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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05185440
Reduzierung von alkoholbedingter sexueller Gewalt in der Hochschulbildung (RAISE)
1. September 2026 aktualisiert von: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie an mehr als 28 College-Campus konzentriert sich auf Studenten im Grundstudium mit erhöhtem Risiko für sexuelle Gewalt und gefährlichen Alkoholkonsum (d. h. Studenten mit sexueller Gewalt in der Vorgeschichte, Studenten, die einer sexuellen oder geschlechtsspezifischen Minderheit angehören, und Studenten mit Behinderungen).
„Reducing Alcohol Involved Sexuelle Gewalt in der Hochschulbildung (RAISE)“ ist eine Längsschnittstudie, die forschungsbasierte Strategien zur Verbesserung der Umsetzung einer Präventionsintervention in Hochschulgesundheits- und -beratungsstellen testet, eine Sicherheitsentscheidungshilfe integriert (per Computer oder Mobilgerät) direktere Ausrichtung auf die Schadensminderung bei Studenten, die besonders anfällig für gefährlichen Alkoholkonsum und SV sind, und Evaluierung von Campusrichtlinien, die die Zugänglichkeit und Inanspruchnahme vertraulicher Dienste für Studenten verbessern.
Dies ist die erste Studie, die eine Intervention zur Prävention sexueller Gewalt in College-Gesundheits- und Beratungszentren anordnet, um zwei bedeutende Probleme der öffentlichen Gesundheit anzugehen – alkoholbedingte sexuelle Gewalt und gefährliches Trinken auf dem College-Campus.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine kollaborative Studie an über 28 College-Campussen, die sich auf maßgeschneiderte Interventionen zur Schadensminderung konzentriert, um das Risiko für sexuelle Gewalt (SV) unter College-Studenten im Grundstudium zu verringern, die von College-Gesundheits- und Beratungszentren (CHCs) betreut werden.
„Reduktion von alkoholbedingter sexueller Gewalt in der Hochschulbildung (RAISE)“ ist eine Längsschnittstudie, die auf einer früheren cluster-randomisierten kontrollierten Studie auf College-Campus in Pennsylvania und West Virginia (R01 AA023260) aufbaut.
Die Studie zielt darauf ab, Schüler mit erhöhtem Risiko für SV und gefährlichen Alkoholkonsum zu erreichen: Schüler mit SV in der Vorgeschichte, Schüler, die sich als sexuelle/geschlechtliche Minderheit identifizieren, und Schüler mit Behinderungen (65 % unserer vorherigen Stichprobe).
SV, insbesondere alkoholbedingte SV, ist auf dem College-Campus nach wie vor weit verbreitet.
Eine frühere Studie dieses Forschungsteams ergab, dass ein großer Anteil der Schüler, die Pflege in CHCs suchen, Opfer von SV geworden sind (n = 2291, 64 % der Frauen, 32 % der Männer berichten von lebenslanger SV), die mit Alkoholexzessen verbunden ist.
Schüler, die sich als sexuelle oder geschlechtsspezifische Minderheit identifizieren oder eine Behinderung (d. h. körperliche, emotionale, sensorische, neurologische und Lernbehinderungen) befürworten, berichten von einer besonders hohen Lebenszeitprävalenz von SV, die mit einer größeren Wahrscheinlichkeit von Alkoholexzessen im Vergleich zu Schülern verbunden ist, die SV nicht ausgesetzt sind.
Die vorherige RCT beinhaltete die Schulung von CHC-Mitarbeitern, um allen Schülern, die Pflege suchen, eine kurze pädagogische Intervention zur Reduzierung des SV-Risikos mit dem Titel „Giving Information for Trauma Support and Safety“ (GIFTSS) zu geben.
Die Implementierung variierte zwischen den CHCs.
Bei Schülern, die wie beabsichtigt GIFTSS erhielten, stellte die Studie eine signifikante Steigerung der Selbstwirksamkeit bei der Nutzung von Strategien zur Schadensminderung und SV-bezogenen Diensten fest.
Studenten mit Vorgeschichte von SV hatten eine mehr als vierfache Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, diese Vorgeschichte den Anbietern offenzulegen.
Die Studie identifizierte Änderungen auf Anbieter-, Klinik- und Campusebene, die erforderlich sind, um die Durchführung von Interventionen zu verbessern.
Um den Einsatz von Strategien zur Schadensminderung bei Studenten mit erhöhtem Risiko für SV und riskantes Trinken direkter anzusprechen, wird diese aktuelle Studie auch eine Sicherheitsentscheidungshilfe (myPlan-App zur Verwendung auf Smartphones oder Computern) integrieren, die das Verhalten zur Schadensminderung bei College-Frauen mit Partnererfahrung verbessert Gewalt.
Der Schwerpunkt dieser Erneuerung liegt auf 1) Teststrategien zur Verbesserung der Umsetzung von GIFTSS, 2) Unterstützung von Schülern mit erhöhtem Risiko für SV und riskantes Trinken mit maßgeschneiderten Strategien zur Schadensminderung, die nach dem Klinikbesuch über die myPlan-App bereitgestellt werden, und 3) Stärkung Campus-Richtlinien, um den Zugang zu SV-Diensten zu fördern und gefährliches Trinken zu reduzieren.
In einer randomisierten kontrollierten 2x2-Cluster-Studie werden zwei Implementierungsstrategien für GIFTSS in CHCs (Anbieterskripte vs. kollaboratives Lernen) verglichen, die sich auf Studenten im Grundstudium im Alter von 18 bis 24 Jahren (N = 2400 an 28 Standorten) mit Nachuntersuchungen nach 4 Monaten und 12 Monaten konzentrieren ( Ziel 1).
Die Studie wird auch die Wirksamkeit von myPlan bei der Steigerung der Akzeptanz maßgeschneiderter Strategien zur Schadensminderung für Personen mit erhöhtem Risiko für SV und riskantes Trinken (Ziel 2) bewerten.
Schließlich wird die Studie Änderungen der Alkohol- und SV-Richtlinien auf jedem Campus untersuchen, die den Zugang zu und die Inanspruchnahme vertraulicher Dienste unter Studenten mit erhöhtem Risiko für gefährlichen Alkoholkonsum und SV verbessern können (Ziel 3).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bachelor-Student, der am teilnehmenden College-Campus eingeschrieben ist
- Alter 18-24 Jahre
- aus irgendeinem Grund Pflege in einem teilnehmenden Campus-College-Gesundheits- oder Beratungszentrum suchen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- nicht als Student an einem teilnehmenden Campus eingeschrieben sind
- keine Pflege im College-Gesundheits- oder Beratungszentrum suchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur GIFTSS-Schulung
Training für Kliniker und Mitarbeiter von College-Gesundheitszentren in der Umsetzung des GIFTSS-Trainings
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Schulung für Mitarbeiter und Kliniker des College-Gesundheitszentrums zur GIFTSS-Intervention (Informationen zur Unterstützung und Sicherheit von Traumata geben – allgemeine Schulung und kurze Beratung zur Prävention und Intervention bei sexueller Gewalt)
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Experimental: GIFTSS Training and Learning Collaborative
Training für Kliniker und Mitarbeiter von College-Gesundheitszentren in der Implementierung von GIFTSS-Training kombiniert mit kollaborativem Lernen zur Unterstützung der Implementierung
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Schulung für Mitarbeiter und Kliniker des College-Gesundheitszentrums zur GIFTSS-Intervention (Informationen zur Unterstützung und Sicherheit von Traumata geben – allgemeine Schulung und kurze Beratung zur Prävention und Intervention bei sexueller Gewalt)
Lernkooperation (voraussichtlich monatliches Treffen) mit Mitarbeitern und Klinikern des College-Gesundheitszentrums, um gemeinsame Hindernisse für die Implementierung von GIFTSS-Interventionen zu beseitigen, GIFTSS-Schulung zu verstärken
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Experimental: GIFTSS-Schulungs- und Anbieterskripte
Schulung für Kliniker und Mitarbeiter von College-Gesundheitszentren in der Implementierung von GIFTSS-Schulungen in Kombination mit Skripten des Anbieters zur Unterstützung der Implementierung
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Schulung für Mitarbeiter und Kliniker des College-Gesundheitszentrums zur GIFTSS-Intervention (Informationen zur Unterstützung und Sicherheit von Traumata geben – allgemeine Schulung und kurze Beratung zur Prävention und Intervention bei sexueller Gewalt)
Skripte und Aufforderungen für Mitarbeiter und Kliniker des College-Gesundheitszentrums, um die Umsetzung der GIFTSS-Intervention zu fördern
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Experimental: GIFTSS Training, Collaborative Learning und Provider-Skripte
Schulung für Kliniker und Mitarbeiter von College-Gesundheitszentren in der Implementierung von GIFTSS-Schulungen in Kombination mit kollaborativem Lernen sowie Skripten von Anbietern zur Unterstützung der Implementierung
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Schulung für Mitarbeiter und Kliniker des College-Gesundheitszentrums zur GIFTSS-Intervention (Informationen zur Unterstützung und Sicherheit von Traumata geben – allgemeine Schulung und kurze Beratung zur Prävention und Intervention bei sexueller Gewalt)
Lernkooperation (voraussichtlich monatliches Treffen) mit Mitarbeitern und Klinikern des College-Gesundheitszentrums, um gemeinsame Hindernisse für die Implementierung von GIFTSS-Interventionen zu beseitigen, GIFTSS-Schulung zu verstärken
Skripte und Aufforderungen für Mitarbeiter und Kliniker des College-Gesundheitszentrums, um die Umsetzung der GIFTSS-Intervention zu fördern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anbieterdiskussion
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Klinikbesuch
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Ja zu allen Punkten über SV und alkoholbedingte SV-Gespräche, die vom Anbieter während des Besuchs des College-Gesundheitszentrums behandelt werden (bewertet in der Abschlussumfrage nach dem Besuch)
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innerhalb von 7 Tagen nach Klinikbesuch
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Erhalt der Bildungsressourcenkarte
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Klinikbesuch
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Selbstbericht des Teilnehmers über den Erhalt der GIFTSS-Sicherheitskarte während des Besuchs (bewertet in der Ausgangsbefragung nach dem Besuch)
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innerhalb von 7 Tagen nach Klinikbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit zur Umsetzung von Strategien zur Schadensminderung
Zeitfenster: 4 Monate und 12 Monate
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Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von SV und Verhaltensweisen zur Verringerung von alkoholbedingten Schäden (mittlere Punktzahl, Bereich 1 bis 5, wobei 5 eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt)
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4 Monate und 12 Monate
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Anwendung von Schadensminderungsstrategien
Zeitfenster: 4 Monate und 12 Monate
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Verwendung von SV und Verhaltensweisen zur Schadensminimierung im Zusammenhang mit Alkoholkonsum (Gesamtpunktzahl; 0 bis 10, wobei 10 die maximale Anzahl der bewerteten Strategien ist)
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4 Monate und 12 Monate
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Selbstwirksamkeit zur Nutzung vertraulicher SV-bezogener Dienste
Zeitfenster: 4 Monate und 12 Monate
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Selbstwirksamkeit bei der Nutzung vertraulicher SV-Dienste (einschließlich College-Gesundheitszentrum, Fürsprecher außerhalb des Campus) (mittlere Punktzahl, Bereich 1 bis 5, 5 weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin)
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4 Monate und 12 Monate
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Nutzung von SV-bezogenen Diensten
Zeitfenster: 4 Monate und 12 Monate
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Inanspruchnahme von SV-bezogenen Diensten (einschließlich College-Gesundheitszentrum, Anwalt außerhalb des Campus) in den letzten 3 Monaten und im vergangenen Jahr (Gesamtpunktzahl; 0 bis 10, wobei 10 die maximale Anzahl der bewerteten Dienste ist)
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4 Monate und 12 Monate
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SV-Viktimisierung (explorativ)
Zeitfenster: 4 Monate und 12 Monate
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Erfahrung mit SV-Viktimisierung (einschließlich Alkohol als Kontext) in den letzten 3 Monaten und im vergangenen Jahr (zusammenfassende Punktzahl; 0 bis 10, wobei 10 die maximale Anzahl der bewerteten Arten von Gewaltexposition ist)
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4 Monate und 12 Monate
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Alkoholkonsummuster (explorativ)
Zeitfenster: 4 Monate und 12 Monate
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Muster des Alkoholkonsums (Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums im vergangenen Monat); Häufigkeit von Alkoholexzessen im vergangenen Monat; problematischer Alkoholkonsum (Risiko einer Alkoholkonsumstörung unter Verwendung von AUDIT); Trinkmotivation
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4 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20090065
- R01AA023260 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Plan zur gemeinsamen Nutzung von Daten und Archivierung anonymisierter Daten gemäß den Anforderungen des NIH
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Studienende
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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