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Efectos de la posición lateral de 45° hacia abajo sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico

22 de diciembre de 2021 actualizado por: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Los efectos de la posición lateral de 45° hacia abajo y el neumoperitoneo con dióxido de carbono sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a nefrectomías transperitoneales laparoscópicas: un estudio observacional prospectivo

La posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo con dióxido de carbono (CO2) están asociados con un aumento de la presión intracraneal (PIC) reflejado por el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD). La medición de ONSD por guía de ultrasonido (US) se puede utilizar en el diagnóstico de ICP. Los investigadores cuestionaron los efectos de la posición lateral 45° hacia abajo y la insuflación de CO2 sobre la ONSD en pacientes sometidos a nefrectomía transperitoneal laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nefrectomía laparoscópica transperitoneal es una alternativa popular y cada vez más utilizada al abordaje retroperitoneal laparoscópico debido a beneficios tales como invasión mínima, la vía transperitoneal proporciona un espacio de trabajo más grande y puntos de referencia anatómicos familiares. Esta técnica requiere una posición inclinada (35° a 45°) lateral hacia abajo (SLD) y un neumoperitoneo con CO2. La SLD puede provocar cambios fisiopatológicos, como disfunción pulmonar con formación de atelectasias y aumento de la presión en las vías respiratorias, así como complicaciones oculares. En primer lugar, se informa de 2 pacientes con neuropatía óptica isquémica (NION) bilateral después de un procedimiento asistido por robot da Vinci. SLD ha planteado preocupaciones de que la elevación prolongada de la presión venosa en la cabeza puede aumentar el riesgo de desarrollar ION. Sin embargo, todavía se han realizado algunas investigaciones sobre los cambios intraoperatorios en la presión intraocular (PIO) y el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD), que se correlacionan con la presión intracraneal (PIC), y sus efectos oculares adversos. Las condiciones operatorias mejoran cuanto más pronunciado es el posicionamiento, proporcionando una excelente vista intraabdominal y probablemente menos sangrado. La hipótesis del estudio es que los pacientes colocados en SLD por varias horas tienen un alto riesgo de cambios oculares y complicaciones peri y postoperatorias. El objetivo de este estudio fue investigar la influencia del capnoperitoneo y la SLD permanente de 45° sobre la PIO y ONSD en pacientes sometidos a nefrectomía transperitoneal laparoscópica. Los investigadores también analizaron los parámetros hemodinámicos y respiratorios, la duración de la cirugía durante la nefrectomía laparoscópica. También se registraron las complicaciones perioperatorias y posoperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en este estudio 26 pacientes a los que se les ha realizado nefrectomía transperitoneal laparoscópica en el período de diciembre de 2016 a febrero de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años que hayan sido sometidos a nefrectomía transperitoneal laparoscópica.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que tienen enfermedad neurológica y cerebrovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Los pacientes sometidos a nefrectomía transperitoneal laparoscópica.
La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) mediante guía ecográfica se puede utilizar en el diagnóstico de aumento de la PIC. Los investigadores cuestionaron los efectos de la posición lateral 45° hacia abajo y la insuflación de CO2 sobre la ONSD en pacientes sometidos a nefrectomía transperitoneal laparoscópica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante guía por ultrasonido (US) se puede utilizar en el diagnóstico del aumento de la presión intracraneal (PIC).
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Presión inspiratoria pico
hasta 24 horas
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Presión arterial media
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OpticNerveSheathIU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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