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Gli effetti della posizione laterale di 45° verso il basso sul diametro della guaina del nervo ottico

22 dicembre 2021 aggiornato da: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Gli effetti della posizione laterale a 45° verso il basso e del pneumoperitoneo di anidride carbonica sul diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti sottoposti a nefrectomia transperitoneale laparoscopica: uno studio prospettico osservazionale

La posizione di Trendelenburg e il pneumoperitoneo di anidride carbonica (CO2) sono associati all'aumento della pressione intracranica (ICP) riflessa dal diametro della guaina del nervo ottico (ONSD). La misurazione dell'ONSD mediante guida ecografica (US) può essere utilizzata nella diagnosi di ICP. I ricercatori hanno interrogato gli effetti della posizione laterale di 45° verso il basso e dell'insufflazione di CO2 sull'ONSD in pazienti sottoposti a nefrectomia transperitoneale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nefrectomia laparoscopica transperitoneale è un'alternativa popolare e sempre più utilizzata all'approccio retroperitoneale laparoscopico a causa dei vantaggi come l'invasione minima, il percorso transperitoneale fornisce uno spazio di lavoro più ampio e punti di riferimento anatomici familiari. Questa tecnica richiede una posizione laterale ripida (da 35° a 45°) e un pneumoperitoneo CO2. Il DSA può portare a cambiamenti fisiopatologici come la disfunzione polmonare con formazione di atelettasia e aumento della pressione delle vie aeree, nonché complicanze oculari. Questi sono segnalati per la prima volta 2 pazienti con neuropatia ottica ischemica bilaterale (ION) dopo una procedura robotica assistita da Vinci. Il DSA ha sollevato dubbi sul fatto che un aumento prolungato della pressione venosa nella testa possa aumentare il rischio di sviluppare ION. Tuttavia, sono state ancora condotte alcune indagini sui cambiamenti intraoperatori della pressione intraoculare (IOP) e del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) - in correlazione con la pressione intracranica (ICP) - e sui loro effetti oculari avversi. Le condizioni operative migliorano quanto più ripido è il posizionamento, fornendo un'eccellente visione intraaddominale e probabilmente meno sanguinamento. L'ipotesi dello studio è che i pazienti posti in DSA per diverse ore abbiano un alto rischio di alterazioni oculari e complicanze peri e postoperatorie. Lo scopo di questo studio era di indagare l'influenza del capnoperitoneo e del SLD permanente a 45° su IOP e ONSD in pazienti sottoposti a nefrectomia transperitoneale laparoscopica. I ricercatori hanno anche analizzato i parametri emodinamici e respiratori, la durata dell'intervento chirurgico durante la nefrectomia laparoscopica. Sono state registrate anche complicanze perioperatorie e postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi in questo studio 26 pazienti sottoposti a nefrectomia transperitoneale laparoscopica nel periodo dicembre 2016 e febbraio 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a nefrectomia transperitoneale laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno malattie neurologiche e cerebrovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
I pazienti sottoposti a nefrectomia transperitoneale laparoscopica.
La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) mediante guida ecografica può essere utilizzata nella diagnosi di aumento della pressione intracranica. I ricercatori hanno interrogato gli effetti della posizione laterale di 45° verso il basso e dell'insufflazione di CO2 sull'ONSD in pazienti sottoposti a nefrectomia transperitoneale laparoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante guida ecografica (US) può essere utilizzata nella diagnosi di aumento della pressione intracranica (ICP).
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri respiratori
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Picco di pressione inspiratoria
fino a 24 ore
Parametri emodinamici
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Pressione arteriosa media
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OpticNerveSheathIU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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