Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van laterale 45 ° neerwaartse positie op de diameter van de optische zenuwschede

22 december 2021 bijgewerkt door: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

De effecten van laterale 45° neerwaartse positie en kooldioxide-pneumoperitoneum op de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten die laparoscopische transperitoneale nefrectomieën ondergaan: een prospectief observatieonderzoek

Trendelenburgpositie en koolstofdioxide (CO2) pneumoperitoneum gaan gepaard met verhoogde intracraniale druk (ICP) weerspiegeld door de oogzenuwschedediameter (ONSD). Meting van ONSD door middel van echografie (VS) kan worden gebruikt bij de diagnose van ICP. De onderzoekers ondervroegen de effecten van laterale 45° neerwaartse positie en CO2-insufflatie op ONSD bij patiënten die een laparoscopische transperitoneale nefrectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Transperitoneale laparoscopische nefrectomie is een populair en steeds vaker gebruikt alternatief voor de laparoscopische retroperitoneale benadering vanwege voordelen zoals minimale invasie, het transperitoneale pad biedt een grotere werkruimte en bekende anatomische oriëntatiepunten. Deze techniek vereist een steile (35° tot 45°) lateraal neerwaartse (SLD) positie en een CO2-pneumoperitoneum. SLD kan leiden tot pathofysiologische veranderingen zoals pulmonale disfunctie met de vorming van atelectase en toenemende luchtwegdruk, evenals oculaire complicaties. Dit zijn voor het eerst gerapporteerde 2 patiënten met bilaterale ischemische optische neuropathie (ION) na een da Vinci robotondersteunde procedure. SLD heeft bezorgdheid geuit dat langdurige verhoging van de veneuze druk in het hoofd het risico op het ontwikkelen van ION kan verhogen. Er zijn echter nog enkele onderzoeken gedaan naar intraoperatieve veranderingen in intraoculaire druk (IOP) en oogzenuwschedediameter (ONSD) - correlerend met intracraniale druk (ICP) - en hun nadelige oculaire effecten. De operatieomstandigheden worden beter naarmate de positionering steiler is, waardoor een uitstekend intra-abdominaal zicht ontstaat en waarschijnlijk minder bloedingen. De hypothese van de studie is dat patiënten die enkele uren in SLD worden geplaatst een hoog risico lopen op oculaire veranderingen en peri- en postoperatieve complicaties. Het doel van deze studie was om de invloed van capnoperitoneum en permanente 45° SLD op IOP en ONSD te onderzoeken bij patiënten die een laparoscopische transperitoneale nefrectomie ondergingen. De onderzoekers analyseerden ook de hemodynamische en respiratoire parameters, de duur van de operatie tijdens laparoscopische nefrectomie. Perioperatieve en postoperatieve complicaties werden ook geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zesentwintig patiënten die in de periode december 2016 en februari 2017 een laparoscopische transperitoneale nefrectomie hebben ondergaan, werden in deze studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar die een laparoscopische transperitoneale nefrectomie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met neurologische en cerebrovasculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
De patiënten die een laparoscopische transperitoneale nefrectomie ondergaan.
Meting van de optische zenuwschedediameter (ONSD) door middel van ultrasone geleiding kan worden gebruikt bij de diagnose van verhoogde ICP. De onderzoekers ondervroegen de effecten van laterale 45° neerwaartse positie en CO2-insufflatie op ONSD bij patiënten die een laparoscopische transperitoneale nefrectomie ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: tot 24 uur
Meting van de diameter van de oogzenuwschede door middel van echografie (US) kan worden gebruikt bij de diagnose van verhoogde intracraniale druk (ICP).
tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: tot 24 uur
Piek inspiratiedruk
tot 24 uur
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: tot 24 uur
Gemiddelde arteriële druk
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OpticNerveSheathIU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren