Effecten van propofol-geïnduceerde anesthesie op het ST-segment van het ECG (Prop ST)
4 februari 2022 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Het doel van deze studie is om het effect van door propofol geïnduceerde algemene anesthesie op het ST-segment van het elektrocardiogram te beoordelen.
Dit wordt gerealiseerd door retrospectieve analyse van de ECG-opnamen van volwassen patiënten die een behandeling ondergaan in het Katheterisatielaboratorium.
Het ST-segment en andere ECG-metingen vanaf de inductie van de anesthesie tot 20 minuten later, zullen worden beoordeeld en vergeleken met de basiswaarden van de respectieve segmenten die zijn verkregen voordat propofol werd geïnjecteerd.
Het is essentieel in deze studie om patiënten uit te sluiten die belast zijn met de diagnose, verdenking of familiegeschiedenis van het Brugada-syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een chirurgische ingreep ondergingen onder algemene anesthesie op basis van propofol in het CathLab van UZB.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inductie van anesthesie met propofol
- Gemonitorde anesthesie in het CathLab van het Universitair Ziekenhuis Brussel
Uitsluitingscriteria:
- Brugada-syndroom of familiegeschiedenis van Brugada-syndroom
- Pediatrische patiënten (leeftijd <18)
- Patiënten die tijdens de procedure geen propofol kregen
- Patiënten met koorts (centrale kerntemperatuur >38,0°C)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-Brugada bevolking
Volwassen patiënten die algehele anesthesie ondergingen (met propofol als inductiemiddel) in het katheterisatielaboratorium van het UZ Brussel
|
Retrospectieve data-analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ST-segmentvariaties na toediening van propofol.
Tijdsspanne: Baseline ECG zal worden gemeten vóór toediening van propofol. ECG wordt gemeten in de 20 minuten na toediening van propofol
|
Bepaal ST-segment variaties in mm (hetzij augmentatie of onderdrukking) op het ECG in de periode van 20 minuten na toediening van propofol in vergelijking met het basislijn ECG
|
Baseline ECG zal worden gemeten vóór toediening van propofol. ECG wordt gemeten in de 20 minuten na toediening van propofol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvullende ECG-segmentvariaties na toediening van propofol
Tijdsspanne: Baseline ECG zal worden gemeten vóór toediening van propofol. ECG wordt gemeten in de 20 minuten na toediening van propofol
|
Beoordeel aanvullende metingen van ECG-segmenten in mm en ms van de geregistreerde ECG's.
Deze omvatten Jp- (mm), QRS- (ms), T(p-e)-segmenten (ms) en de T(p-e)/QT-ratio.
|
Baseline ECG zal worden gemeten vóór toediening van propofol. ECG wordt gemeten in de 20 minuten na toediening van propofol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prop ST-Segment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .