- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05185908
Les effets de la position latérale à 45° vers le bas sur le diamètre de la gaine du nerf optique
22 décembre 2021 mis à jour par: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Les effets de la position latérale à 45° vers le bas et du pneumopéritoine au dioxyde de carbone sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique : une étude observationnelle prospective
La position de Trendelenburg et le pneumopéritoine au dioxyde de carbone (CO2) sont associés à une augmentation de la pression intracrânienne (PIC) reflétée par le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD).
La mesure de l'ONSD par guidage échographique (US) peut être utilisée dans le diagnostic de l'ICP.
Les chercheurs ont interrogé les effets de la position latérale à 45° vers le bas et de l'insufflation de CO2 sur l'ONSD chez les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La néphrectomie laparoscopique transpéritonéale est une alternative populaire et de plus en plus utilisée à l'approche rétropéritonéale laparoscopique en raison d'avantages tels qu'une invasion minimale, la voie transpéritonéale offre un espace de travail plus grand et des repères anatomiques familiers.
Cette technique nécessite une position inclinée latérale vers le bas (SLD) (35° à 45°) et un pneumopéritoine au CO2.
La SLD peut entraîner des changements physiopathologiques tels qu'un dysfonctionnement pulmonaire avec la formation d'atélectasies et une augmentation de la pression des voies respiratoires ainsi que des complications oculaires.
Il s'agit d'abord de 2 patients atteints de neuropathie optique ischémique bilatérale (ION) après une procédure assistée par robot da Vinci.
SLD a soulevé des préoccupations selon lesquelles une élévation prolongée de la pression veineuse dans la tête peut augmenter le risque de développer une ION.
Cependant, quelques recherches ont encore été menées sur les modifications peropératoires de la pression intraoculaire (PIO) et du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) - en corrélation avec la pression intracrânienne (PIC) - et leurs effets oculaires indésirables.
Plus le positionnement est raide, plus les conditions opératoires s'améliorent, offrant une excellente vue intra-abdominale et probablement moins de saignements.
L'hypothèse de l'étude est que les patients placés en SLD pendant plusieurs heures ont un risque élevé de modifications oculaires et de complications péri- et postopératoires.
Le but de cette étude était d'étudier l'influence du capnopéritoine et du SLD permanent à 45 ° sur la PIO et l'ONSD chez les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique.
Les enquêteurs ont également analysé les paramètres hémodynamiques et respiratoires, la durée de la chirurgie pendant la néphrectomie laparoscopique.
Les complications périopératoires et postopératoires ont également été enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vingt-six patients ayant subi une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique entre décembre 2016 et février 2017 ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans ayant subi une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une maladie neurologique et cérébrovasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique.
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La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par guidage échographique peut être utilisée dans le diagnostic d'une ICP accrue.
Les chercheurs ont interrogé les effets de la position latérale à 45° vers le bas et de l'insufflation de CO2 sur l'ONSD chez les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: jusqu'à 24 heures
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La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par guidage échographique (US) peut être utilisée dans le diagnostic de l'augmentation de la pression intracrânienne (PIC).
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres respiratoires
Délai: jusqu'à 24 heures
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Pression inspiratoire maximale
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jusqu'à 24 heures
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Paramètres hémodynamiques
Délai: jusqu'à 24 heures
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Signifie pression artérielle
|
jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Verdonck P, Kalmar AF, Suy K, Geeraerts T, Vercauteren M, Mottrie A, De Wolf AM, Hendrickx JF. Optic nerve sheath diameter remains constant during robot assisted laparoscopic radical prostatectomy. PLoS One. 2014 Nov 4;9(11):e111916. doi: 10.1371/journal.pone.0111916. eCollection 2014. Erratum in: PLoS One. 2015;10(2):e0118014.
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Blecha S, Harth M, Schlachetzki F, Zeman F, Blecha C, Flora P, Burger M, Denzinger S, Graf BM, Helbig H, Pawlik MT. Changes in intraocular pressure and optic nerve sheath diameter in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep 45 degrees Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 11;17(1):40. doi: 10.1186/s12871-017-0333-3.
- Atasever AG, Salviz EA, Şentürk Çiftçi H, Bingül ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45° Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2022 Aug 25. doi: 10.1089/lap.2022.0344. [Epub ahead of print]
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OpticNerveSheathIU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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