Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji bocznej 45 ° w dół na średnicę osłonki nerwu wzrokowego

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Wpływ bocznej pozycji 45° w dół i odmy otrzewnej z dwutlenku węgla na średnicę osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii przezotrzewnowej: prospektywne badanie obserwacyjne

Pozycja Trendelenburga i odma otrzewnowa z dwutlenkiem węgla (CO2) są związane ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (ICP) odzwierciedlanym przez średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD). Pomiar ONSD pod kontrolą USG może być wykorzystany w diagnostyce ICP. Badacze zbadali wpływ bocznej pozycji 45° w dół i wdmuchiwania CO2 na ONSD u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii przezotrzewnowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przezotrzewnowa nefrektomia laparoskopowa jest popularną i coraz częściej stosowaną alternatywą dla laparoskopowego dostępu zaotrzewnowego ze względu na korzyści, takie jak minimalna inwazja, droga przezotrzewnowa zapewnia większą przestrzeń roboczą i znane anatomiczne punkty orientacyjne. Ta technika wymaga stromej (35° do 45°) pozycji bocznej w dół (SLD) i odmy otrzewnowej CO2. SLD może prowadzić do zmian patofizjologicznych, takich jak dysfunkcja płuc z powstawaniem niedodmy i wzrostem ciśnienia w drogach oddechowych oraz powikłań ocznych. Po raz pierwszy zgłoszono 2 pacjentów z obustronną niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (ION) po zabiegu wspomaganym robotem da Vinci. SLD wyraził obawy, że długotrwałe podwyższenie ciśnienia żylnego w głowie może zwiększać ryzyko rozwoju ION. Jednak przeprowadzono jeszcze kilka badań nad śródoperacyjnymi zmianami ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) – korelującymi z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (ICP) – oraz ich niekorzystnymi skutkami dla oka. Warunki operacyjne są tym lepsze, im bardziej strome jest ułożenie, zapewniając doskonały widok jamy brzusznej i prawdopodobnie mniejsze krwawienie. Hipotezą badania jest to, że pacjenci umieszczeni w SLD przez kilka godzin są narażeni na duże ryzyko zmian narządu wzroku oraz powikłań około- i pooperacyjnych. Celem pracy było zbadanie wpływu kapnootrzewnowej i trwałej SLD 45° na IOP i ONSD u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii przezotrzewnowej. Badacze przeanalizowali również parametry hemodynamiczne i oddechowe, czas trwania operacji podczas nefrektomii laparoskopowej. Odnotowano również powikłania okołooperacyjne i pooperacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 26 pacjentów, u których wykonano laparoskopową nefrektomię przezotrzewnową w okresie od grudnia 2016 do lutego 2017 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli laparoskopową nefrektomię przezotrzewnową.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają choroby neurologiczne i naczyniowo-mózgowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci poddawani laparoskopowej nefrektomii przezotrzewnowej.
Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) pod kontrolą USG może być wykorzystany w diagnostyce zwiększonego ICP. Badacze zbadali wpływ bocznej pozycji 45° w dół i wdmuchiwania CO2 na ONSD u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii przezotrzewnowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego pod kontrolą ultrasonografii (USG) może być wykorzystany w diagnostyce podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego (ICP).
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: do 24 godzin
Szczytowe ciśnienie wdechowe
do 24 godzin
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: do 24 godzin
Średnie ciśnienie tętnicze
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OpticNerveSheathIU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj