- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05185908
측면 45° 하향 위치가 시신경초 직경에 미치는 영향
2021년 12월 22일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
복강경 경복막신절제술 환자에서 가쪽 45° 하향 자세와 이산화탄소 기복막이 시신경초 직경에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
Trendelenburg 위치와 이산화탄소(CO2) 기복막은 시신경초 직경(ONSD)에 의해 반영되는 증가된 두개내압(ICP)과 관련이 있습니다.
초음파(US) 유도에 의한 ONSD 측정은 ICP 진단에 사용될 수 있습니다.
조사관은 복강경 경복막 신절제술을 받는 환자의 ONSD에 대한 측면 45° 하향 위치 및 CO2 주입의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
경복강경 신절제술은 최소한의 침범, 경복강 경로가 더 넓은 작업 공간과 친숙한 해부학적 랜드마크를 제공한다는 장점 때문에 복강경 후복막 접근법에 대한 대중적이고 점점 더 많이 사용되는 대안입니다.
이 기술은 가파른(35° ~ 45°) 측면 하향(SLD) 자세와 CO2 기복막이 필요합니다.
SLD는 안구 합병증뿐만 아니라 무기폐 형성 및 기도압 증가와 함께 폐기능 장애와 같은 병태생리학적 변화를 유발할 수 있습니다.
이들은 다빈치 로봇 보조 시술 후 양측 허혈성 시신경병증(ION) 환자 2명으로 처음 보고되었습니다.
SLD는 머리의 정맥압이 장기간 상승하면 ION 발생 위험이 증가할 수 있다는 우려를 제기했습니다.
그러나, 두개내압(ICP)과 상관 관계가 있는 안압(IOP) 및 시신경초 직경(ONSD)의 수술 중 변화 및 이들의 안구 부작용에 대한 조사가 아직 이루어지지 않았습니다.
위치가 가파를수록 수술 조건이 더 좋아져 우수한 복강 내 시야를 제공하고 출혈이 더 적습니다.
이 연구의 가설은 몇 시간 동안 SLD에 배치된 환자가 안구 변화 및 수술 전후 합병증의 위험이 높다는 것입니다.
이 연구의 목적은 복강경 경복막 신절제술을 받는 환자의 IOP 및 ONSD에 대한 capnoperitoneum 및 영구 45° SLD의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구자들은 또한 복강경 신절제술 중 수술 기간인 혈역학 및 호흡 매개변수를 분석했습니다.
수술 전후 합병증도 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 12월부터 2017년 2월까지 복강경 경복막신절제술을 시행받은 26명의 환자가 본 연구에 포함되었다.
설명
포함 기준:
- 복강경 경복막 신절제술을 받은 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 신경 및 뇌혈관 질환이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
복강경 경복막신절제술을 받는 환자.
|
초음파 유도에 의한 시신경초 직경(ONSD)의 측정은 증가된 ICP의 진단에 사용될 수 있습니다.
조사관은 복강경 경복막 신절제술을 받는 환자의 ONSD에 대한 측면 45° 하향 위치 및 CO2 주입의 효과를 조사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경 칼집 직경
기간: 최대 24시간
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초음파(US) 유도에 의한 시신경초 직경의 측정은 증가된 두개내압(ICP)의 진단에 사용될 수 있습니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 매개변수
기간: 최대 24시간
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최고 흡기압
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최대 24시간
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혈역학적 매개변수
기간: 최대 24시간
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평균 동맥압
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verdonck P, Kalmar AF, Suy K, Geeraerts T, Vercauteren M, Mottrie A, De Wolf AM, Hendrickx JF. Optic nerve sheath diameter remains constant during robot assisted laparoscopic radical prostatectomy. PLoS One. 2014 Nov 4;9(11):e111916. doi: 10.1371/journal.pone.0111916. eCollection 2014. Erratum in: PLoS One. 2015;10(2):e0118014.
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Blecha S, Harth M, Schlachetzki F, Zeman F, Blecha C, Flora P, Burger M, Denzinger S, Graf BM, Helbig H, Pawlik MT. Changes in intraocular pressure and optic nerve sheath diameter in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep 45 degrees Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 11;17(1):40. doi: 10.1186/s12871-017-0333-3.
- Atasever AG, Salviz EA, Şentürk Çiftçi H, Bingül ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45° Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2022 Aug 25. doi: 10.1089/lap.2022.0344. [Epub ahead of print]
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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