Účinky propofolem indukované anestezie na ST-segment EKG (Prop ST)
4. února 2022 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Účelem této studie je posoudit vliv celkové anestezie navozené propofolem na ST-segment elektrokardiogramu.
To bude realizováno retrospektivní analýzou EKG záznamů od dospělých pacientů podstupujících jakoukoli léčbu v katetrizační laboratoři.
Segment ST a další měření EKG od úvodu do anestezie až po 20 minutách budou hodnoceny a porovnány se základními hodnotami příslušných segmentů získanými před injekcí propofolu.
V této studii je nezbytné vyloučit všechny pacienty zatížené diagnózou, podezřením nebo rodinnou anamnézou Brugadova syndromu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří podstoupili chirurgický výkon v celkové anestezii na bázi propofolu v CathLab UZB.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navození anestezie propofolem
- Monitorovaná anestezie v CathLab na Universitair Ziekenhuis Brussel
Kritéria vyloučení:
- Brugadův syndrom nebo rodinná anamnéza Brugadova syndromu
- Pediatrická populace (věk <18)
- Pacienti, kteří během výkonu nedostali propofol
- Pacienti s horečkou (teplota centrálního jádra > 38,0 °C)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nebrugadské obyvatelstvo
Dospělí pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii (s propofolem jako indukčním činidlem) v katetrizační laboratoři UZ Brusel
|
Retrospektivní analýza dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace ST-segmentu po podání propofolu.
Časové okno: Před podáním propofolu bude změřeno výchozí EKG. EKG bude měřeno 20 minut po podání propofolu
|
Stanovte variace ST-segmentu v mm (buď augmentace nebo suprese) na EKG za 20 minut po podání propofolu ve srovnání se základním EKG
|
Před podáním propofolu bude změřeno výchozí EKG. EKG bude měřeno 20 minut po podání propofolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další variace segmentu EKG po podání propofolu
Časové okno: Před podáním propofolu bude změřeno výchozí EKG. EKG bude měřeno 20 minut po podání propofolu
|
Vyhodnoťte další měření segmentů EKG v mm a ms ze zaznamenaných EKG.
Patří mezi ně Jp- (mm), QRS- (ms), T(p-e)-segmenty (ms) a poměr T(p-e)/QT.
|
Před podáním propofolu bude změřeno výchozí EKG. EKG bude měřeno 20 minut po podání propofolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prop ST-Segment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .