Effekter af propofol-induceret anæstesi på ST-segmentet af EKG (Prop ST)
4. februar 2022 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af propofol-induceret generel anæstesi på ST-segmentet af elektrokardiogrammet.
Dette vil blive realiseret ved retrospektivt at analysere EKG-optagelserne fra voksne patienter, der gennemgår en eventuel behandling på Kateterisationslaboratoriet.
ST-segmentet og andre EKG-målinger fra induktion af anæstesi op til 20 minutter senere vil blive vurderet og sammenlignet med baseline-værdierne for de respektive segmenter, der er opnået før injektion af propofol.
Det er vigtigt i denne undersøgelse at udelukke alle patienter, der er belastet med diagnosen, mistanken eller familiens historie om Brugada syndrom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgik et kirurgisk indgreb under propofol-baseret generel anæstesi i CathLab i UZB.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Induktion af anæstesi med propofol
- Overvåget anæstesi i CathLab ved Universitair Ziekenhuis Brussel
Ekskluderingskriterier:
- Brugada syndrom eller familiehistorie med Brugada syndrom
- Pædiatrisk population (alder <18)
- Patienter, der ikke fik propofol under proceduren
- Patienter med feber (central kernetemperatur >38,0°C)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-Brugada befolkning
Voksne patienter, der har gennemgået generel anæstesi (med propofol som induktionsmiddel) på kateteriseringslaboratoriet i UZ Brussel
|
Retrospektiv dataanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ST-segment variationer efter propofol administration.
Tidsramme: Baseline EKG vil blive målt før administration af propofol. EKG vil blive målt inden for 20 minutter efter administration af propofol
|
Bestem ST-segmentvariationer i mm (enten forstærkning eller suppression) på EKG i 20 minutters perioden efter administration af propofol sammenlignet med baseline EKG
|
Baseline EKG vil blive målt før administration af propofol. EKG vil blive målt inden for 20 minutter efter administration af propofol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere EKG-segmentvariationer efter propofol administration
Tidsramme: Baseline EKG vil blive målt før administration af propofol. EKG vil blive målt inden for 20 minutter efter administration af propofol
|
Vurder yderligere EKG-segmentmålinger i mm og ms fra de registrerede EKG'er.
Disse omfatter Jp- (mm), QRS- (ms), T(p-e)-segmenter (ms) og T(p-e)/QT-forholdet.
|
Baseline EKG vil blive målt før administration af propofol. EKG vil blive målt inden for 20 minutter efter administration af propofol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prop ST-Segment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .