Lateraalisen 45° alaspäin suuntautuvan asennon vaikutukset näköhermon vaipan halkaisijaan
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Lateraalisen 45° alaspäin suuntautuvan asennon ja hiilidioksidipneumoperitoneumin vaikutukset näköhermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen transperitoneaalinen nefrektomia: Tuleva havaintotutkimus
Trendelenburgin asema ja hiilidioksidi (CO2) pneumoperitoneum ovat yhteydessä lisääntyneeseen kallonsisäiseen paineeseen (ICP), joka heijastuu näköhermon vaipan halkaisijasta (ONSD).
ONSD:n mittaamista ultraääniohjauksella (US) voidaan käyttää ICP:n diagnosoinnissa.
Tutkijat tiedustelivat lateraalisen 45° alaspäin asennon ja CO2-insufflaation vaikutuksia ONSD:hen potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen transperitoneaalinen nefrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transperitoneaalinen laparoskooppinen nefrektomia on suosittu ja yhä enemmän käytetty vaihtoehto laparoskooppiselle retroperitoneaaliselle lähestymistavalle, koska sen edut, kuten minimaalinen tunkeutuminen, transperitoneaalinen reitti tarjoaa suuremman työtilan ja tutut anatomiset maamerkit.
Tämä tekniikka vaatii jyrkän (35° - 45°) lateraalisen alaspäin (SLD) asennon ja CO2 pneumoperitoneumin.
SLD voi johtaa patofysiologisiin muutoksiin, kuten keuhkojen toimintahäiriöihin, joihin liittyy atelektaasin muodostuminen ja hengitysteiden paineen nousu, sekä silmäkomplikaatioita.
Nämä ovat ensinnäkin raportoitu 2 potilasta, joilla on bilateraalinen iskeeminen optinen neuropatia (ION) da Vinci -robottiavusteisen toimenpiteen jälkeen.
SLD on herättänyt huolta siitä, että pään laskimopaineen pitkittynyt kohoaminen voi lisätä ION:n kehittymisriskiä.
Joitakin tutkimuksia on kuitenkin vielä tehty leikkauksensisäisistä silmänpaineen (IOP) ja näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutoksista - jotka korreloivat kallonsisäisen paineen (ICP) kanssa - ja niiden haitallisista silmävaikutuksista.
Leikkausolosuhteet paranevat mitä jyrkempi asento tarjoaa erinomaisen intraabdominaalisen näkyvyyden ja luultavasti vähemmän verenvuotoa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että usean tunnin ajaksi SLD-hoitoon sijoitetuilla potilailla on suuri riski saada silmämuutoksia sekä peri- ja postoperatiivisia komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kapnoperitoneumin ja pysyvän 45° SLD:n vaikutusta silmänpaineeseen ja ONSD:hen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen transperitoneaalinen nefrektomia.
Tutkijat analysoivat myös hemodynaamisia ja hengitysparametreja sekä leikkauksen kestoa laparoskooppisen nefrektomian aikana.
Myös perioperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa oli mukana 26 potilasta, joille oli tehty laparoskooppinen transperitoneaalinen nefrektomia joulukuun 2016 ja helmikuun 2017 aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty laparoskooppinen transperitoneaalinen nefrektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on neurologinen ja aivoverenkiertohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen transperitoneaalinen nefrektomia.
|
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaamista ultraääniohjauksella voidaan käyttää kohonneen ICP:n diagnosoinnissa.
Tutkijat tiedustelivat lateraalisen 45° alaspäin asennon ja CO2-insufflaation vaikutuksia ONSD:hen potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen transperitoneaalinen nefrektomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaamista ultraääniohjauksella (US) voidaan käyttää kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) diagnosoinnissa.
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sisäänhengityspaineen huippu
|
jopa 24 tuntia
|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Verdonck P, Kalmar AF, Suy K, Geeraerts T, Vercauteren M, Mottrie A, De Wolf AM, Hendrickx JF. Optic nerve sheath diameter remains constant during robot assisted laparoscopic radical prostatectomy. PLoS One. 2014 Nov 4;9(11):e111916. doi: 10.1371/journal.pone.0111916. eCollection 2014. Erratum in: PLoS One. 2015;10(2):e0118014.
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
- Blecha S, Harth M, Schlachetzki F, Zeman F, Blecha C, Flora P, Burger M, Denzinger S, Graf BM, Helbig H, Pawlik MT. Changes in intraocular pressure and optic nerve sheath diameter in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep 45 degrees Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 11;17(1):40. doi: 10.1186/s12871-017-0333-3.
- Atasever AG, Salviz EA, Şentürk Çiftçi H, Bingül ES, Sivrikoz N, Erdem S, Savran Karadeniz M. The Effects of Lateral 45° Head-Down Position and Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on the Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Laparoscopic Transperitoneal Nephrectomies: A Prospective Observational Study. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2022 Aug 25. doi: 10.1089/lap.2022.0344. [Epub ahead of print]
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OpticNerveSheathIU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .