Effetti dell'anestesia indotta da propofol sul segmento ST dell'ECG (Prop ST)
4 febbraio 2022 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'anestesia generale indotta da propofol sul segmento ST dell'elettrocardiogramma.
Ciò sarà realizzato analizzando retrospettivamente le registrazioni ECG di pazienti adulti sottoposti a qualsiasi trattamento presso il Laboratorio di cateterismo.
Il segmento ST e altre misurazioni ECG dall'induzione dell'anestesia fino a 20 minuti dopo, saranno valutati e confrontati con i valori basali dei rispettivi segmenti acquisiti prima dell'iniezione di propofol.
È essenziale in questo studio escludere tutti i pazienti gravati dalla diagnosi, dal sospetto o dalla storia familiare della sindrome di Brugada.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels
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Brussel, Brussels, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale a base di propofol presso il CathLab dell'UZB.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Induzione dell'anestesia con propofol
- Anestesia monitorata nel CathLab dell'Universitair Ziekenhuis Brussel
Criteri di esclusione:
- Sindrome di Brugada o storia familiare della sindrome di Brugada
- Popolazione pediatrica (età <18)
- Pazienti che non hanno ricevuto propofol durante la procedura
- Pazienti che presentavano febbre (temperatura centrale centrale >38,0°C)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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popolazione non Brugada
Pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale (con propofol come agente di induzione) presso il laboratorio di cateterizzazione dell'UZ Brussel
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Analisi retrospettiva dei dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del segmento ST dopo la somministrazione di propofol.
Lasso di tempo: L'ECG basale sarà misurato prima della somministrazione di propofol. L'ECG sarà misurato nei 20 minuti successivi alla somministrazione di propofol
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Determinare le variazioni del segmento ST in mm (aumento o soppressione) sull'ECG nel periodo di 20 minuti dopo la somministrazione di propofol rispetto all'ECG basale
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L'ECG basale sarà misurato prima della somministrazione di propofol. L'ECG sarà misurato nei 20 minuti successivi alla somministrazione di propofol
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ulteriori variazioni del segmento ECG dopo la somministrazione di propofol
Lasso di tempo: L'ECG basale sarà misurato prima della somministrazione di propofol. L'ECG sarà misurato nei 20 minuti successivi alla somministrazione di propofol
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Valutare ulteriori misurazioni dei segmenti ECG in mm e ms dagli ECG registrati.
Questi includono Jp- (mm), QRS- (ms), T(p-e)-segmenti (ms) e il rapporto T(p-e)/QT.
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L'ECG basale sarà misurato prima della somministrazione di propofol. L'ECG sarà misurato nei 20 minuti successivi alla somministrazione di propofol
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prop ST-Segment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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