgemeinanästhesie auf die ST-Strecke des Elektrokardiogramms zu beurteilen.
Dies wird durch die retrospektive Analyse der EKG-Aufzeichnungen von erwachsenen Patienten realisiert, die sich einer Behandlung im Katheterisierungslabor unterziehen.
Die ST-Strecken- und andere EKG-Messungen von der Narkoseeinleitung bis zu 20 Minuten später werden ausgewertet und mit den Ausgangswerten der jeweiligen Segmente verglichen, die vor der Injektion von Propofol erfasst wurden.
In dieser Studie ist es wichtig, alle Patienten auszuschließen, die mit der Diagnose, dem Verdacht oder der Familienanamnese des Brugada-Syndroms belastet sind.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels
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Brussel, Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich im CathLab des UZB einem chirurgischen Eingriff unter Propofol-basierter Vollnarkose unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Narkoseeinleitung mit Propofol
- Überwachte Anästhesie im CathLab des Universitair Ziekenhuis Brussel
Ausschlusskriterien:
- Brugada-Syndrom oder Familiengeschichte des Brugada-Syndroms
- Kinder und Jugendliche (Alter <18)
- Patienten, die während des Eingriffs kein Propofol erhalten haben
- Patienten mit Fieber (zentrale Kerntemperatur >38,0°C)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht-Brugada-Bevölkerung
Erwachsene Patienten, die im Katheterlabor der UZ Brüssel einer Vollnarkose (mit Propofol als Einleitungsmittel) unterzogen wurden
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Retrospektive Datenanalyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ST-Strecken-Variationen nach Propofol-Gabe.
Zeitfenster: Das Ausgangs-EKG wird vor der Verabreichung von Propofol gemessen. Das EKG wird 20 Minuten nach der Verabreichung von Propofol gemessen
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Bestimmen Sie ST-Segment-Variationen in mm (entweder Augmentation oder Suppression) auf dem EKG in der 20-Minuten-Periode nach Verabreichung von Propofol im Vergleich zum Ausgangs-EKG
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Das Ausgangs-EKG wird vor der Verabreichung von Propofol gemessen. Das EKG wird 20 Minuten nach der Verabreichung von Propofol gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusätzliche EKG-Segment-Variationen nach Propofol-Gabe
Zeitfenster: Das Ausgangs-EKG wird vor der Verabreichung von Propofol gemessen. Das EKG wird 20 Minuten nach der Verabreichung von Propofol gemessen
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Bewerten Sie zusätzliche EKG-Segmentmessungen in mm und ms aus den aufgezeichneten EKGs.
Dazu gehören Jp- (mm), QRS- (ms), T(p-e)-Segmente (ms) und das T(p-e)/QT-Verhältnis.
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Das Ausgangs-EKG wird vor der Verabreichung von Propofol gemessen. Das EKG wird 20 Minuten nach der Verabreichung von Propofol gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prop ST-Segment
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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