Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'anesthésie induite par le propofol sur le segment ST de l'ECG (Prop ST)

4 février 2022 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'anesthésie générale induite par le propofol sur le segment ST de l'électrocardiogramme. Ceci sera réalisé en analysant rétrospectivement les enregistrements ECG de patients adultes subissant n'importe quel traitement au laboratoire de cathétérisme. Le segment ST et d'autres mesures ECG depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à 20 minutes plus tard seront évalués et comparés aux valeurs de référence des segments respectifs acquis avant l'injection de propofol. Il est essentiel dans cette étude d'exclure tout patient chargé du diagnostic, de la suspicion ou des antécédents familiaux du syndrome de Brugada.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgique, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale au propofol au CathLab de l'UZB.

La description

Critère d'intégration:

  • Induction de l'anesthésie au propofol
  • Anesthésie surveillée au CathLab de l'Université Ziekenhuis Brussel

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de Brugada ou antécédents familiaux de syndrome de Brugada
  • Population pédiatrique (âge <18 ans)
  • Patients qui n'ont pas reçu de propofol pendant la procédure
  • Patients ayant présenté de la fièvre (température centrale >38,0°C)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
population non brugada
Patients adultes ayant subi une anesthésie générale (avec du propofol comme agent d'induction) au laboratoire de cathétérisme de l'UZ Brussel
Autre: Étude observationnelle
Analyse rétrospective des données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations du segment ST après administration de propofol.
Délai: L'ECG de base sera mesuré avant l'administration de propofol. L'ECG sera mesuré dans les 20 minutes suivant l'administration de propofol
Déterminer les variations du segment ST en mm (augmentation ou suppression) sur l'ECG dans la période de 20 minutes après l'administration de propofol par rapport à l'ECG de base
L'ECG de base sera mesuré avant l'administration de propofol. L'ECG sera mesuré dans les 20 minutes suivant l'administration de propofol

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations supplémentaires du segment ECG après l'administration de propofol
Délai: L'ECG de base sera mesuré avant l'administration de propofol. L'ECG sera mesuré dans les 20 minutes suivant l'administration de propofol
Évaluez les mesures supplémentaires des segments ECG en mm et ms à partir des ECG enregistrés. Ceux-ci incluent Jp- (mm), QRS- (ms), T(p-e)-segments (ms) et le rapport T(p-e)/QT.
L'ECG de base sera mesuré avant l'administration de propofol. L'ECG sera mesuré dans les 20 minutes suivant l'administration de propofol

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prop ST-Segment

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Étude observationnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner