Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de la position latérale à 45° vers le bas sur le diamètre de la gaine du nerf optique

22 décembre 2021 mis à jour par: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Les effets de la position latérale à 45° vers le bas et du pneumopéritoine au dioxyde de carbone sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique : une étude observationnelle prospective

La position de Trendelenburg et le pneumopéritoine au dioxyde de carbone (CO2) sont associés à une augmentation de la pression intracrânienne (PIC) reflétée par le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD). La mesure de l'ONSD par guidage échographique (US) peut être utilisée dans le diagnostic de l'ICP. Les chercheurs ont interrogé les effets de la position latérale à 45° vers le bas et de l'insufflation de CO2 sur l'ONSD chez les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La néphrectomie laparoscopique transpéritonéale est une alternative populaire et de plus en plus utilisée à l'approche rétropéritonéale laparoscopique en raison d'avantages tels qu'une invasion minimale, la voie transpéritonéale offre un espace de travail plus grand et des repères anatomiques familiers. Cette technique nécessite une position inclinée latérale vers le bas (SLD) (35° à 45°) et un pneumopéritoine au CO2. La SLD peut entraîner des changements physiopathologiques tels qu'un dysfonctionnement pulmonaire avec la formation d'atélectasies et une augmentation de la pression des voies respiratoires ainsi que des complications oculaires. Il s'agit d'abord de 2 patients atteints de neuropathie optique ischémique bilatérale (ION) après une procédure assistée par robot da Vinci. SLD a soulevé des préoccupations selon lesquelles une élévation prolongée de la pression veineuse dans la tête peut augmenter le risque de développer une ION. Cependant, quelques recherches ont encore été menées sur les modifications peropératoires de la pression intraoculaire (PIO) et du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) - en corrélation avec la pression intracrânienne (PIC) - et leurs effets oculaires indésirables. Plus le positionnement est raide, plus les conditions opératoires s'améliorent, offrant une excellente vue intra-abdominale et probablement moins de saignements. L'hypothèse de l'étude est que les patients placés en SLD pendant plusieurs heures ont un risque élevé de modifications oculaires et de complications péri- et postopératoires. Le but de cette étude était d'étudier l'influence du capnopéritoine et du SLD permanent à 45 ° sur la PIO et l'ONSD chez les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique. Les enquêteurs ont également analysé les paramètres hémodynamiques et respiratoires, la durée de la chirurgie pendant la néphrectomie laparoscopique. Les complications périopératoires et postopératoires ont également été enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vingt-six patients ayant subi une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique entre décembre 2016 et février 2017 ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans ayant subi une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une maladie neurologique et cérébrovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique.
La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par guidage échographique peut être utilisée dans le diagnostic d'une ICP accrue. Les chercheurs ont interrogé les effets de la position latérale à 45° vers le bas et de l'insufflation de CO2 sur l'ONSD chez les patients subissant une néphrectomie transpéritonéale laparoscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: jusqu'à 24 heures
La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par guidage échographique (US) peut être utilisée dans le diagnostic de l'augmentation de la pression intracrânienne (PIC).
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres respiratoires
Délai: jusqu'à 24 heures
Pression inspiratoire maximale
jusqu'à 24 heures
Paramètres hémodynamiques
Délai: jusqu'à 24 heures
Signifie pression artérielle
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OpticNerveSheathIU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner