- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05185440
Alkoholiin liittyvän seksuaalisen väkivallan vähentäminen korkeakouluissa (RAISE)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu yli 28 yliopistokampuksella keskittyy korkeakouluopiskelijoihin, joilla on kohonnut riski saada seksuaalista väkivaltaa ja vaarallista juomista (eli opiskelijat, joilla on aiemmin ollut seksuaalista väkivaltaa, opiskelijat, jotka ovat seksuaali- tai sukupuolivähemmistöjä, ja vammaiset opiskelijat).
"Alkoholiin liittyvän seksuaalisen väkivallan vähentäminen korkea-asteen koulutuksessa (RAISE)" on pitkittäistutkimus, jossa testataan tutkimukseen perustuvia strategioita, joilla parannetaan ehkäisevän intervention toteuttamista korkeakoulujen terveys- ja neuvontakeskuksissa, integroidaan turvallisuuspäätösapu (tietokoneen tai mobiililaitteen kautta) kohdentaa suoremmin haittojen vähentämistä opiskelijoiden keskuudessa, jotka ovat erityisen alttiita vaaralliselle juomiselle ja SV:lle, ja arvioida kampuskäytäntöjä, jotka lisäävät opiskelijoiden luottamuksellisten palvelujen saatavuutta ja käyttöä.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa sijoitetaan seksuaalisen väkivallan ehkäisyinterventio korkeakoulujen terveys- ja neuvontakeskuksiin, joissa käsitellään kahta merkittävää kansanterveysongelmaa - alkoholiin liittyvää seksuaalista väkivaltaa ja vaarallista juomista korkeakoulujen kampuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yli 28 yliopistokampuksella tehty yhteistyötutkimus, joka keskittyy räätälöityihin haittojen vähentämistoimenpiteisiin seksuaalisen väkivallan (SV) riskin vähentämiseksi korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, jotka saavat hoitoa korkeakoulujen terveys- ja neuvontakeskuksista (CHC).
"Alkoholiin liittyvän seksuaalisen väkivallan vähentäminen korkea-asteen koulutuksessa (RAISE)" on pitkittäinen tutkimus, joka perustuu aiempaan klusterisatunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen korkeakoulujen kampuksilla Pennsylvaniassa ja Länsi-Virginiassa (R01 AA023260).
Tutkimuksen tavoitteena on tavoittaa opiskelijat, joilla on kohonnut riski sairastua SV:hen ja vaaralliseen alkoholinkäyttöön: opiskelijat, joilla on SV-sairaus, opiskelijat, jotka tunnustavat olevansa seksuaali-/sukupuolivähemmistö, ja opiskelijat, jotka ovat vammaisia (65 % edellisestä otoksestamme).
SV, erityisesti alkoholiin liittyvä SV, on edelleen erittäin yleistä korkeakoulujen kampuksilla.
Tämän tutkimusryhmän aikaisemmassa tutkimuksessa havaittiin, että suuri osa CHC-hoitoa hakevista opiskelijoista on kokenut SV:n uhriksi joutumisen (n = 2291, 64 % naisista, 32 % miehistä ilmoittaa elämänsä aikana SV:n), mikä liittyy humalahakuiseen juomiseen.
Opiskelijat, jotka tunnistavat olevansa seksuaali- tai sukupuolivähemmistöjä tai kannattavat vammaisuutta (eli fyysisiä, emotionaalisia, sensorisia, neurologisia ja oppimisvammoja), raportoivat erityisen korkeasta SV:n esiintyvyydestä koko elämän aikana, mikä liittyy suurempaan humalajuomisen todennäköisyyteen verrattuna opiskelijoihin, jotka eivät altistu SV:lle.
Edellisessä RCT:ssä koulutettiin CHC:n henkilökuntaa antamaan kaikille hoitoa hakeville opiskelijoille lyhyt koulutustoimenpide SV-riskin vähentämiseksi nimeltä "Tiedon antaminen trauman tueksi ja turvallisuudesta" (GIFTSS).
Käyttöönotto vaihteli CHC:n välillä.
Tutkimuksessa havaittiin, että opiskelijoilla, jotka saivat GIFTSS:n tarkoituksenmukaisesti, haittojen vähentämisstrategioiden ja SV:hen liittyvien palvelujen käyttökyky lisääntyi merkittävästi.
Opiskelijoilla, joilla on ollut SV:tä, oli yli nelinkertaistunut todennäköisyys paljastaa tämä historia palveluntarjoajille.
Tutkimuksessa tunnistettiin palveluntarjoaja-, klinikka- ja kampustason muutoksia, joita tarvitaan interventiotoimituksen parantamiseksi.
Kohdistaakseen haittojen vähentämisstrategioiden käyttöä suoremmin opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kohonnut riski sairastua SV:hen ja vaaralliseen juomiseen, tähän nykyiseen tutkimukseen integroidaan myös turvallisuuspäätösapu (myPlan-sovellus käytettäväksi älypuhelimella tai tietokoneella), joka lisää haittojen vähentämiskäyttäytymistä opiskelijoiden parissa kokevien naisten keskuudessa. väkivaltaa.
Tämän uudistuksen painopiste on 1) testata strategioita GIFTSS:n käyttöönoton parantamiseksi, 2) tarjota tukea opiskelijoille, joilla on kohonnut riski saada SV ja vaarallinen juominen räätälöidyillä haittojen vähentämisstrategioilla, jotka toimitetaan myPlan-sovelluksen kautta klinikkakäynnin jälkeen, ja 3) vahvistaa. kampuksen käytäntöjä edistääkseen pääsyä SV-palveluihin ja vähentääkseen vaarallista juomista.
2x2-klusterin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan kahta GIFTSS-toteutusstrategiaa CHC:ssä (palveluntarjoajan skriptit vs. oppimisyhteistyö) keskittyen 18–24-vuotiaisiin perustutkinto-opiskelijoihin (N = 2400 28 kampuksella) ja seurantaa 4 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla ( Tavoite 1).
Kokeessa arvioidaan myös myPlanin tehokkuutta räätälöityjen haittojen vähentämisstrategioiden käyttöönoton lisäämisessä niille, joilla on kohonnut riski saada SV:tä ja vaarallista juomista (tavoite 2).
Lopuksi tutkimuksessa tarkastellaan alkoholi- ja SV-politiikan muutoksia kullakin kampuksella, mikä saattaa lisätä luottamuksellisten palvelujen saatavuutta ja omaksumista opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kohonnut riski saada alkoholin juominen ja SV (tavoite 3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelija, joka on ilmoittautunut osallistuvan korkeakoulun kampukselle
- ikä 18-24 vuotta
- hakea hoitoa osallistuvan kampuksen korkeakoulun terveys- tai neuvontakeskuksesta mistä tahansa syystä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- ei ilmoittautunut opiskelijaksi osallistuvalla kampuksella
- ei etsi hoitoa yliopiston terveys- tai neuvontakeskuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain LAHJAT -koulutus
Koulutusta korkeakoulujen terveyskeskusten lääkäreille ja henkilökunnalle GIFTSS-koulutuksen toteuttamisessa
|
koulutus korkeakoulujen terveyskeskusten henkilökunnalle ja kliinikoille GIFTSS-interventiosta (Tiedon antaminen trauman tueksi ja turvallisuudesta – yleinen koulutus ja lyhyt neuvonta seksuaalisen väkivallan ehkäisemiseksi ja puuttumiseksi)
|
|
Kokeellinen: LAHJAT Koulutus- ja oppimisyhteistyö
Koulutus korkeakoulujen terveyskeskusten lääkäreille ja henkilökunnalle GIFTSS-koulutuksen käyttöönotossa yhdistettynä yhteistyön oppimiseen täytäntöönpanon tukemiseksi
|
koulutus korkeakoulujen terveyskeskusten henkilökunnalle ja kliinikoille GIFTSS-interventiosta (Tiedon antaminen trauman tueksi ja turvallisuudesta – yleinen koulutus ja lyhyt neuvonta seksuaalisen väkivallan ehkäisemiseksi ja puuttumiseksi)
oppiminen yhteistyössä (arvioitu tapaaminen kuukausittain) korkeakoulun terveyskeskuksen henkilökunnan ja kliinikon kanssa, jotta voidaan puuttua GIFTSS-intervention toteuttamisen yleisiin esteisiin, vahvistaa GIFTSS-koulutusta
|
|
Kokeellinen: GIFTSS-koulutus ja palveluntarjoajan komentosarjat
Koulutus korkeakoulujen terveyskeskusten lääkäreille ja henkilökunnalle GIFTSS-koulutuksen toteuttamisessa yhdistettynä palveluntarjoajan komentosarjoihin toteuttamisen tukemiseksi
|
koulutus korkeakoulujen terveyskeskusten henkilökunnalle ja kliinikoille GIFTSS-interventiosta (Tiedon antaminen trauman tueksi ja turvallisuudesta – yleinen koulutus ja lyhyt neuvonta seksuaalisen väkivallan ehkäisemiseksi ja puuttumiseksi)
skriptit ja kehotteet korkeakoulun terveyskeskusten henkilökunnalle ja lääkäreille kannustamaan GIFTSS-toimenpiteen toteuttamista
|
|
Kokeellinen: LAHJAT Training, Oppiminen Collaborative ja Provider Scripts
Koulutus korkeakoulujen terveyskeskusten lääkäreille ja henkilökunnalle GIFTSS-koulutuksen käyttöönotossa yhdistettynä yhteistyön oppimiseen sekä palveluntarjoajan skriptien käyttöönottoa tukemaan
|
koulutus korkeakoulujen terveyskeskusten henkilökunnalle ja kliinikoille GIFTSS-interventiosta (Tiedon antaminen trauman tueksi ja turvallisuudesta – yleinen koulutus ja lyhyt neuvonta seksuaalisen väkivallan ehkäisemiseksi ja puuttumiseksi)
oppiminen yhteistyössä (arvioitu tapaaminen kuukausittain) korkeakoulun terveyskeskuksen henkilökunnan ja kliinikon kanssa, jotta voidaan puuttua GIFTSS-intervention toteuttamisen yleisiin esteisiin, vahvistaa GIFTSS-koulutusta
skriptit ja kehotteet korkeakoulun terveyskeskusten henkilökunnalle ja lääkäreille kannustamaan GIFTSS-toimenpiteen toteuttamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan keskustelu
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa klinikkakäynnistä
|
Kyllä kaikille SV:tä ja alkoholiin liittyville SV-keskustelupisteille, joita palveluntarjoaja kattaa yliopiston terveyskeskuksen vierailun aikana (arvioitu poistumiskyselyssä käynnin jälkeen)
|
7 päivän kuluessa klinikkakäynnistä
|
|
Koulutusresurssikortin kuitti
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa klinikkakäynnistä
|
Osallistujan oma raportti GIFTSS-turvakortin vastaanottamisesta vierailun aikana (arvioitu poistumiskyselyssä käynnin jälkeen)
|
7 päivän kuluessa klinikkakäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus haittojen vähentämisstrategioiden toteuttamisessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
itsetehokkuus SV:n ja juomiseen liittyvien haittojen vähentämiskäyttäytymisen käytössä (keskimääräinen pistemäärä, vaihteluväli 1–5, 5 osoittaa suurempaa itsetehokkuutta)
|
4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Haittojen vähentämisstrategioiden käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SV:n ja juomiseen liittyvien haittojen vähentämiskäyttäytymisten käyttö (yhteenvetopisteet; 0–10, 10 on arvioitujen strategioiden enimmäismäärä)
|
4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Omatehokkuus luottamuksellisten SV-palveluiden käytössä
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
itsetehokkuus käyttää luottamuksellisia SV-palveluita (mukaan lukien korkeakoulun terveyskeskus, kampuksen ulkopuolinen asianajaja) (keskimääräinen pistemäärä, vaihteluväli 1–5, 5 osoittaa suurempaa itsetehokkuutta)
|
4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
SV:hen liittyvien palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SV:hen liittyvien palvelujen käyttö (mukaan lukien korkeakoulun terveyskeskus, kampuksen ulkopuolinen asianajaja) viimeisen 3 kuukauden ja viime vuoden aikana (yhteenvetopisteet; 0–10, 10 on arvioitujen palvelujen enimmäismäärä)
|
4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
SV:n uhriksi joutuminen (tutkiva)
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
kokemus SV:n uhriksi joutumisesta (mukaan lukien alkoholi kontekstina) viimeisten 3 kuukauden ja viime vuoden aikana (yhteenvetopisteet; 0–10, 10 on arvioitujen väkivallan tyyppien enimmäismäärä)
|
4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttötavat (tutkiva)
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Alkoholin käyttötavat (alkoholin käytön tiheys ja määrä viime kuussa); humalahakuisen juomisen taajuus viimeisen kuukauden aikana; alkoholin ongelmakäyttö (riski alkoholinkäyttöhäiriöön AUDITilla); juomisen motiivit
|
4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20090065
- R01AA023260 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tietojen jakamissuunnitelma ja tunnistamattomien tietojen arkistointi NIH:n edellyttämällä tavalla
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .