- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05185401
Влияние пропофол-индуцированной анестезии на сегмент ST ЭКГ (Prop ST)
4 февраля 2022 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Целью данного исследования является оценка влияния индуцированной пропофолом общей анестезии на сегмент ST электрокардиограммы.
Это будет реализовано путем ретроспективного анализа записей ЭКГ взрослых пациентов, проходящих лечение в лаборатории катетеризации.
Сегмент ST и другие измерения ЭКГ от индукции анестезии до 20 минут спустя будут оцениваться и сравниваться с исходными значениями соответствующих сегментов, полученных до инъекции пропофола.
В этом исследовании важно исключить любых пациентов, отягощенных диагнозом, подозрением или семейным анамнезом синдрома Бругада.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство под общей анестезией на основе пропофола в Рентгенологической лаборатории УЗБ.
Описание
Критерии включения:
- Индукция анестезии пропофолом
- Контролируемая анестезия в CathLab Universitair Ziekenhuis Brussel
Критерий исключения:
- Синдром Бругада или семейный анамнез синдрома Бругада
- Детская популяция (возраст <18 лет)
- Пациенты, не получавшие пропофол во время процедуры
- Пациенты с лихорадкой (центральная температура ядра >38,0°C)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
население, не относящееся к Бругаде
Взрослые пациенты, подвергшиеся общей анестезии (с пропофолом в качестве индукционного агента) в лаборатории катетеризации УЗ Брюсселя.
|
Ретроспективный анализ данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сегмента ST после введения пропофола.
Временное ограничение: Перед введением пропофола будет измерена исходная ЭКГ. ЭКГ будет измеряться через 20 минут после введения пропофола.
|
Определить изменения сегмента ST в мм (увеличение или подавление) на ЭКГ через 20 минут после введения пропофола по сравнению с исходной ЭКГ.
|
Перед введением пропофола будет измерена исходная ЭКГ. ЭКГ будет измеряться через 20 минут после введения пропофола.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительные вариации сегментов ЭКГ после введения пропофола
Временное ограничение: Перед введением пропофола будет измерена исходная ЭКГ. ЭКГ будет измеряться через 20 минут после введения пропофола.
|
Оцените дополнительные измерения сегментов ЭКГ в мм и мс из записанных ЭКГ.
К ним относятся Jp- (мм), QRS- (мс), T(p-e)-сегменты (мс) и отношение T(p-e)/QT.
|
Перед введением пропофола будет измерена исходная ЭКГ. ЭКГ будет измеряться через 20 минут после введения пропофола.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prop ST-Segment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .