新型コロナウイルス感染症患者の内皮糖衣に対する食事介入の影響。
2023年5月14日 更新者：Ignatios Ikonomidis、University of Athens
新型コロナウイルス感染症患者の内皮機能、血管機能マーカー、心臓のパフォーマンスに対する食事による糖衣前駆体補給の効果。
食品サプリメントであるEndocalyxは、硫酸化多糖類、抗酸化酵素、および糖衣合成のための追加の基質を供給することにより、内皮の糖衣の完全性をサポートすると考えられています。
研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の内皮、血管、左心室の心筋機能に対するEndocalyxの効果を研究する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症により入院した患者60人が、食品サプリメントEndocalyx（1日4カプセル）（n=30）またはプラセボ（n=30）のいずれかに連続4カ月間無作為に割り付けられる。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ignatios Ikonomidis, Professor
- 電話番号：+302105832187
- メール：ignoik@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aikaterini Kountouri, MD
- 電話番号：+302105832187
- メール：KaterinaK90@hotmail.com
研究場所
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、12462
- 募集
- "ATTIKON" University General Hospital
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コンタクト：
- Ignatios Ikonomidis, Professor
- 電話番号：+302105832187
- メール：ignoik@gmail.com
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コンタクト：
- Aikaterini Kountouri, MD
- 電話番号：+302105832187
- メール：KaterinaK90@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 白人の患者
- 新型コロナウイルス感染症による入院
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断はPCRによって証明される
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 予定されていた訪問に参加できないことが予測される
- 急性冠症候群の病歴。 冠動脈疾患は、病歴、検査、心電図によって除外されます。
- 中等度または重度の弁膜症
- 原発性心筋症
- 慢性閉塞性肺疾患
- 喘息
- 慢性腎臓病（推定糸球体濾過率[eGFR] ≤60 ml/min/1.73） m2)
- 肝不全
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：栄養補助食品エンドカリックス
新型コロナウイルス感染症患者30名が無作為に割り付けられ、栄養補助食品Endocalyxを1日4カプセル、4か月間摂取することになる。
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新型コロナウイルス感染症患者は無作為に割り付けられ、栄養補助食品Endocalyxを4か月間投与される。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
新型コロナウイルス感染症患者30人が無作為に割り付けられ、1日4カプセルのプラセボを4か月間投与される。
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新型コロナウイルス感染症患者は無作為に割り付けられ、4か月間プラセボを投与される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮糖衣の厚さに及ぼす内衣の影響
時間枠：4ヶ月
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サイドストリーム暗視野（SDF）イメージングを使用した舌下動脈微小血管の灌流境界領域（PBR、マイクロメートル）によって評価された内皮糖衣の厚さに対する内皮の影響
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化に対するエンドカリックスの影響
時間枠：4ヶ月
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トノメトリーを使用して、頸動脈から大腿部への脈波速度 (PWV、m/s) によって評価される、動脈硬化に対するエンドカリックスの影響。
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4ヶ月
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左室心筋機能に対するエンドカリックスの影響
時間枠：4ヶ月
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スペックル追跡心エコー検査を使用した全体的な縦ひずみによって評価される、左心室機能に対するエンドカリックスの影響。
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4ヶ月
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冠状動脈微小循環に対する内カリックスの影響
時間枠：4ヶ月
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左前下行枝の冠血流予備能を測定することによって評価される、冠動脈機能に対する内皮の影響。
冠血流予備量は、ドップラー心エコー検査によって、アデノシンのボーラス静脈内注入後の冠血流速度 (m/s) と安静時の冠血流速度 (m/s) の比として推定されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月9日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月14日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 668/30-11-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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