Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky laterální polohy 45° směrem dolů na průměr pouzdra optického nervu

22. prosince 2021 aktualizováno: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Účinky laterální polohy 45° směrem dolů a pneumoperitonea oxidu uhličitého na průměr pochvy optického nervu u pacientů podstupujících laparoskopickou transperitoneální nefrektomii: prospektivní observační studie

Trendelenburgova poloha a pneumoperitoneum oxidu uhličitého (CO2) jsou ve spojení se zvýšeným intrakraniálním tlakem (ICP), který se odráží v průměru pouzdra zrakového nervu (ONSD). Měření ONSD pomocí ultrazvukového (US) vedení může být použito v diagnostice ICP. Vyšetřovatelé zkoumali účinky laterální polohy 45° dolů a insuflace CO2 na ONSD u pacientů podstupujících laparoskopickou transperitoneální nefrektomii.

Přehled studie

Detailní popis

Transperitoneální laparoskopická nefrektomie je oblíbenou a stále častěji používanou alternativou k laparoskopickému retroperitoneálnímu přístupu kvůli výhodám, jako je minimální invaze, transperitoneální cesta poskytuje větší pracovní prostor a známé anatomické orientační body. Tato technika vyžaduje strmou (35° až 45°) pozici laterálně dolů (SLD) a CO2 pneumoperitoneum. SLD může vést k patofyziologickým změnám, jako je plicní dysfunkce s tvorbou atelektázy a zvýšením tlaku v dýchacích cestách, stejně jako oční komplikace. Jedná se nejprve o 2 pacienty s bilaterální ischemickou neuropatií zrakového nervu (ION) po roboticky asistovaném zákroku da Vinci. SLD vyvolalo obavy, že dlouhodobé zvýšení žilního tlaku v hlavě může zvýšit riziko rozvoje ION. Dosud však bylo provedeno několik výzkumů týkajících se intraoperačních změn nitroočního tlaku (IOP) a průměru pochvy optického nervu (ONSD) – korelujících s intrakraniálním tlakem (ICP) – a jejich nepříznivých očních účinků. Operační podmínky se zlepšují, čím strmější je poloha, poskytuje vynikající intraabdominální výhled a pravděpodobně menší krvácení. Hypotézou studie je, že pacienti umístění do SLD na několik hodin mají vysoké riziko očních změn a peri- a pooperačních komplikací. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv kapnoperitonea a trvalé 45° SLD na NOT a ONSD u pacientů podstupujících laparoskopickou transperitoneální nefrektomii. Vyšetřovatelé také analyzovali hemodynamické a respirační parametry, dobu trvání operace při laparoskopické nefrektomii. Zaznamenány byly i perioperační a pooperační komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno 26 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou transperitoneální nefrektomii v období prosinec 2016 a únor 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili laparoskopickou transperitoneální nefrektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají neurologické a cerebrovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti podstupující laparoskopickou transperitoneální nefrektomii.
Měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) ultrazvukovým vedením lze využít v diagnostice zvýšeného ICP. Vyšetřovatelé zkoumali účinky laterální polohy 45° dolů a insuflace CO2 na ONSD u pacientů podstupujících laparoskopickou transperitoneální nefrektomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: až 24 hodin
Měření průměru pouzdra zrakového nervu pomocí ultrazvukového (US) vedení lze použít při diagnostice zvýšeného intrakraniálního tlaku (ICP).
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační parametry
Časové okno: až 24 hodin
Špičkový inspirační tlak
až 24 hodin
Hemodynamické parametry
Časové okno: až 24 hodin
Střední arteriální tlak
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OpticNerveSheathIU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit