Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lateral 45° nedadgående posisjon på synsnervens skjedediameter

22. desember 2021 oppdatert av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Effektene av lateral 45° nedadgående posisjon og karbondioksid-pneumoperitoneum på den optiske nerveskjedediameteren hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske transperitoneale nefrektomier: en prospektiv observasjonsstudie

Trendelenburg-posisjon og karbondioksid (CO2) pneumoperitoneum er i assosiasjon med økt intrakranielt trykk (ICP) reflektert av den optiske nerveskjedediameteren (ONSD). Måling av ONSD ved ultralydveiledning (US) kan brukes ved diagnostisering av ICP. Etterforskerne undersøkte effekten av lateral 45° nedadgående stilling og CO2-innblåsing på ONSD hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk transperitoneal nefrektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transperitoneal laparoskopisk nefrektomi er et populært og stadig mer brukt alternativ til den laparoskopiske retroperitoneale tilnærmingen på grunn av fordeler som minimal invasjon, den transperitoneale banen gir et større arbeidsrom og kjente anatomiske landemerker. Denne teknikken krever en bratt (35° til 45°) lateral nedadgående (SLD) posisjon og et CO2-pneumoperitoneum. SLD kan føre til patofysiologiske endringer som pulmonal dysfunksjon med dannelse av atelektase og økende luftveistrykk samt okulære komplikasjoner. Dette er først rapportert 2 pasienter med bilateral iskemisk optisk neuropati (ION) etter en da Vinci-robotassistert prosedyre. SLD har reist bekymring for at langvarig økning av venetrykket i hodet kan øke risikoen for å utvikle ION. Imidlertid er det ennå gjort noen få undersøkelser av intraoperative endringer i intraokulært trykk (IOP) og optisk nerveskjedediameter (ONSD) - korrelert med intrakranielt trykk (ICP) - og deres uheldige okulære effekter. De operative forholdene blir bedre jo brattere posisjonen er, noe som gir utmerket intraabdominal utsikt og sannsynligvis mindre blødning. Studiens hypotese er at pasienter plassert i SLD i flere timer har høy risiko for øyeforandringer og peri- og postoperative komplikasjoner. Målet med denne studien var å undersøke påvirkningen av kapnoperitoneum og permanent 45° SLD på IOP og ONSD hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk transperitoneal nefrektomi. Etterforskerne analyserte også de hemodynamiske og respiratoriske parameterne, varigheten av operasjonen under laparoskopisk nefrektomi. Peroperative og postoperative komplikasjoner ble også registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjueseks pasienter som har gjennomgått laparoskopisk transperitoneal nefrektomi i perioden desember 2016 og februar 2017 ble inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter eldre enn 18 år som har gjennomgått laparoskopisk transperitoneal nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har nevrologisk og cerebrovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasientene som gjennomgår laparoskopisk transperitoneal nefrektomi.
Måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) ved ultralydveiledning kan brukes ved diagnostisering av økt ICP. Etterforskerne undersøkte effekten av lateral 45° nedadgående stilling og CO2-innblåsing på ONSD hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk transperitoneal nefrektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: opptil 24 timer
Måling av optisk nerveskjedediameter ved hjelp av ultralyd (US) veiledning kan brukes ved diagnostisering av økt intrakranielt trykk (ICP).
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske parametere
Tidsramme: opptil 24 timer
Maksimalt inspirasjonstrykk
opptil 24 timer
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: opptil 24 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OpticNerveSheathIU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere