Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire les violences sexuelles liées à l'alcool dans l'enseignement supérieur (RAISE)

1 septembre 2026 mis à jour par: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Cet essai contrôlé randomisé en grappes sur plus de 28 campus universitaires se concentre sur les étudiants de premier cycle à risque élevé de violence sexuelle et de consommation dangereuse d'alcool (c'est-à-dire les étudiants ayant des antécédents de violence sexuelle, les étudiants appartenant à une minorité sexuelle ou de genre et les étudiants handicapés). "Réduire la violence sexuelle liée à l'alcool dans l'enseignement supérieur (RAISE)" est une étude longitudinale qui testera des stratégies fondées sur la recherche pour améliorer la mise en œuvre d'une intervention de prévention dans les centres de santé et de conseil des collèges, intégrer une aide à la décision de sécurité (via ordinateur ou appareil mobile) cibler plus directement la réduction des méfaits chez les étudiants particulièrement vulnérables à la consommation dangereuse d'alcool et aux VS, et évaluer les politiques du campus qui augmentent l'accessibilité et l'utilisation des services confidentiels pour les étudiants. Il s'agit de la première étude à situer une intervention de prévention de la violence sexuelle dans les centres de santé et de conseil des collèges pour répondre à deux problèmes de santé publique importants - la violence sexuelle liée à l'alcool et la consommation dangereuse d'alcool sur les campus universitaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude collaborative sur plus de 28 campus universitaires axée sur des interventions personnalisées de réduction des méfaits afin de réduire le risque de violence sexuelle (VS) chez les étudiants de premier cycle recevant des soins dans les centres de santé et de conseil (CSC) des collèges. "Reducing Alcohol Involved Sexual Violence in Higher Education (RAISE)" est une étude longitudinale qui s'appuie sur un précédent essai contrôlé randomisé en grappes sur les campus universitaires de Pennsylvanie et de Virginie-Occidentale (R01 AA023260). L'étude vise à atteindre les étudiants à risque élevé de VS et de consommation dangereuse : les étudiants ayant des antécédents de VS, les étudiants qui s'identifient comme une minorité sexuelle/de genre et les étudiants handicapés (65 % de notre échantillon précédent). Les VS, en particulier les VS liées à l'alcool, restent très répandues sur les campus universitaires. Une étude précédente de cette équipe de recherche a révélé qu'une grande proportion d'étudiants cherchant des soins dans les CSC ont été victimes de VS (n = 2291, 64 % des femmes, 32 % des hommes signalent des VS au cours de leur vie) qui est associée à la consommation excessive d'alcool. Les étudiants s'identifiant comme une minorité sexuelle ou de genre ou approuvant un handicap (c. L'ECR précédent impliquait de former le personnel du CSC à offrir une brève intervention éducative pour réduire le risque de VS, intitulée "Donner des informations pour le soutien et la sécurité des traumatismes" (GIFTSS), à tous les étudiants cherchant des soins. La mise en œuvre variait d'un CSC à l'autre. Parmi les étudiants qui ont reçu le GIFTSS comme prévu, l'étude a révélé une augmentation significative de l'auto-efficacité à utiliser des stratégies de réduction des méfaits et des services liés aux VS. Les étudiants ayant des antécédents de VS avaient plus de quatre fois plus de chances de divulguer ces antécédents aux prestataires. L'étude a identifié les changements au niveau des prestataires, des cliniques et des campus nécessaires pour améliorer la prestation des interventions. Pour cibler plus directement l'utilisation de stratégies de réduction des méfaits chez les étudiantes à risque élevé de VS et de consommation dangereuse d'alcool, cette étude actuelle intégrera également une aide à la décision en matière de sécurité (application myPlan à utiliser sur smartphone ou ordinateur) qui augmente les comportements de réduction des méfaits chez les étudiantes confrontées à un partenaire la violence. L'objectif de ce renouvellement est de 1) tester des stratégies pour améliorer la mise en œuvre de GIFTSS, 2) offrir un soutien aux élèves à risque élevé de VS et de consommation dangereuse avec des stratégies personnalisées de réduction des méfaits fournies via l'application myPlan après la visite à la clinique, et 3) renforcer politiques du campus pour promouvoir l'accès aux services VS et réduire la consommation dangereuse d'alcool. Un essai contrôlé randomisé en grappes 2x2 comparera deux stratégies de mise en œuvre du GIFTSS dans les CSC (scénarios de fournisseur vs apprentissage collaboratif) en se concentrant sur les étudiants de premier cycle âgés de 18 à 24 ans (N = 2400 sur 28 campus) avec un suivi à 4 mois et 12 mois ( Objectif 1). L'essai évaluera également l'efficacité de myPlan dans l'augmentation de l'adoption de stratégies de réduction des méfaits adaptées pour les personnes à risque élevé de VS et de consommation dangereuse d'alcool (Objectif 2). Enfin, l'étude examinera les changements de politique en matière d'alcool et de VS sur chaque campus qui peuvent accroître l'accès et l'utilisation des services confidentiels chez les étudiants à risque élevé de consommation dangereuse d'alcool et de VS (Objectif 3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • étudiant de premier cycle inscrit sur le campus du collège participant
  • âge 18-24 ans
  • chercher des soins dans un centre de santé ou de conseil d'un campus universitaire participant pour quelque raison que ce soit

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • non inscrit au premier cycle dans un campus participant
  • ne pas chercher de soins au centre de santé ou de conseil du collège

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation GIFTSS uniquement
Formation des cliniciens et du personnel des centres de santé collégiaux à la mise en œuvre de la formation GIFTSS
formation pour le personnel et les cliniciens des centres de santé universitaires sur l'intervention GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety -- éducation universelle et conseils brefs pour aborder la prévention et l'intervention en matière de violence sexuelle)
Expérimental: Collaboration de formation et d'apprentissage GIFTSS
Formation pour les cliniciens et le personnel des centres de santé collégiaux sur la mise en œuvre de GIFTSS Formation combinée à un apprentissage collaboratif pour soutenir la mise en œuvre
formation pour le personnel et les cliniciens des centres de santé universitaires sur l'intervention GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety -- éducation universelle et conseils brefs pour aborder la prévention et l'intervention en matière de violence sexuelle)
collaboration d'apprentissage (réunion prévue mensuellement) avec le personnel et les cliniciens du centre de santé du collège pour surmonter les obstacles communs à la mise en œuvre de l'intervention GIFTSS, renforcer la formation GIFTSS
Expérimental: Formation GIFTSS et scripts de fournisseur
Formation pour les cliniciens et le personnel des centres de santé universitaires sur la mise en œuvre de GIFTSS Formation combinée avec des scripts de prestataires pour soutenir la mise en œuvre
formation pour le personnel et les cliniciens des centres de santé universitaires sur l'intervention GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety -- éducation universelle et conseils brefs pour aborder la prévention et l'intervention en matière de violence sexuelle)
des scripts et des invites pour le personnel et les cliniciens du centre de santé universitaire afin d'encourager la mise en œuvre de l'intervention GIFTSS
Expérimental: Formation GIFTSS, apprentissage collaboratif et scripts de fournisseur
Formation pour les cliniciens et le personnel des centres de santé universitaires à la mise en œuvre de GIFTSS Formation combinée à un apprentissage collaboratif ainsi qu'à des scripts de fournisseurs pour soutenir la mise en œuvre
formation pour le personnel et les cliniciens des centres de santé universitaires sur l'intervention GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety -- éducation universelle et conseils brefs pour aborder la prévention et l'intervention en matière de violence sexuelle)
collaboration d'apprentissage (réunion prévue mensuellement) avec le personnel et les cliniciens du centre de santé du collège pour surmonter les obstacles communs à la mise en œuvre de l'intervention GIFTSS, renforcer la formation GIFTSS
des scripts et des invites pour le personnel et les cliniciens du centre de santé universitaire afin d'encourager la mise en œuvre de l'intervention GIFTSS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discussion avec le fournisseur
Délai: dans les 7 jours suivant la visite à la clinique
Oui à tous les éléments sur les VS et les points de discussion sur les VS liés à l'alcool couverts par le prestataire lors de la visite au centre de santé universitaire (évalué lors de l'enquête de sortie après la visite)
dans les 7 jours suivant la visite à la clinique
Réception de la carte de ressources pédagogiques
Délai: dans les 7 jours suivant la visite à la clinique
Auto-déclaration du participant concernant la réception de la carte de sécurité GIFTSS lors de la visite (évaluée lors de l'enquête de sortie après la visite)
dans les 7 jours suivant la visite à la clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité pour adopter des stratégies de réduction des méfaits
Délai: 4 mois et 12 mois
auto-efficacité à utiliser les VS et les comportements de réduction des méfaits liés à l'alcool (score moyen, plage de 1 à 5, 5 indiquant une plus grande auto-efficacité)
4 mois et 12 mois
Utilisation de stratégies de réduction des méfaits
Délai: 4 mois et 12 mois
utilisation des VS et comportements de réduction des méfaits liés à l'alcool (score sommaire ; 0 à 10, 10 étant le nombre maximal de stratégies évaluées)
4 mois et 12 mois
Auto-efficacité pour utiliser des services confidentiels liés aux VS
Délai: 4 mois et 12 mois
auto-efficacité à utiliser les services confidentiels de VS (y compris le centre de santé universitaire, le défenseur hors campus) (score moyen, plage de 1 à 5, 5 indiquant une plus grande auto-efficacité)
4 mois et 12 mois
Utilisation des services liés aux VS
Délai: 4 mois et 12 mois
utilisation des services liés aux VS (y compris le centre de santé universitaire, le défenseur hors campus) au cours des 3 derniers mois et de l'année écoulée (score récapitulatif ; 0 à 10, 10 étant le nombre maximal de services évalués)
4 mois et 12 mois
Victimisation VS (exploratoire)
Délai: 4 mois et 12 mois
expérience de victimisation des VS (y compris l'alcool comme contexte) au cours des 3 derniers mois et de l'année écoulée (score récapitulatif ; 0 à 10, 10 étant le nombre maximal de types d'exposition à la violence évalués)
4 mois et 12 mois
Habitudes de consommation d'alcool (exploratoire)
Délai: 4 mois et 12 mois
Tendances de consommation d'alcool (fréquence et quantité de consommation d'alcool au cours du dernier mois); fréquence de la consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois ; consommation problématique d'alcool (risque de trouble lié à la consommation d'alcool avec AUDIT); motivations pour boire
4 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20090065
  • R01AA023260 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

plan de partage de données et archivage des données dépersonnalisées comme l'exige le NIH

Délai de partage IPD

12 mois après la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner