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Os efeitos da posição lateral de 45° para baixo no diâmetro da bainha do nervo óptico

22 de dezembro de 2021 atualizado por: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Os efeitos da posição lateral a 45° para baixo e do pneumoperitônio de dióxido de carbono no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos a nefrectomias transperitoneais laparoscópicas: um estudo observacional prospectivo

A posição de Trendelenburg e o pneumoperitônio de dióxido de carbono (CO2) estão associados ao aumento da pressão intracraniana (PIC) refletida pelo diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD). A medição de ONSD por orientação de ultrassom (US) pode ser usada no diagnóstico de ICP. Os investigadores questionaram os efeitos da posição lateral de 45° para baixo e da insuflação de CO2 no ONSD em pacientes submetidos a nefrectomia transperitoneal laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nefrectomia laparoscópica transperitoneal é uma alternativa popular e cada vez mais usada para a abordagem retroperitoneal laparoscópica por causa de benefícios como invasão mínima, o caminho transperitoneal fornece um espaço de trabalho maior e marcos anatômicos familiares. Esta técnica requer uma posição inclinada (35° a 45°) lateral para baixo (SLD) e um pneumoperitônio de CO2. A SLD pode levar a alterações fisiopatológicas, como disfunção pulmonar com formação de atelectasia e aumento da pressão nas vias aéreas, além de complicações oculares. Estes são primeiramente relatados em 2 pacientes com neuropatia óptica isquêmica bilateral (NOI) após um procedimento assistido por robô da Vinci. O SLD levantou preocupações de que a elevação prolongada da pressão venosa na cabeça pode aumentar o risco de desenvolver ION. No entanto, algumas investigações ainda foram feitas sobre as alterações intraoperatórias na pressão intraocular (PIO) e no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) - correlacionadas com a pressão intracraniana (PIC) - e seus efeitos oculares adversos. As condições operatórias melhoram quanto mais inclinado for o posicionamento, proporcionando uma excelente visão intra-abdominal e provavelmente menos sangramento. A hipótese do estudo é que pacientes colocados em SLD por várias horas têm alto risco de alterações oculares e complicações peri e pós-operatórias. O objetivo deste estudo foi investigar a influência do capnoperitônio e SLD permanente de 45° na PIO e ONSD em pacientes submetidos a nefrectomia transperitoneal laparoscópica. Os investigadores também analisaram os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios, a duração da cirurgia durante a nefrectomia laparoscópica. Complicações perioperatórias e pós-operatórias também foram registradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte e seis pacientes submetidos à nefrectomia transperitoneal laparoscópica no período de dezembro de 2016 a fevereiro de 2017 foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com mais de 18 anos que foram submetidos a nefrectomia transperitoneal laparoscópica.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm doença neurológica e cerebrovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes submetidos à nefrectomia transperitoneal laparoscópica.
A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) guiada por ultrassom pode ser usada no diagnóstico de aumento da PIC. Os investigadores questionaram os efeitos da posição lateral de 45° para baixo e da insuflação de CO2 no ONSD em pacientes submetidos a nefrectomia transperitoneal laparoscópica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: até 24 horas
A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico guiada por ultrassom (US) pode ser usada no diagnóstico de aumento da pressão intracraniana (PIC).
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros respiratórios
Prazo: até 24 horas
Pico de pressão inspiratória
até 24 horas
Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: até 24 horas
Pressão arterial média
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OpticNerveSheathIU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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