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Die Auswirkungen einer seitlichen 45°-Abwärtsposition auf den Durchmesser der Sehnervenscheide

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Die Auswirkungen einer lateralen 45°-Abwärtsposition und eines Kohlendioxid-Pneuoperitoneums auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer laparoskopischen transperitonealen Nephrektomie unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Trendelenburg-Position und das Kohlendioxid (CO2)-Pneumoperitoneum sind mit einem erhöhten intrakraniellen Druck (ICP) verbunden, der durch den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) widergespiegelt wird. Die Messung von ONSD durch Ultraschall (US)-Führung kann bei der Diagnose von ICP verwendet werden. Die Forscher untersuchten die Auswirkungen einer seitlichen 45°-Abwärtsposition und einer CO2-Insufflation auf die ONSD bei Patienten, die sich einer laparoskopischen transperitonealen Nephrektomie unterzogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die transperitoneale laparoskopische Nephrektomie ist eine beliebte und zunehmend genutzte Alternative zum laparoskopischen retroperitonealen Zugang aufgrund von Vorteilen wie minimaler Invasion, der transperitoneale Weg bietet einen größeren Arbeitsraum und vertraute anatomische Orientierungspunkte. Diese Technik erfordert eine steile (35° bis 45°) seitlich nach unten gerichtete (SLD) Position und ein CO2-Pneumoperitoneum. SLD kann zu pathophysiologischen Veränderungen wie Lungenfunktionsstörungen mit Bildung von Atelektasen und steigendem Atemwegsdruck sowie okulären Komplikationen führen. Dies sind zunächst 2 Patienten mit bilateraler ischämischer Optikusneuropathie (ION) nach einem da Vinci-Roboter-assistierten Eingriff. SLD hat Bedenken geäußert, dass eine anhaltende Erhöhung des venösen Drucks im Kopf das Risiko der Entwicklung von ION erhöhen könnte. Es wurden jedoch noch einige Untersuchungen zu intraoperativen Änderungen des Augeninnendrucks (IOP) und des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) – die mit dem intrakraniellen Druck (ICP) korrelieren – und ihren nachteiligen Auswirkungen auf das Auge durchgeführt. Je steiler die Lagerung, desto besser die OP-Bedingungen, was zu einer hervorragenden intraabdominellen Sicht und wahrscheinlich weniger Blutungen führt. Die Hypothese der Studie ist, dass Patienten, die für mehrere Stunden in SLD verbracht werden, ein hohes Risiko für Augenveränderungen und peri- und postoperative Komplikationen haben. Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von Capnoperitoneum und permanentem 45° SLD auf IOP und ONSD bei Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen transperitonealen Nephrektomie unterziehen. Die Ermittler analysierten auch die hämodynamischen und respiratorischen Parameter sowie die Operationsdauer während der laparoskopischen Nephrektomie. Perioperative und postoperative Komplikationen wurden ebenfalls erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden 26 Patienten eingeschlossen, die sich im Zeitraum von Dezember 2016 bis Februar 2017 einer laparoskopischen transperitonealen Nephrektomie unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre, die sich einer laparoskopischen transperitonealen Nephrektomie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die an neurologischen und zerebrovaskulären Erkrankungen leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Die Patienten, die sich einer laparoskopischen transperitonealen Nephrektomie unterziehen.
Die Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) unter Ultraschallkontrolle kann zur Diagnose eines erhöhten ICP verwendet werden. Die Forscher untersuchten die Auswirkungen einer seitlichen 45°-Abwärtsposition und einer CO2-Insufflation auf die ONSD bei Patienten, die sich einer laparoskopischen transperitonealen Nephrektomie unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide durch Ultraschall (US)-Führung kann bei der Diagnose eines erhöhten intrakraniellen Drucks (ICP) verwendet werden.
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atmungsparameter
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Spitzeninspirationsdruck
bis zu 24 Stunden
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Mittlerer arterieller Druck
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OpticNerveSheathIU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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