Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczanie przemocy seksualnej związanej z alkoholem w szkolnictwie wyższym (RAISE)

1 września 2026 zaktualizowane przez: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Ta randomizowana, kontrolowana próba obejmująca ponad 28 kampusów uniwersyteckich koncentruje się na studentach studiów licencjackich, którzy są narażeni na podwyższone ryzyko przemocy seksualnej i niebezpiecznego picia (tj. studenci z wcześniejszą historią przemocy seksualnej, studenci należący do mniejszości seksualnych lub płciowych oraz studenci niepełnosprawni). „Zmniejszenie przemocy seksualnej związanej z alkoholem w szkolnictwie wyższym (RAISE)” to badanie podłużne, które przetestuje strategie oparte na badaniach w celu poprawy wdrażania interwencji zapobiegawczych w ośrodkach zdrowia i poradnictwa uczelni, zintegruje pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących bezpieczeństwa (za pośrednictwem komputera lub urządzenia mobilnego) bardziej bezpośrednio ukierunkować redukcję szkód wśród uczniów szczególnie narażonych na ryzykowne picie i SV oraz ocenić polityki kampusu, które zwiększają dostępność i wykorzystanie poufnych usług dla studentów. Jest to pierwsze badanie, w którym umiejscowiono interwencję w zakresie zapobiegania przemocy seksualnej w ośrodkach zdrowia i poradniach uniwersyteckich w celu rozwiązania dwóch istotnych problemów zdrowia publicznego – przemocy seksualnej związanej z alkoholem i niebezpiecznego picia na kampusach uniwersyteckich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to wspólne badanie przeprowadzone w ponad 28 kampusach uniwersyteckich, koncentrujące się na dostosowanych interwencjach ograniczających szkody w celu zmniejszenia ryzyka przemocy seksualnej (SV) wśród studentów studiów licencjackich otrzymujących opiekę w uczelnianych ośrodkach zdrowia i poradnictwa (CHC). „Zmniejszanie przemocy seksualnej związanej z alkoholem w szkolnictwie wyższym (RAISE)” to badanie podłużne, które opiera się na poprzednim kontrolowanym badaniu z randomizacją klastrów na kampusach uniwersyteckich w Pensylwanii i Wirginii Zachodniej (R01 AA023260). Badanie ma na celu dotarcie do uczniów z podwyższonym ryzykiem SV i niebezpiecznego picia: uczniów z historią SV, uczniów, którzy identyfikują się jako mniejszość seksualna/płciowa oraz uczniów niepełnosprawnych (65% naszej poprzedniej próby). SV, szczególnie SV związany z alkoholem, pozostaje bardzo rozpowszechniony na kampusach uniwersyteckich. Poprzednie badanie tego zespołu badawczego wykazało, że duża część uczniów szukających opieki w CHC doświadczyła wiktymizacji SV (n=2291, 64% kobiet, 32% mężczyzn zgłasza SV w ciągu całego życia), co jest związane z upijaniem się. Uczniowie identyfikujący się jako mniejszość seksualna lub płciowa lub uznający niepełnosprawność (tj. upośledzenie fizyczne, emocjonalne, czuciowe, neurologiczne i uczenie się) zgłaszają szczególnie wysoką częstość występowania SV w ciągu całego życia, co wiąże się z większym prawdopodobieństwem upijania się w porównaniu z uczniami, którzy nie byli narażeni na SV. Poprzednie RCT obejmowało szkolenie personelu CHC w zakresie przeprowadzania krótkiej interwencji edukacyjnej w celu zmniejszenia ryzyka SV, zatytułowanej „Udzielanie informacji na temat wsparcia urazów i bezpieczeństwa” (GIFTSS), wszystkim uczniom poszukującym opieki. Wdrożenie różniło się w poszczególnych CHC. Wśród uczniów, którzy otrzymali GIFTSS zgodnie z przeznaczeniem, badanie wykazało znaczny wzrost poczucia własnej skuteczności w stosowaniu strategii redukcji szkód i usług związanych z SV. Studenci z historią SV mieli ponad czterokrotny wzrost szans na ujawnienie tej historii świadczeniodawcom. W badaniu zidentyfikowano zmiany na poziomie świadczeniodawcy, kliniki i kampusu potrzebne do poprawy realizacji interwencji. Aby bardziej bezpośrednio ukierunkować stosowanie strategii redukcji szkód wśród uczniów o podwyższonym ryzyku SV i picia niebezpiecznego, obecne badanie obejmie również pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących bezpieczeństwa (aplikacja myPlan do użytku na smartfonie lub komputerze), która zwiększa zachowania związane z redukcją szkód wśród kobiet z college'u doświadczających partnera przemoc. Celem tego odnowienia jest 1) przetestowanie strategii w celu poprawy wdrażania GIFTSS, 2) zaoferowanie wsparcia uczniom z podwyższonym ryzykiem SV i niebezpiecznego picia z dostosowanymi strategiami redukcji szkód dostarczonymi za pośrednictwem aplikacji myPlan po wizycie w klinice oraz 3) wzmocnienie polityki kampusu w celu promowania dostępu do usług SV i ograniczenia picia niebezpiecznego. Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa 2x2 porówna dwie strategie wdrażania GIFTSS w CHC (skrypty dostawców vs. wspólne uczenie się), skupiając się na studentach studiów licencjackich w wieku 18-24 lat (N=2400 w 28 kampusach) z obserwacją po 4 i 12 miesiącach ( Cel 1). Badanie oceni również skuteczność myPlan w zwiększeniu przyjmowania dostosowanych strategii redukcji szkód dla osób o podwyższonym ryzyku SV i picia niebezpiecznego (Cel 2). Wreszcie, badanie zbada zmiany polityki dotyczącej alkoholu i SV na każdym kampusie, które mogą zwiększyć dostęp do poufnych usług i korzystanie z nich wśród uczniów o podwyższonym ryzyku picia niebezpiecznego i SV (Cel 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student studiów licencjackich zapisany na uczestniczący kampus uczelni
  • wiek 18-24 lata
  • szukanie opieki w uczestniczącym kampusie uniwersyteckim centrum zdrowia lub poradni z dowolnego powodu

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • nie zapisany na studia licencjackie w uczestniczącym kampusie
  • nie szuka opieki w uczelnianej poradni zdrowia lub poradni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko szkolenie GIFTSS
Szkolenie dla klinicystów uczelnianych ośrodków zdrowia i personelu w zakresie wdrażania GIFTSS Training
szkolenie dla personelu uczelnianego ośrodka zdrowia i klinicystów w zakresie interwencji GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety - powszechna edukacja i krótkie porady dotyczące zapobiegania przemocy seksualnej i interwencji)
Eksperymentalny: Współpraca w zakresie szkoleń i uczenia się GIFTSS
Szkolenie dla klinicystów i personelu uniwersyteckich ośrodków zdrowia w zakresie wdrażania GIFTSS Szkolenie połączone z nauką opartą na współpracy w celu wsparcia wdrożenia
szkolenie dla personelu uczelnianego ośrodka zdrowia i klinicystów w zakresie interwencji GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety - powszechna edukacja i krótkie porady dotyczące zapobiegania przemocy seksualnej i interwencji)
współpraca naukowa (przewidywane comiesięczne spotkanie) z pracownikami uniwersyteckich ośrodków zdrowia i klinicystami w celu zajęcia się powszechnymi barierami we wdrażaniu interwencji GIFTSS, wzmocnienia szkolenia GIFTSS
Eksperymentalny: Skrypty szkoleniowe i dostawcy GIFTSS
Szkolenie dla klinicystów i personelu uniwersyteckich ośrodków zdrowia w zakresie wdrażania GIFTSS Szkolenie połączone ze skryptami dostawców wspierającymi wdrażanie
szkolenie dla personelu uczelnianego ośrodka zdrowia i klinicystów w zakresie interwencji GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety - powszechna edukacja i krótkie porady dotyczące zapobiegania przemocy seksualnej i interwencji)
skrypty i podpowiedzi dla pracowników uczelni i klinicystów ośrodków zdrowia, aby zachęcić do wdrożenia interwencji GIFTSS
Eksperymentalny: Szkolenia GIFTSS, nauka współpracy i skrypty dostawcy
Szkolenie dla klinicystów i personelu uniwersyteckich ośrodków zdrowia w zakresie wdrażania GIFTSS Szkolenie połączone z nauką współpracy oraz skryptów dostawców wspierających wdrażanie
szkolenie dla personelu uczelnianego ośrodka zdrowia i klinicystów w zakresie interwencji GIFTSS (Giving Information for Trauma Support and Safety - powszechna edukacja i krótkie porady dotyczące zapobiegania przemocy seksualnej i interwencji)
współpraca naukowa (przewidywane comiesięczne spotkanie) z pracownikami uniwersyteckich ośrodków zdrowia i klinicystami w celu zajęcia się powszechnymi barierami we wdrażaniu interwencji GIFTSS, wzmocnienia szkolenia GIFTSS
skrypty i podpowiedzi dla pracowników uczelni i klinicystów ośrodków zdrowia, aby zachęcić do wdrożenia interwencji GIFTSS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskusja o dostawcy
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po wizycie w klinice
Tak dla wszelkich pozycji dotyczących SV i punktów rozmów SV związanych z alkoholem, omówionych przez usługodawcę podczas wizyty w ośrodku zdrowia uczelni (ocenione w ankiecie końcowej po wizycie)
w ciągu 7 dni po wizycie w klinice
Odbiór karty zasobów edukacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po wizycie w klinice
Oświadczenie uczestnika o otrzymaniu karty bezpieczeństwa GIFTSS podczas wizyty (ocenione w ankiecie wyjazdowej po wizycie)
w ciągu 7 dni po wizycie w klinice

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności we wdrażaniu strategii redukcji szkód
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy
poczucie własnej skuteczności w stosowaniu SV i zachowań związanych z redukcją szkód związanych z piciem (średni wynik, zakres od 1 do 5, 5 wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności)
4 miesiące i 12 miesięcy
Stosowanie strategii redukcji szkód
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy
stosowanie SV i zachowań ograniczających szkody związane z piciem (sumaryczny wynik; od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalna liczba ocenianych strategii)
4 miesiące i 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w korzystaniu z poufnych usług związanych z SV
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy
poczucie własnej skuteczności w korzystaniu z poufnych usług SV (w tym uczelnianego ośrodka zdrowia, adwokata poza kampusem) (średni wynik, zakres od 1 do 5, 5 wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności)
4 miesiące i 12 miesięcy
Korzystanie z usług związanych z SV
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy
korzystanie z usług związanych z SV (w tym z uczelnianego ośrodka zdrowia, adwokata poza kampusem) w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ostatniego roku (sumaryczny wynik; od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalna liczba ocenianych usług)
4 miesiące i 12 miesięcy
Wiktymizacja SV (eksploracyjna)
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy
doświadczenie wiktymizacji SV (w tym alkohol jako kontekst) w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ostatniego roku (sumaryczny wynik; od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalna liczba ocenianych rodzajów narażenia na przemoc)
4 miesiące i 12 miesięcy
Wzorce używania alkoholu (eksploracyjne)
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy
Wzorce spożywania alkoholu (częstotliwość i ilość spożywanego alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca); częstotliwość upijania się w ciągu ostatniego miesiąca; problemowe spożywanie alkoholu (ryzyko zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w badaniu AUDIT); motywacje do picia
4 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20090065
  • R01AA023260 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

plan udostępniania danych i archiwizacja danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację zgodnie z wymaganiami NIH

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj