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高等教育におけるアルコール関連性暴力の削減 (RAISE)

2026年9月1日 更新者:Traci Kazmerski、University of Pittsburgh
28 以上の大学キャンパスにわたるこのクラスター無作為対照試験は、性的暴力および危険な飲酒のリスクが高い大学生 (つまり、性的暴力の既往歴のある学生、性的マイノリティまたはジェンダー マイノリティの学生、および障害のある学生) に焦点を当てています。 「高等教育におけるアルコール関連の性的暴力の削減 (RAISE)」は、大学の健康およびカウンセリング センターでの予防介入の実施を改善し、(コンピューターまたはモバイル デバイスを介して) 安全性決定支援を統合するための、研究に基づいた戦略をテストする縦断的研究です。危険な飲酒や SV に対して特に脆弱な学生のハーム リダクションをより直接的に対象とし、学生の機密サービスへのアクセシビリティと利用を向上させるキャンパス ポリシーを評価します。 これは、大学のキャンパスでのアルコール関連の性暴力と危険な飲酒という 2 つの重大な公衆衛生上の懸念に対処するために、大学の健康およびカウンセリング センターでの性暴力防止介入を位置付けた最初の研究です。

調査の概要

詳細な説明

これは、大学の健康およびカウンセリング センター (CHC) からケアを受けている学部生の性的暴力 (SV) のリスクを軽減するために、28 以上の大学キャンパスを対象とした共同研究です。 「高等教育におけるアルコール関連の性的暴力の削減 (RAISE)」は、ペンシルベニア州とウェスト バージニア州の大学キャンパスで行われた以前のクラスター無作為対照試験 (R01 AA023260) に基づく縦断的研究です。 この研究は、SV および危険な飲酒のリスクが高い学生に到達することを目的としています。SV の既往歴のある学生、性的マイノリティとして自認している学生、および障害のある学生 (以前のサンプルの 65%)。 SV、特にアルコール関連の SV は、大学のキャンパスで非常に蔓延しています。 この研究チームによる以前の研究では、CHC でケアを求めている学生の大部分が、大量飲酒に関連する SV 被害を経験していることがわかりました (n=2291、女性の 64%、男性の 32% が生涯 SV を報告)。 性的マイノリティまたはジェンダーマイノリティであると認識している学生、または障害 (身体的、感情的、感覚的、神経学的、および学習障害) を支持している学生は、SV にさらされていない学生と比較して、大量飲酒の可能性が高いことに関連する SV の生涯有病率が特に高いと報告しています。 以前のRCTでは、ケアを求めるすべての学生に「外傷のサポートと安全のための情報を提供する」(GIFTSS)と題された、SVリスクを軽減するための簡単な教育的介入を提供するためのCHCスタッフのトレーニングが含まれていました。 実装は CHC によって異なります。 意図したとおりに GIFTSS を受け取った学生の間で、この研究では、ハーム リダクション戦略と SV 関連サービスを使用するための自己効力感が大幅に向上することがわかりました。 SV の病歴を持つ学生は、この病歴を医療提供者に開示する確率が 4 倍以上高くなりました。 この研究では、介入の提供を改善するために必要なプロバイダー、クリニック、およびキャンパスレベルの変更が特定されました。 SV および危険な飲酒のリスクが高い学生の間でハーム リダクション戦略の使用をより直接的に対象とするために、この現在の研究では、パートナーを経験している女子大生の間でハーム リダクション行動を増加させる安全決定支援 (スマートフォンまたはコンピューターで使用するための myPlan アプリ) も統合します。暴力。 この更新の焦点は、1) GIFTSS の実装を改善するための戦略をテストすること、2) クリニック訪問後に myPlan アプリを介して配信されるカスタマイズされた害軽減戦略を使用して、SV および危険な飲酒のリスクが高い学生をサポートすること、および 3) を強化することです。 SV サービスへのアクセスを促進し、危険な飲酒を減らすためのキャンパス ポリシー。 2x2 クラスターの無作為化比較試験では、18 ~ 24 歳の学部生 (28 キャンパスで N= 2400) に焦点を当て、CHC での GIFTSS の 2 つの実装戦略 (プロバイダー スクリプト vs. 共同学習) を比較し、4 か月と 12 か月のフォローアップを行います (目的 1)。 この試験では、SV および危険な飲酒のリスクが高い人向けに調整されたハーム リダクション戦略の採用を増やす上での myPlan の有効性も評価します (目的 2)。 最後に、この研究では、危険な飲酒とSVのリスクが高い学生の機密サービスへのアクセスと利用を増やす可能性のある各キャンパスのアルコールとSVポリシーの変更を調べます(目的3)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加大学キャンパスに在籍する学部生
  • 18~24歳
  • 何らかの理由で参加キャンパスの大学の健康センターまたはカウンセリングセンターでケアを求める

除外基準:

  • 18歳未満
  • 参加キャンパスに学部生として在籍していない
  • 大学の健康センターやカウンセリングセンターでケアを求めていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:GIFTSS トレーニングのみ
GIFTSSトレーニングの実施における大学保健センターの臨床医およびスタッフ向けのトレーニング
GIFTSS介入に関する大学保健センターのスタッフと臨床医向けのトレーニング(トラウマのサポートと安全のための情報提供 - 性暴力の予防と介入に対処するための普遍的な教育と簡単なカウンセリング)
実験的:GIFTSS トレーニングと学習の共同作業
GIFTSS の実施における大学保健センターの臨床医およびスタッフ向けのトレーニング 実施をサポートするための共同学習と組み合わせたトレーニング
GIFTSS介入に関する大学保健センターのスタッフと臨床医向けのトレーニング(トラウマのサポートと安全のための情報提供 - 性暴力の予防と介入に対処するための普遍的な教育と簡単なカウンセリング)
GIFTSS介入の実施に対する一般的な障壁に対処するために、大学の保健センターのスタッフおよび臨床医と協力して学習する(毎月予定されている会議)、GIFTSSトレーニングを強化する
実験的:GIFTSS トレーニングとプロバイダー スクリプト
大学保健センターの臨床医とスタッフを対象とした GIFTSS の実装におけるトレーニング 実装をサポートするプロバイダー スクリプトと組み合わせたトレーニング
GIFTSS介入に関する大学保健センターのスタッフと臨床医向けのトレーニング(トラウマのサポートと安全のための情報提供 - 性暴力の予防と介入に対処するための普遍的な教育と簡単なカウンセリング)
大学の保健センターのスタッフと臨床医が GIFTSS 介入の実施を奨励するためのスクリプトとプロンプト
実験的:GIFTSS トレーニング、ラーニング コラボレーション、およびプロバイダー スクリプト
GIFTSS の実装における大学保健センターの臨床医とスタッフ向けのトレーニング トレーニングは、実装をサポートするための共同学習とプロバイダー スクリプトを組み合わせたものです。
GIFTSS介入に関する大学保健センターのスタッフと臨床医向けのトレーニング(トラウマのサポートと安全のための情報提供 - 性暴力の予防と介入に対処するための普遍的な教育と簡単なカウンセリング)
GIFTSS介入の実施に対する一般的な障壁に対処するために、大学の保健センターのスタッフおよび臨床医と協力して学習する(毎月予定されている会議)、GIFTSSトレーニングを強化する
大学の保健センターのスタッフと臨床医が GIFTSS 介入の実施を奨励するためのスクリプトとプロンプト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダの議論
時間枠:来院後7日以内
SV およびアルコール関連の SV に関する話題について、大学の保健センター訪問中に医療提供者が取り上げた項目に「はい」(訪問後の出口調査で評価)
来院後7日以内
教育資源カードの受領
時間枠:来院後7日以内
訪問中にGIFTSS安全カードを受け取ったという参加者の自己報告(訪問後の出口調査で評価)
来院後7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハームリダクション戦略を制定するための自己効力感
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
SV および飲酒に関連するハーム リダクション行動を使用するための自己効力感 (平均スコア、範囲 1 ~ 5、自己効力感が高いことを示す 5)
4ヶ月と12ヶ月
ハームリダクション戦略の使用
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
SV の使用および飲酒に関連するハーム リダクション行動 (要約スコア; 0 から 10、10 は評価された戦略の最大数)
4ヶ月と12ヶ月
秘密のSV関連サービスを利用する自己効力感
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
機密性の高い SV サービス (大学の保健センター、キャンパス外の擁護者を含む) を使用するための自己効力感 (平均スコア、1 から 5 の範囲、自己効力感が高いことを示す 5)
4ヶ月と12ヶ月
SV関連サービスの利用
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
過去 3 か月および過去 1 年間の SV 関連サービス (大学の保健センター、キャンパス外の擁護者を含む) の使用 (要約スコア; 0 から 10、10 は評価されたサービスの最大数)
4ヶ月と12ヶ月
SVの被害(探索的)
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
過去 3 か月および過去 1 年間の SV 被害の経験 (コンテキストとしてアルコールを含む) (要約スコア; 0 から 10、10 は評価された暴力曝露のタイプの最大数)
4ヶ月と12ヶ月
アルコール使用パターン(探索的)
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
アルコール使用のパターン (過去 1 か月のアルコール使用の頻度と量);過去 1 か月の大量飲酒の頻度。問題のあるアルコール使用 (AUDIT を使用したアルコール使用障害のリスク);飲酒の動機
4ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月12日

一次修了 (実際)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20090065
  • R01AA023260 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIH の要求に応じたデータ共有計画と匿名化されたデータのアーカイブ

IPD 共有時間枠

研究終了後12ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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