視神経鞘径に対する側方45°下向きの影響
2021年12月22日 更新者:Meltem Savran Karadeniz、Istanbul University
腹腔鏡下経腹膜腎摘出術を受ける患者の視神経鞘径に対する横方向45°下向き位置と二酸化炭素気腹の影響:前向き観察研究
トレンデレンブルグ体位と二酸化炭素 (CO2) 気腹は、視神経鞘径 (ONSD) によって反映される頭蓋内圧 (ICP) の増加と関連しています。
超音波 (US) ガイダンスによる ONSD の測定は、ICP の診断に使用できます。
研究者らは、腹腔鏡下経腹膜腎摘出術を受ける患者の ONSD に対する横方向 45°下向きの位置と CO2 吸入の影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下腎摘出術は、侵襲が最小限であるなどの利点があるため、腹腔鏡後腹膜アプローチに代わる人気があり、ますます使用されるようになっています。
この手法では、急な (35° ~ 45°) 側方下向き (SLD) 位置と CO2 気腹が必要です。
SLD は、無気肺の形成を伴う肺機能障害や気道内圧の上昇、眼の合併症などの病態生理学的変化を引き起こす可能性があります。
これらは、ダ ヴィンチのロボット支援手術後の両側性虚血性視神経症 (ION) の 2 人の患者が最初に報告されたものです。
SLD は、頭部の静脈圧の長期にわたる上昇が ION を発症するリスクを高める可能性があるという懸念を提起しています。
ただし、眼圧 (IOP) と視神経鞘径 (ONSD) の手術中の変化 (頭蓋内圧 (ICP) と相関)、およびそれらの眼への悪影響については、まだいくつかの調査が行われています。
手術条件は、ポジショニングが急勾配であるほど良くなり、腹腔内の優れたビューを提供し、おそらく出血が少なくなります.
この研究の仮説は、SLD に数時間入れられた患者は、眼の変化や術中および術後の合併症のリスクが高いというものです。
この研究の目的は、腹腔鏡下経腹膜腎摘出術を受ける患者の IOP および ONSD に対するカプノ腹膜および永続的な 45° SLD の影響を調査することでした。
研究者らは、腹腔鏡下腎摘出術中の血行動態および呼吸パラメーター、手術期間も分析しました。
周術期および術後の合併症も記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 12 月と 2017 年 2 月の期間に腹腔鏡下経腹膜腎摘除術を受けた 26 人の患者がこの研究に含まれました。
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下経腹膜腎摘出術を受けた18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 神経疾患、脳血管疾患をお持ちの方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
腹腔鏡下経腹膜腎摘出術を受ける患者。
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超音波ガイドによる視神経鞘径 (ONSD) の測定は、ICP の増加の診断に使用できます。
研究者らは、腹腔鏡下経腹膜腎摘出術を受ける患者の ONSD に対する横方向 45°下向きの位置と CO2 吸入の影響を調査しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘径
時間枠:24時間まで
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超音波 (US) 誘導による視神経鞘径の測定は、頭蓋内圧亢進 (ICP) の診断に使用できます。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸パラメータ
時間枠:24時間まで
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ピーク吸気圧
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24時間まで
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血行動態パラメータ
時間枠:24時間まで
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平均動脈圧
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Verdonck P, Kalmar AF, Suy K, Geeraerts T, Vercauteren M, Mottrie A, De Wolf AM, Hendrickx JF. Optic nerve sheath diameter remains constant during robot assisted laparoscopic radical prostatectomy. PLoS One. 2014 Nov 4;9(11):e111916. doi: 10.1371/journal.pone.0111916. eCollection 2014. Erratum in: PLoS One. 2015;10(2):e0118014.
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Blecha S, Harth M, Schlachetzki F, Zeman F, Blecha C, Flora P, Burger M, Denzinger S, Graf BM, Helbig H, Pawlik MT. Changes in intraocular pressure and optic nerve sheath diameter in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep 45 degrees Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 11;17(1):40. doi: 10.1186/s12871-017-0333-3.
- Atasever AG, Salviz EA, Şentürk Çiftçi H, Bingül ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45° Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2022 Aug 25. doi: 10.1089/lap.2022.0344. [Epub ahead of print]
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年3月2日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。