Effekter av propofol-indusert anestesi på ST-segmentet av EKG (Prop ST)
4. februar 2022 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av propofol-indusert generell anestesi på ST-segmentet av elektrokardiogrammet.
Dette vil bli realisert ved å retrospektivt analysere EKG-registreringene fra voksne pasienter som gjennomgår behandling ved Kateteriseringslaboratoriet.
ST-segmentet og andre EKG-målinger fra induksjon av anestesi opp til 20 minutter senere vil bli vurdert og sammenlignet med baseline-verdiene for de respektive segmentene som ble oppnådd før injeksjon av propofol.
Det er viktig i denne studien å ekskludere alle pasienter som er belastet med diagnosen, mistanken eller familiehistorien om Brugada syndrom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgikk en kirurgisk prosedyre under propofol-basert generell anestesi i CathLab i UZB.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Induksjon av anestesi med propofol
- Overvåket anestesi i CathLab ved Universitair Ziekenhuis Brussel
Ekskluderingskriterier:
- Brugada syndrom eller familiehistorie med Brugada syndrom
- Pediatrisk populasjon (alder <18)
- Pasienter som ikke fikk propofol under prosedyren
- Pasienter som fikk feber (sentral kjernetemperatur >38,0°C)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-Brugada befolkning
Voksne pasienter som gjennomgikk generell anestesi (med propofol som induksjonsmiddel) ved kateteriseringslaboratoriet til UZ Brussel
|
Retrospektiv dataanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ST-segmentvariasjoner etter propofoladministrasjon.
Tidsramme: Baseline EKG vil bli målt før administrering av propofol. EKG vil bli målt i løpet av 20 minutter etter administrering av propofol
|
Bestem ST-segmentvariasjoner i mm (enten forsterkning eller undertrykkelse) på EKG i løpet av 20 minutter etter administrering av propofol sammenlignet med baseline EKG
|
Baseline EKG vil bli målt før administrering av propofol. EKG vil bli målt i løpet av 20 minutter etter administrering av propofol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytterligere EKG-segmentvariasjoner etter propofoladministrasjon
Tidsramme: Baseline EKG vil bli målt før administrering av propofol. EKG vil bli målt i løpet av 20 minutter etter administrering av propofol
|
Vurder ytterligere EKG-segmentmålinger i mm og ms fra de registrerte EKG-ene.
Disse inkluderer Jp- (mm), QRS- (ms), T(p-e)-segmenter (ms) og T(p-e)/QT-forholdet.
|
Baseline EKG vil bli målt før administrering av propofol. EKG vil bli målt i løpet av 20 minutter etter administrering av propofol
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. februar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prop ST-Segment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .