- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05185401
Propofolin aiheuttaman anestesian vaikutukset EKG:n ST-segmenttiin (Prop ST)
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida propofolin aiheuttaman yleisanestesian vaikutusta EKG:n ST-segmenttiin.
Tämä toteutetaan analysoimalla takautuvasti katetrointilaboratoriossa hoitoa saavien aikuisten potilaiden EKG-tallenteet.
ST-segmentti ja muut EKG-mittaukset anestesian induktiosta 20 minuuttia myöhemmin arvioidaan ja verrataan vastaavien segmenttien perusarvoihin, jotka on hankittu ennen propofolin injektiota.
Tässä tutkimuksessa on olennaista sulkea pois kaikki potilaat, joilla on Brugadan oireyhtymän diagnoosi, epäily tai suvussa esiintynyt tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehtiin kirurginen toimenpide propofolipohjaisessa yleisanestesiassa UZB:n CathLabissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesian induktio propofolilla
- Valvottu anestesia Universitair Ziekenhuis Brusselin CathLabissa
Poissulkemiskriteerit:
- Brugadan oireyhtymä tai suvussa esiintynyt Brugadan oireyhtymä
- Pediatriset väestö (ikä alle 18)
- Potilaat, jotka eivät saaneet propofolia toimenpiteen aikana
- Potilaat, joilla oli kuumetta (ytimen keskilämpötila > 38,0 °C)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-Brugadan väestö
Aikuiset potilaat, joille tehtiin yleisanestesia (propofoli induktioaineena) UZ Brusselin katetrointilaboratoriossa
|
Retrospektiivinen data-analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ST-segmentin vaihtelut propofolin annon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötason EKG mitataan ennen propofolin antamista. EKG mitataan 20 minuutin kuluessa propofolin annosta
|
Määritä ST-segmentin vaihtelut millimetreinä (joko augmentaatio tai suppressio) EKG:ssä 20 minuutin aikana propofolin annon jälkeen verrattuna lähtötilan EKG:hen
|
Lähtötason EKG mitataan ennen propofolin antamista. EKG mitataan 20 minuutin kuluessa propofolin annosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut EKG-segmenttien vaihtelut propofolin annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötason EKG mitataan ennen propofolin antamista. EKG mitataan 20 minuutin kuluessa propofolin annosta
|
Arvioi tallennetuista EKG:istä muita EKG-segmenttien mittauksia millimetreinä ja ms.
Näitä ovat Jp- (mm), QRS- (ms), T(p-e)-segmentit (ms) ja T(p-e)/QT-suhde.
|
Lähtötason EKG mitataan ennen propofolin antamista. EKG mitataan 20 minuutin kuluessa propofolin annosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prop ST-Segment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .