Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lateral 45° nedadgående position på den optiske nerveskedediameter

22. december 2021 opdateret af: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Virkningerne af lateral 45° nedadgående position og kuldioxid-pneumoperitoneum på den optiske nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår laparoskopiske transperitoneale nefrektomier: en prospektiv observationsundersøgelse

Trendelenburg-position og kuldioxid (CO2) pneumoperitoneum er i forbindelse med øget intrakranielt tryk (ICP), som afspejles af den optiske nerveskedediameter (ONSD). Måling af ONSD ved hjælp af ultralyd (US) vejledning kan bruges til diagnosticering af ICP. Forskerne undersøgte virkningerne af lateral 45° nedadgående position og CO2-insufflation på ONSD hos patienter, der gennemgår laparoskopisk transperitoneal nefrektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transperitoneal laparoskopisk nefrektomi er et populært og i stigende grad brugt alternativ til den laparoskopiske retroperitoneale tilgang på grund af fordele såsom minimal invasion, den transperitoneale vej giver et større arbejdsrum og velkendte anatomiske vartegn. Denne teknik kræver en stejl (35° til 45°) lateral nedadgående position (SLD) og et CO2-pneumoperitoneum. SLD kan føre til patofysiologiske ændringer såsom pulmonal dysfunktion med dannelse af atelektase og øget luftvejstryk samt okulære komplikationer. Disse er først rapporteret 2 patienter med bilateral iskæmisk optisk neuropati (ION) efter en da Vinci robot-assisteret procedure. SLD har rejst bekymring for, at langvarig forhøjelse af venetrykket i hovedet kan øge risikoen for at udvikle ION. Der er dog endnu foretaget nogle få undersøgelser af intraoperative ændringer i intraokulært tryk (IOP) og optisk nerveskedediameter (ONSD) - korreleret med intrakranielt tryk (ICP) - og deres uønskede okulære virkninger. De operationelle forhold bliver bedre, jo stejlere positioneringen er, hvilket giver et fremragende intraabdominalt udsyn og sandsynligvis mindre blødning. Studiets hypotese er, at patienter, der er anbragt i SLD i flere timer, har høj risiko for øjenforandringer og peri- og postoperative komplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge indflydelsen af ​​capnoperitoneum og permanent 45° SLD på IOP og ONSD hos patienter, der gennemgår laparoskopisk transperitoneal nefrektomi. Forskerne analyserede også de hæmodynamiske og respiratoriske parametre, varigheden af ​​operationen under laparoskopisk nefrektomi. Perioperative og postoperative komplikationer blev også registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seksogtyve patienter, der har gennemgået laparoskopisk transperitoneal nefrektomi i perioden december 2016 og februar 2017, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ældre end 18 år, som har gennemgået laparoskopisk transperitoneal nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har neurologisk og cerebrovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter, der gennemgår laparoskopisk transperitoneal nefrektomi.
Måling af den optiske nerveskedediameter (ONSD) ved ultralydsvejledning kan bruges til diagnosticering af øget ICP. Forskerne undersøgte virkningerne af lateral 45° nedadgående position og CO2-insufflation på ONSD hos patienter, der gennemgår laparoskopisk transperitoneal nefrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optisk nerveskede diameter
Tidsramme: op til 24 timer
Måling af optisk nerveskedediameter ved hjælp af ultralyd (US) vejledning kan bruges til diagnosticering af øget intrakranielt tryk (ICP).
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske parametre
Tidsramme: op til 24 timer
Maksimalt inspiratorisk tryk
op til 24 timer
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: op til 24 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OpticNerveSheathIU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner